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整洁的!增加糖尿病成人久坐行为中断的技术

2017年4月26日 更新者:Christine Pellegrini、Northwestern University
久坐不动的行为与死亡率和许多健康状况的风险增加有关,包括 2 型糖尿病、肥胖、心血管疾病和代谢综合征,与中等强度到高强度体育活动 (MVPA) 花费的时间无关。 此外,独立于总久坐时间和 MVPA,Healy 等人。观察到久坐休息时间较多的人 2 小时血糖较低。 最近的实验结果还表明,通过 2 分钟的轻度或中等强度活动来打破长时间的久坐行为(≥ 20 分钟)会降低餐后血糖和胰岛素反应。 10 用光强度活动或非运动活动产热 (NEAT) 代替久坐时间可能有助于减少久坐行为对健康的影响。 本研究的目的是开发一款智能手机应用程序 (NEAT!),以鼓励患有糖尿病的久坐不动的成年人在通过加速度计客观测量的长时间久坐行为中增加休息时间。 整洁的!将通过修改为 ENGAGED 试验 (RC1DK087126) 创建的技术进行改进,并将与可检测久坐行为的蓝牙加速计结合使用。 当检测到久坐(≥ 20 分钟)时,智能手机应用程序将向用户触发提醒提示,鼓励他/她参与 NEAT 至少 2 分钟。 在应用程序的开发、测试和改进之后,将招募 10 名患有 2 型糖尿病的久坐不动的成年人参加为期一个月的试验,以检验 NEAT! 的可行性和可接受性。 据我们所知,这是第一项设计和检查智能手机应用程序可接受性的研究,该应用程序将使用 NEAT 在糖尿病人群中使用客观测量的久坐时间来打断久坐行为。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21-70岁
  • 有医生诊断为目前正在通过饮食调整、口服药物或胰岛素治疗的 2 型糖尿病
  • 目前并计划在接下来的 2 个月内拥有 Android 智能手机
  • 愿意佩戴加速度计并使用 NEAT!应用
  • 一天中的大部分时间都坐着。

排除标准:

  • 没有帮助无法走动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整洁的!
参与者将使用 NEAT! 1 个月内的智能手机应用程序和加速度计。
参与者将佩戴加速度计并使用 NEAT!在醒着的时候申请 1 个月。 整洁!当参与者长时间坐着时,应用程序会提示他们站起来。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NEAT 的可接受性!
大体时间:1个月
有多少参与者会继续使用或使用 NEAT!在将来
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持NEAT!
大体时间:1个月
NEAT 使用(天/月)
1个月
打破久坐行为
大体时间:基线和1个月
久坐行为中断次数的变化将通过基线和 1 个月之间的加速度计进行评估
基线和1个月
总久坐时间的变化
大体时间:基线和1个月
总久坐行为的变化将通过基线和 1 个月之间的加速度计进行评估
基线和1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Pellegrini, Ph.D.、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月18日

首次发布 (估计)

2012年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月26日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCDTR01

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