Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АККУРАТНЫЙ! Технология увеличения перерывов в малоподвижном образе жизни у взрослых с диабетом

26 апреля 2017 г. обновлено: Christine Pellegrini, Northwestern University
Сидячий образ жизни связан с повышенным риском смертности и многих заболеваний, включая диабет 2 типа, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и метаболический синдром, независимо от времени, проведенного в физической активности средней и высокой интенсивности (MVPA). Кроме того, независимо от общего времени сидячего образа жизни и MVPA Healy et al. наблюдали, что у людей, у которых было больше перерывов в малоподвижном образе жизни, уровень глюкозы в плазме крови за 2 часа был ниже. Недавние экспериментальные данные также свидетельствуют о том, что прекращение продолжительных периодов малоподвижного образа жизни (≥ 20 минут) с легкой или умеренной активностью в течение 2 минут снижает постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина.10 Замена малоподвижного образа жизни малоинтенсивной активностью или термогенезом активности без физических упражнений (NEAT) может помочь уменьшить последствия малоподвижного образа жизни для здоровья. Целью этого исследования является разработка приложения для смартфона (NEAT!), чтобы побудить взрослых с диабетом, ведущих малоподвижный образ жизни, увеличить перерывы в длительных приступах малоподвижного образа жизни, объективно измеренных с помощью акселерометра. АККУРАТНЫЙ! будет усовершенствована путем модификации технологии, созданной для испытания ENGAGED (RC1DK087126), и будет работать в сочетании с акселерометром с поддержкой Bluetooth, который может обнаруживать приступы малоподвижного поведения. При обнаружении малоподвижного образа жизни (≥ 20 минут) приложение для смартфона вызовет напоминание пользователю, побуждающее его/ее участвовать в NEAT не менее 2 минут. После разработки, тестирования и доработки приложения будет отобрана выборка из 10 взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни, с диабетом 2 типа, для участия в месячном испытании для изучения осуществимости и приемлемости NEAT!. Насколько нам известно, это первое исследование по разработке и изучению приемлемости приложения для смартфона, которое будет нацелено на прерывание малоподвижного поведения с помощью NEAT с использованием объективно измеренного времени сидячего образа жизни у диабетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 21-70 лет
  • у врача диагностирован диабет 2 типа, который в настоящее время лечится модификацией диеты, пероральными препаратами или инсулином
  • в настоящее время и планирую иметь Android-смартфон в течение следующих 2 месяцев
  • будьте готовы носить акселерометр и использовать NEAT! применение
  • проводить большую часть дня сидя.

Критерий исключения:

  • не может передвигаться без посторонней помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АККУРАТНЫЙ!
Участники будут использовать NEAT! приложение для смартфона и акселерометр в течение 1 месяца.
Участники будут носить акселерометр и использовать NEAT! применение в часы бодрствования в течение 1 месяца. То есть! приложение предложит участникам встать, если они сидят в течение длительного периода времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость NEAT!
Временное ограничение: 1 месяц
Сколько участников продолжало бы использовать или использовать NEAT! в будущем
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение ЧИСТОТЫ!
Временное ограничение: 1 месяц
Использование NEAT (дни/месяц)
1 месяц
Перерывы в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Изменения количества перерывов в малоподвижном образе жизни будут оцениваться с помощью акселерометрии между исходным уровнем и 1 месяцем.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменения общего времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Изменения в общем сидячем поведении будут оцениваться с помощью акселерометрии между исходным уровнем и 1 месяцем.
Исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCDTR01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АККУРАТНЫЙ!

Подписаться