Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TISZTA! Technológia a cukorbeteg felnőttek ülő viselkedésének megszakításainak növelésére

2017. április 26. frissítette: Christine Pellegrini, Northwestern University
Az ülő viselkedés a mortalitás és számos egészségügyi állapot, köztük a 2-es típusú cukorbetegség, az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségek és a metabolikus szindróma megnövekedett kockázatával jár, függetlenül a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitással (MVPA) eltöltött időtől. Továbbá a teljes ülőidőtől és az MVPA-tól függetlenül Healy et al. megfigyelték, hogy azoknak az egyéneknek, akik több szünetet tartottak az ülőmunka során, alacsonyabb volt a 2 órás plazmaglükóz. A legújabb kísérleti eredmények azt is sugallják, hogy a hosszan tartó (≥ 20 perces) mozgásszegény rohamok enyhe vagy mérsékelt intenzitású 2 perces aktivitással történő megszakítása csökkenti az étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszokat.10 Az ülőmunka helyett a fényintenzitású tevékenység vagy az edzés nélküli aktivitás termogenezis (NEAT) segíthet csökkenteni az ülő életmód egészségügyi következményeit. A tanulmány célja egy okostelefonos alkalmazás (NEAT!) kifejlesztése, amely arra ösztönzi a cukorbeteg, ülő életmódot folytató felnőtteket, hogy a gyorsulásmérővel objektíven mérve növeljék a szüneteket a hosszan tartó mozgásszegény rohamokban. TISZTA! Az ENGAGED próbaverzióhoz (RC1DK087126) létrehozott technológia módosításával finomítják, és egy Bluetooth-kompatibilis gyorsulásmérővel együtt fog működni, amely képes észlelni az ülő viselkedés rohamait. Ha ülő rohamot (≥ 20 perc) észlel, az okostelefon-alkalmazás emlékeztetőt küld a felhasználónak, és arra ösztönzi őt, hogy legalább 2 percig vegyen részt a NEAT-ban. Az alkalmazás fejlesztését, tesztelését és finomítását követően egy 10 fős, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, mozgásszegény felnőttből álló mintát vesznek fel, hogy részt vegyenek a NEAT! megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának egy hónapos kísérletében. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely egy olyan okostelefon alkalmazás elfogadhatóságát tervezi és vizsgálja, amely az ülő viselkedés megszakítását célozza meg a NEAT segítségével objektíven mért ülőmunkaidővel cukorbeteg populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-70 éves korig
  • Az orvos 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált, amelyet jelenleg étrend-módosítással, orális gyógyszerekkel vagy inzulinnal kezelnek
  • jelenleg, és a következő 2 hónapban Android okostelefont tervez
  • légy hajlandó gyorsulásmérőt viselni és a NEAT-ot használni! Alkalmazás
  • a nap nagy részét ülve tölti.

Kizárási kritériumok:

  • segítség nélkül nem tud ambulálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TISZTA!
A résztvevők a NEAT! okostelefon alkalmazás és gyorsulásmérő 1 hónapon keresztül.
A résztvevők viselni fogják a gyorsulásmérőt és a NEAT! alkalmazás ébrenléti időben 1 hónapig. Akkor egyél! Az alkalmazás felszólítja a résztvevőket, hogy álljanak fel, ha hosszabb ideig ülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NEAT elfogadhatósága!
Időkeret: 1 hónap
Hány résztvevő használná vagy használná továbbra is a NEAT-et! a jövőben
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NEAT betartása!
Időkeret: 1 hónap
KÉPES használat (nap/hónap)
1 hónap
Megszakítások az ülő viselkedésben
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az ülő viselkedés szüneteinek számában bekövetkezett változásokat gyorsulásmérővel értékelik ki az alapvonal és 1 hónap között
Alapállapot és 1 hónap
Változások a teljes ülőidőben
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
A teljes ülő viselkedés változásait gyorsulásmérővel értékeljük ki az alapvonal és 1 hónap között
Alapállapot és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCDTR01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel