- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01754467
ARRUMADO! Tecnologia para aumentar as pausas no comportamento sedentário em adultos com diabetes
26 de abril de 2017 atualizado por: Christine Pellegrini, Northwestern University
O comportamento sedentário está associado a um risco aumentado de mortalidade e muitas condições de saúde, incluindo diabetes tipo 2, obesidade, doenças cardiovasculares e síndrome metabólica, independentemente do tempo gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA).
Além disso, independente do tempo sedentário total e AFMV, Healy et al. observaram que indivíduos que tiveram mais pausas no tempo sedentário apresentaram menor glicemia de 2h.
Descobertas experimentais recentes também sugerem que interromper episódios prolongados de comportamento sedentário (≥ 20 minutos) com atividade de intensidade leve ou moderada por 2 minutos reduz as respostas pós-prandiais de glicose e insulina.10
Substituir o tempo sedentário por atividade de intensidade leve ou termogênese de atividade sem exercício (NEAT) pode ajudar a reduzir as consequências do comportamento sedentário para a saúde.
O objetivo deste estudo é desenvolver um aplicativo de smartphone (NEAT!)
ARRUMADO! será refinado pela modificação da tecnologia criada para o teste ENGAGED (RC1DK087126) e funcionará em conjunto com um acelerômetro habilitado para Bluetooth que pode detectar surtos de comportamento sedentário.
Quando um período sedentário (≥ 20 minutos) é detectado, o aplicativo do smartphone acionará um lembrete para o usuário, incentivando-o a participar do NEAT por pelo menos 2 minutos.
Após o desenvolvimento, teste e refinamento do aplicativo, uma amostra de 10 adultos sedentários com diabetes tipo 2 será recrutada para participar de um teste de um mês para examinar a viabilidade e aceitabilidade do NEAT!.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a projetar e examinar a aceitabilidade de um aplicativo de smartphone que terá como alvo a interrupção do comportamento sedentário com NEAT usando o tempo sedentário medido objetivamente em uma população diabética.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-70 anos de idade
- tem diabetes tipo 2 diagnosticado pelo médico que está atualmente sendo tratado por modificação dietética, agentes orais ou insulina
- atualmente e planeja ter um smartphone Android nos próximos 2 meses
- esteja disposto a usar um acelerômetro e usar o NEAT! inscrição
- passar a maior parte do dia sentado.
Critério de exclusão:
- incapaz de deambular sem ajuda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ARRUMADO!
Os participantes usarão o NEAT! aplicativo de smartphone e acelerômetro durante um período de 1 mês.
|
Os participantes usarão o acelerômetro e usarão o NEAT! aplicação durante as horas de vigília durante 1 mês.
Então coma! O aplicativo solicitará que os participantes se levantem quando estiverem sentados por um período prolongado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade do NEAT!
Prazo: 1 mês
|
Quantos participantes continuariam usando ou usariam o NEAT! no futuro
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao NEAT!
Prazo: 1 mês
|
Uso NEAT (dias/mês)
|
1 mês
|
Interrupções no Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
Alterações no número de quebras no comportamento sedentário serão avaliadas por meio de acelerometria entre a linha de base e 1 mês
|
Linha de base e 1 mês
|
Mudanças no tempo sedentário total
Prazo: Linha de base e 1 mês
|
Alterações no comportamento sedentário total serão avaliadas por acelerometria entre a linha de base e 1 mês
|
Linha de base e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCDTR01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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