SIISTI! Tekniikka, joka lisää taukoja diabeetikkojen istumakäytössä
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Christine Pellegrini, Northwestern University
Istuva käyttäytyminen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin ja moniin terveydellisiin tiloihin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, liikalihavuus, sydän- ja verisuonitaudit ja metabolinen oireyhtymä, riippumatta siitä, kuinka paljon aikaa kuluu keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA).
Lisäksi kokonaisista istuma-ajasta ja MVPA:sta riippumatta Healy et ai. havaittiin, että henkilöillä, joilla oli enemmän taukoja istuma-aikana, oli alhaisempi 2 tunnin plasman glukoosi.
Viimeaikaiset kokeelliset löydökset viittaavat myös siihen, että pitkittyneiden (≥ 20 minuuttia) istumisen jaksojen katkaiseminen joko kevyellä tai kohtalaisella intensiivisellä toiminnalla 2 minuutin ajan vähentää aterian jälkeisiä glukoosi- ja insuliinivasteita.10
Istuvan ajan korvaaminen valovoimalla tai ei-harjoittelun termogeneesillä (NEAT) voi auttaa vähentämään istumisen terveysvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää älypuhelinsovellus (NEAT!), joka kannustaa istumaan vaeltavia diabeetikoita lisäämään taukoja pitkittyneissä istumiskäyttäytymisjaksoissa objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
SIISTI! jalostetaan muokkaamalla tekniikkaa, joka on luotu ENGAGED-kokeilua varten (RC1DK087126), ja se toimii yhdessä Bluetooth-yhteensopivan kiihtyvyysanturin kanssa, joka pystyy havaitsemaan istumisen aiheuttamat kohdat.
Kun istumaharjoitus (≥ 20 minuuttia) havaitaan, älypuhelinsovellus käynnistää käyttäjälle muistutuskehotteen, joka kehottaa häntä osallistumaan NEATiin vähintään 2 minuutin ajan.
Sovelluksen kehittämisen, testauksen ja jalostamisen jälkeen rekrytoidaan 10 istuvaa aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes, osallistumaan kuukauden kokeeseen, jossa tutkitaan NEAT!:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa suunnitellaan ja tutkitaan sellaisen älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä, joka kohdistaa NEATin istumisen keskeyttämiseen käyttämällä objektiivisesti mitattua istuma-aikaa diabeettisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-70 vuoden iässä
- onko lääkäri diagnosoinut tyypin 2 diabeteksen, jota hoidetaan tällä hetkellä ruokavalion muuttamisella, suun kautta otetuilla aineilla tai insuliinilla
- tällä hetkellä ja aiot hankkia Android-älypuhelimen seuraavien 2 kuukauden aikana
- ole valmis käyttämään kiihtyvyysmittaria ja käyttämään NEAT! sovellus
- viettää suurimman osan päivästä istuen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty liikkumaan ilman apua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIISTI!
Osallistujat käyttävät NEAT! älypuhelinsovellus ja kiihtyvyysmittari 1 kuukauden aikana.
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ja NEAT! käyttöä valveillaoloaikana 1 kuukauden ajan.
SEAT! sovellus kehottaa osallistujia nousemaan seisomaan, kun he ovat istuneet pitkään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEATin hyväksyttävyys!
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuinka moni osallistuja jatkaisi tai käyttäisi NEAT! tulevaisuudessa
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEATin noudattaminen!
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Siisti käyttö (päiviä/kuukausi)
|
1 kuukausi
|
|
Katkot istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutokset istumiskäyttäytymisen taukojen määrässä arvioidaan kiihtyvyysmittauksella lähtötason ja 1 kuukauden välillä
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Muutokset istuma-ajan kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutokset istumiskäyttäytymisessä mitataan kiihtyvyysmittauksella lähtötason ja 1 kuukauden välillä
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCDTR01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .