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SAUBER! Technologie zur Erhöhung der Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens bei Erwachsenen mit Diabetes

26. April 2017 aktualisiert von: Christine Pellegrini, Northwestern University
Sitzendes Verhalten ist mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko und vielen Gesundheitsproblemen verbunden, einschließlich Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und metabolischem Syndrom, unabhängig von der Zeit, die mit körperlicher Aktivität mit mittlerer bis starker Intensität (MVPA) verbracht wird. Darüber hinaus haben Healy et al. unabhängig von der gesamten sitzenden Zeit und dem MVPA festgestellt. beobachteten, dass Personen, die mehr Bewegungspausen einlegten, einen niedrigeren 2-Stunden-Plasmaglukosewert aufwiesen. Jüngste experimentelle Ergebnisse deuten auch darauf hin, dass das Aufbrechen längerer Phasen sitzenden Verhaltens (≥ 20 Minuten) mit entweder leichter oder mäßiger Intensitätsaktivität für 2 Minuten die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen reduziert.10 Das Ersetzen von sitzender Zeit durch Aktivitäten mit geringer Intensität oder Thermogenese ohne körperliche Aktivität (NEAT) kann dazu beitragen, die gesundheitlichen Folgen von sitzendem Verhalten zu verringern. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Smartphone-Anwendung (NEAT!), um sesshafte Erwachsene mit Diabetes zu ermutigen, Pausen in längeren Anfällen von sesshaftem Verhalten zu erhöhen, die objektiv von einem Beschleunigungsmesser gemessen werden. SAUBER! wird durch modifizierte Technologie, die für die ENGAGED-Studie (RC1DK087126) entwickelt wurde, verfeinert und in Verbindung mit einem Bluetooth-fähigen Beschleunigungsmesser arbeiten, der Anfälle von sitzendem Verhalten erkennen kann. Wenn eine sitzende Bewegung (≥ 20 Minuten) erkannt wird, löst die Smartphone-Anwendung eine Erinnerungsaufforderung an den Benutzer aus, die ihn dazu auffordert, mindestens 2 Minuten lang an NEAT teilzunehmen. Nach der Entwicklung, Erprobung und Verfeinerung der Anwendung wird eine Stichprobe von 10 sesshaften Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes rekrutiert, um an einer einmonatigen Studie teilzunehmen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von NEAT! zu untersuchen. Unseres Wissens nach ist dies die erste Studie, die die Akzeptanz einer Smartphone-Anwendung entwickelt und untersucht, die darauf abzielt, das sitzende Verhalten mit NEAT zu unterbrechen, indem objektiv gemessene sitzende Zeiten in einer Diabetikerpopulation verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-70 Jahre alt
  • ärztlich diagnostizierten Typ-2-Diabetes haben, der derzeit durch Ernährungsumstellung, orale Wirkstoffe oder Insulin behandelt wird
  • derzeit und planen, für die nächsten 2 Monate ein Android-Smartphone zu haben
  • bereit sein, einen Beschleunigungsmesser zu tragen und den NEAT! Anwendung
  • verbringen den größten Teil des Tages im Sitzen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAUBER!
Die Teilnehmer verwenden das NEAT! Smartphone-Anwendung und Beschleunigungsmesser über einen Zeitraum von 1 Monat.
Verhalten: SAUBER!
Die Teilnehmer tragen den Beschleunigungssensor und verwenden das NEAT! Anwendung während der Wachstunden für 1 Monat. Dann iss! App fordert die Teilnehmer auf, aufzustehen, wenn sie längere Zeit gesessen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von NEAT!
Zeitfenster: 1 Monat
Wie viele Teilnehmer würden weiterhin NEAT! in der Zukunft
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von NEAT!
Zeitfenster: 1 Monat
NEAT-Nutzung (Tage/Monat)
1 Monat
Pausen im sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Änderungen in der Anzahl der Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens werden mittels Akzelerometrie zwischen dem Ausgangswert und 1 Monat bewertet
Grundlinie und 1 Monat
Änderungen der gesamten sitzenden Zeit
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Änderungen des gesamten sitzenden Verhaltens werden mittels Akzelerometrie zwischen der Grundlinie und 1 Monat bewertet
Grundlinie und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCDTR01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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