- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01754467
NETJES! Technologie om pauzes in sedentair gedrag bij volwassenen met diabetes te vergroten
26 april 2017 bijgewerkt door: Christine Pellegrini, Northwestern University
Sedentair gedrag wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op sterfte en veel gezondheidsproblemen, waaronder diabetes type 2, obesitas, hart- en vaatziekten en metabool syndroom, onafhankelijk van de tijd die wordt besteed aan fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA).
Bovendien, onafhankelijk van de totale sedentaire tijd en MVPA, Healy et al. merkte op dat personen die meer pauzes hadden in sedentaire tijd een lagere plasmaglucose van 2 uur hadden.
Recente experimentele bevindingen suggereren ook dat het onderbreken van langdurige periodes van sedentair gedrag (≥ 20 minuten) met lichte of matige intensiteitsactiviteit gedurende 2 minuten de postprandiale glucose- en insulinerespons vermindert.10
Het vervangen van sedentaire tijd door lichtintensieve activiteit of non-exercise activity thermogenesis (NEAT) kan helpen om de gezondheidsgevolgen van sedentair gedrag te verminderen.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een smartphone-applicatie (NEAT!) om sedentaire volwassenen met diabetes aan te moedigen om pauzes te verlengen in langdurige periodes van sedentair gedrag, objectief gemeten door een versnellingsmeter.
NETJES! zal worden verfijnd door de technologie aan te passen die is gemaakt voor de ENGAGED-studie (RC1DK087126) en zal werken in combinatie met een Bluetooth-versnellingsmeter die periodes van sedentair gedrag kan detecteren.
Wanneer een sedentaire periode (≥ 20 minuten) wordt gedetecteerd, activeert de smartphone-applicatie een herinneringsprompt voor de gebruiker die hem/haar aanmoedigt om gedurende ten minste 2 minuten deel te nemen aan NEAT.
Na het ontwikkelen, testen en verfijnen van de toepassing zal een steekproef van 10 sedentaire volwassenen met diabetes type 2 worden gerekruteerd om deel te nemen aan een proef van een maand om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van NEAT! te onderzoeken.
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie die de aanvaardbaarheid van een smartphone-applicatie ontwerpt en onderzoekt die gericht is op het onderbreken van sedentair gedrag met NEAT met behulp van objectief gemeten sedentaire tijd in een diabetespopulatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-70 jaar
- een arts heeft gediagnosticeerd met diabetes type 2 die momenteel wordt behandeld met een aangepast dieet, orale middelen of insuline
- momenteel en ben van plan om de komende 2 maanden een Android-smartphone te hebben
- bereid zijn een versnellingsmeter te dragen en de NEAT! sollicitatie
- het grootste deel van de dag zittend doorbrengt.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om zonder hulp te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NETJES!
Deelnemers gebruiken de NEAT! smartphone-applicatie en versnellingsmeter over een periode van 1 maand.
|
Deelnemers dragen de versnellingsmeter en gebruiken de NEAT! toepassing tijdens wakende uren gedurende 1 maand.
Eet dan! app zal deelnemers vragen om op te staan als ze een lange tijd hebben gezeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van NEAT!
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hoeveel deelnemers zouden NEAT! blijven gebruiken of gebruiken? in de toekomst
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van NEAT!
Tijdsspanne: 1 maand
|
NEAT-gebruik (dagen/maand)
|
1 maand
|
|
Pauzes in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Veranderingen in het aantal pauzes in sedentair gedrag zullen worden beoordeeld via accelerometrie tussen baseline en 1 maand
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Veranderingen in de totale sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Veranderingen in het totale sedentaire gedrag zullen worden beoordeeld via accelerometrie tussen baseline en 1 maand
|
Basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCDTR01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .