Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ELEGANTNÍ! Technologie pro zvýšení přestávek v sedavém chování u dospělých s diabetem

26. dubna 2017 aktualizováno: Christine Pellegrini, Northwestern University
Sedavé chování je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtnosti a mnoha zdravotními stavy včetně diabetu 2. typu, obezity, kardiovaskulárních onemocnění a metabolického syndromu, nezávisle na době strávené fyzickou aktivitou střední až intenzivní intenzity (MVPA). Kromě toho, nezávisle na celkové době sezení a MVPA, Healy et al. pozorovali, že jedinci, kteří měli více přestávek v sezení, měli nižší 2-hodinovou plazmatickou hladinu glukózy. Nedávné experimentální poznatky také naznačují, že přerušení prodloužených záchvatů sedavého chování (≥ 20 minut) aktivitou slabé nebo střední intenzity po dobu 2 minut snižuje postprandiální glukózové a inzulínové reakce.10 Nahrazení sedavého času aktivitou s intenzitou světla nebo termogenezí necvičené aktivity (NEAT) může pomoci snížit zdravotní důsledky sedavého chování. Účelem této studie je vyvinout aplikaci pro chytré telefony (NEAT!), která by povzbudila dospělé s cukrovkou v sedavém zaměstnání, aby zvýšili přestávky v prodloužených záchvatech sedavého chování objektivně měřených akcelerometrem. ELEGANTNÍ! bude vylepšena úpravou technologie vytvořené pro zkoušku ENGAGED (RC1DK087126) a bude fungovat ve spojení s akcelerometrem podporujícím technologii Bluetooth, který dokáže detekovat záchvaty sedavého chování. Když je detekován sedavý záchvat (≥ 20 minut), aplikace chytrého telefonu spustí výzvu k připomenutí pro uživatele, která jej vyzve k účasti na NEAT po dobu alespoň 2 minut. Po vývoji, testování a vylepšování aplikace bude vzorek 10 dospělých s diabetem 2. typu se sedavým zaměstnáním přijat k účasti na měsíční studii, která má prověřit proveditelnost a přijatelnost NEAT!. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která navrhla a prověřila přijatelnost aplikace pro chytré telefony, která se zaměří na přerušování sedavého chování pomocí NEAT pomocí objektivně měřené doby sezení u populace diabetiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-70 let věku
  • máte lékařem diagnostikovaný diabetes 2. typu, který je v současné době léčen úpravou stravy, perorálními přípravky nebo inzulínem
  • v současné době a plánujete mít smartphone Android na příští 2 měsíce
  • být ochoten nosit akcelerometr a používat NEAT! aplikace
  • strávit většinu dne sezením.

Kritéria vyloučení:

  • nemohou chodit bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ELEGANTNÍ!
Účastníci budou používat NEAT! aplikace pro chytré telefony a akcelerometr po dobu 1 měsíce.
Účastníci budou nosit akcelerometr a používat NEAT! aplikace v době bdění po dobu 1 měsíce. NEAT! aplikace vyzve účastníky, aby vstali, když seděli delší dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost NEAT!
Časové okno: 1 měsíc
Kolik účastníků bude nadále používat nebo používat NEAT! v budoucnu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování NEAT!
Časové okno: 1 měsíc
NEAT využití (dny/měsíc)
1 měsíc
Přestávky v sedavém chování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Změny v počtu přestávek v sedavém chování budou hodnoceny pomocí akcelerometrie mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem
Výchozí stav a 1 měsíc
Změny celkové doby sezení
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Změny celkového sedavého chování budou hodnoceny pomocí akcelerometrie mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCDTR01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ELEGANTNÍ!

3
Předplatit