- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01754467
ELEGANTNÍ! Technologie pro zvýšení přestávek v sedavém chování u dospělých s diabetem
26. dubna 2017 aktualizováno: Christine Pellegrini, Northwestern University
Sedavé chování je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtnosti a mnoha zdravotními stavy včetně diabetu 2. typu, obezity, kardiovaskulárních onemocnění a metabolického syndromu, nezávisle na době strávené fyzickou aktivitou střední až intenzivní intenzity (MVPA).
Kromě toho, nezávisle na celkové době sezení a MVPA, Healy et al. pozorovali, že jedinci, kteří měli více přestávek v sezení, měli nižší 2-hodinovou plazmatickou hladinu glukózy.
Nedávné experimentální poznatky také naznačují, že přerušení prodloužených záchvatů sedavého chování (≥ 20 minut) aktivitou slabé nebo střední intenzity po dobu 2 minut snižuje postprandiální glukózové a inzulínové reakce.10
Nahrazení sedavého času aktivitou s intenzitou světla nebo termogenezí necvičené aktivity (NEAT) může pomoci snížit zdravotní důsledky sedavého chování.
Účelem této studie je vyvinout aplikaci pro chytré telefony (NEAT!), která by povzbudila dospělé s cukrovkou v sedavém zaměstnání, aby zvýšili přestávky v prodloužených záchvatech sedavého chování objektivně měřených akcelerometrem.
ELEGANTNÍ! bude vylepšena úpravou technologie vytvořené pro zkoušku ENGAGED (RC1DK087126) a bude fungovat ve spojení s akcelerometrem podporujícím technologii Bluetooth, který dokáže detekovat záchvaty sedavého chování.
Když je detekován sedavý záchvat (≥ 20 minut), aplikace chytrého telefonu spustí výzvu k připomenutí pro uživatele, která jej vyzve k účasti na NEAT po dobu alespoň 2 minut.
Po vývoji, testování a vylepšování aplikace bude vzorek 10 dospělých s diabetem 2. typu se sedavým zaměstnáním přijat k účasti na měsíční studii, která má prověřit proveditelnost a přijatelnost NEAT!.
Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která navrhla a prověřila přijatelnost aplikace pro chytré telefony, která se zaměří na přerušování sedavého chování pomocí NEAT pomocí objektivně měřené doby sezení u populace diabetiků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-70 let věku
- máte lékařem diagnostikovaný diabetes 2. typu, který je v současné době léčen úpravou stravy, perorálními přípravky nebo inzulínem
- v současné době a plánujete mít smartphone Android na příští 2 měsíce
- být ochoten nosit akcelerometr a používat NEAT! aplikace
- strávit většinu dne sezením.
Kritéria vyloučení:
- nemohou chodit bez pomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ELEGANTNÍ!
Účastníci budou používat NEAT! aplikace pro chytré telefony a akcelerometr po dobu 1 měsíce.
|
Účastníci budou nosit akcelerometr a používat NEAT! aplikace v době bdění po dobu 1 měsíce.
NEAT! aplikace vyzve účastníky, aby vstali, když seděli delší dobu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost NEAT!
Časové okno: 1 měsíc
|
Kolik účastníků bude nadále používat nebo používat NEAT! v budoucnu
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování NEAT!
Časové okno: 1 měsíc
|
NEAT využití (dny/měsíc)
|
1 měsíc
|
Přestávky v sedavém chování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Změny v počtu přestávek v sedavém chování budou hodnoceny pomocí akcelerometrie mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Změny celkové doby sezení
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Změny celkového sedavého chování budou hodnoceny pomocí akcelerometrie mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCDTR01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ELEGANTNÍ!
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsNáborSouvisející s těhotenstvím | Sedavé chováníSpojené státy
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyDokončenoPorucha užívání opioidů | Poruchy užívání amfetaminuSpojené státy
-
University of MinnesotaNáborDeprese | Generalizovaná úzkostná porucha | Porucha užívání alkoholu | Sociální úzkostná porucha | Panická poruchaSpojené státy