- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01754467
¡ORDENADO! Tecnología para aumentar las pausas en el comportamiento sedentario en adultos con diabetes
26 de abril de 2017 actualizado por: Christine Pellegrini, Northwestern University
El comportamiento sedentario se asocia con un mayor riesgo de mortalidad y muchas afecciones de salud, como diabetes tipo 2, obesidad, enfermedades cardiovasculares y síndrome metabólico, independientemente del tiempo dedicado a la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA).
Además, independientemente del tiempo sedentario total y de la MVPA, Healy et al. observaron que las personas que tenían más descansos en el tiempo sedentario tenían una glucosa plasmática más baja a las 2 horas.
Hallazgos experimentales recientes también sugieren que interrumpir episodios prolongados de comportamiento sedentario (≥ 20 minutos) con actividad de intensidad ligera o moderada durante 2 minutos reduce las respuestas posprandiales de glucosa e insulina.10
Reemplazar el tiempo sedentario con actividad de intensidad ligera o termogénesis de actividad sin ejercicio (NEAT) puede ayudar a reducir las consecuencias para la salud del comportamiento sedentario.
El propósito de este estudio es desarrollar una aplicación para teléfonos inteligentes (¡NEAT!) para alentar a los adultos sedentarios con diabetes a aumentar las pausas en episodios prolongados de conducta sedentaria medidos objetivamente por un acelerómetro.
¡ORDENADO! se refinará modificando la tecnología creada para la prueba ENGAGED (RC1DK087126) y funcionará junto con un acelerómetro con Bluetooth que puede detectar episodios de comportamiento sedentario.
Cuando se detecta una sesión sedentaria (≥ 20 minutos), la aplicación del teléfono inteligente activará un mensaje de recordatorio para el usuario animándolo a participar en NEAT durante al menos 2 minutos.
Luego del desarrollo, prueba y perfeccionamiento de la aplicación, se reclutará una muestra de 10 adultos sedentarios con diabetes tipo 2 para participar en una prueba de un mes para examinar la viabilidad y aceptabilidad de NEAT!.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que diseña y examina la aceptabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes que tendrá como objetivo interrumpir el comportamiento sedentario con NEAT utilizando el tiempo sedentario medido objetivamente en una población diabética.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-70 años de edad
- tiene diabetes tipo 2 diagnosticada por un médico que actualmente está siendo tratada con modificación de la dieta, agentes orales o insulina
- actualmente y planea tener un teléfono inteligente Android durante los próximos 2 meses
- ¡esté dispuesto a usar un acelerómetro y usar el NEAT! solicitud
- pasar la mayor parte del día sentado.
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar sin ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ¡ORDENADO!
Los participantes utilizarán NEAT! aplicación de teléfono inteligente y acelerómetro durante un período de 1 mes.
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Los participantes usarán el acelerómetro y usarán el NEAT! aplicación durante las horas de vigilia durante 1 mes.
¡Entonces come! La aplicación pedirá a los participantes que se pongan de pie cuando hayan estado sentados durante un período prolongado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de NEAT!
Periodo de tiempo: 1 mes
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¡Cuántos participantes continuarían usando o usando NEAT! en el futuro
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a NEAT!
Periodo de tiempo: 1 mes
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Uso de NEAT (días/mes)
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1 mes
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Pausas en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Los cambios en el número de interrupciones en el comportamiento sedentario se evaluarán mediante acelerometría entre el inicio y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Cambios en el tiempo sedentario total
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Los cambios en el comportamiento sedentario total se evaluarán mediante acelerometría entre el inicio y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCDTR01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .