- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01754467
PROPERT! Teknik för att öka avbrott i stillasittande beteende hos vuxna med diabetes
26 april 2017 uppdaterad av: Christine Pellegrini, Northwestern University
Stillasittande beteende är associerat med en ökad risk för dödlighet och många hälsotillstånd, inklusive typ 2-diabetes, fetma, hjärt-kärlsjukdom och metabolt syndrom, oberoende av den tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Dessutom, oberoende av total stillasittande tid och MVPA, Healy et al. observerade att individer som hade fler pauser i stillasittande tid hade lägre 2-timmars plasmaglukos.
Nya experimentella fynd tyder också på att bryta upp långvariga perioder av stillasittande beteende (≥ 20 minuter) med antingen lätt eller måttlig intensitetsaktivitet under 2 minuter minskar postprandial glukos- och insulinsvar.10
Att ersätta stillasittande tid med lättintensiv aktivitet eller termogenes utan träningsaktivitet (NEAT) kan bidra till att minska hälsokonsekvenserna av stillasittande beteende.
Syftet med denna studie är att utveckla en smartphoneapplikation (NEAT!) för att uppmuntra stillasittande vuxna med diabetes att öka avbrotten i långvariga anfall av stillasittande beteende objektivt mätt med en accelerometer.
PROPERT! kommer att förfinas genom modifiering av teknik som skapats för ENGAGED-försöket (RC1DK087126) och kommer att fungera tillsammans med en Bluetooth-aktiverad accelerometer som kan upptäcka anfall av stillasittande beteende.
När en stillasittande anfall (≥ 20 minuter) upptäcks, kommer smartphoneapplikationen att utlösa en påminnelse till användaren som uppmuntrar honom/henne att delta i NEAT i minst 2 minuter.
Efter utveckling, testning och förfining av applikationen kommer ett urval av 10 stillasittande vuxna med typ 2-diabetes att rekryteras för att delta i en en månads prövning för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av NEAT!.
Såvitt vi vet är detta den första studien för att designa och undersöka acceptansen av en smartphoneapplikation som kommer att inriktas på att avbryta stillasittande beteende med NEAT med hjälp av objektivt uppmätt stillasittande tid i en diabetikerpopulation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-70 år
- har läkare diagnostiserat typ 2-diabetes som för närvarande behandlas med kostmodifiering, orala medel eller insulin
- för närvarande och planerar att ha en Android-smartphone under de kommande två månaderna
- var villig att bära en accelerometer och använd NEAT! Ansökan
- spendera större delen av dagen sittande.
Exklusions kriterier:
- inte kan ambulera utan hjälp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PROPERT!
Deltagarna kommer att använda NEAT! smartphoneapplikation och accelerometer under en period på 1 månad.
|
Deltagarna kommer att bära accelerometern och använda NEAT! ansökan under vaken tid i 1 månad.
Ät då! app kommer att uppmana deltagarna att stå upp när de har suttit en längre period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av NEAT!
Tidsram: 1 månad
|
Hur många deltagare skulle fortsätta att använda eller använda NEAT! i framtiden
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med NEAT!
Tidsram: 1 månad
|
SNÄLT användning (dagar/månad)
|
1 månad
|
Avbrott i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Förändringar i antalet avbrott i stillasittande beteende kommer att bedömas via accelerometri mellan baslinjen och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
Förändringar i total stillasittande tid
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Förändringar i totalt stillasittande beteende kommer att bedömas via accelerometri mellan baslinjen och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2012
Första postat (Uppskatta)
21 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCDTR01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
Kliniska prövningar på PROPERT!
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadIcke-träningsaktivitet TermogenesFörenta staterna
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsRekryteringGraviditetsrelaterad | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyAvslutadStörning av opioidanvändning | AmfetaminanvändningsstörningarFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringDepression | Generaliserat ångestsyndrom | Alkoholmissbruk | Social fobi | PanikångestFörenta staterna