Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROPERT! Teknik för att öka avbrott i stillasittande beteende hos vuxna med diabetes

26 april 2017 uppdaterad av: Christine Pellegrini, Northwestern University
Stillasittande beteende är associerat med en ökad risk för dödlighet och många hälsotillstånd, inklusive typ 2-diabetes, fetma, hjärt-kärlsjukdom och metabolt syndrom, oberoende av den tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Dessutom, oberoende av total stillasittande tid och MVPA, Healy et al. observerade att individer som hade fler pauser i stillasittande tid hade lägre 2-timmars plasmaglukos. Nya experimentella fynd tyder också på att bryta upp långvariga perioder av stillasittande beteende (≥ 20 minuter) med antingen lätt eller måttlig intensitetsaktivitet under 2 minuter minskar postprandial glukos- och insulinsvar.10 Att ersätta stillasittande tid med lättintensiv aktivitet eller termogenes utan träningsaktivitet (NEAT) kan bidra till att minska hälsokonsekvenserna av stillasittande beteende. Syftet med denna studie är att utveckla en smartphoneapplikation (NEAT!) för att uppmuntra stillasittande vuxna med diabetes att öka avbrotten i långvariga anfall av stillasittande beteende objektivt mätt med en accelerometer. PROPERT! kommer att förfinas genom modifiering av teknik som skapats för ENGAGED-försöket (RC1DK087126) och kommer att fungera tillsammans med en Bluetooth-aktiverad accelerometer som kan upptäcka anfall av stillasittande beteende. När en stillasittande anfall (≥ 20 minuter) upptäcks, kommer smartphoneapplikationen att utlösa en påminnelse till användaren som uppmuntrar honom/henne att delta i NEAT i minst 2 minuter. Efter utveckling, testning och förfining av applikationen kommer ett urval av 10 stillasittande vuxna med typ 2-diabetes att rekryteras för att delta i en en månads prövning för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av NEAT!. Såvitt vi vet är detta den första studien för att designa och undersöka acceptansen av en smartphoneapplikation som kommer att inriktas på att avbryta stillasittande beteende med NEAT med hjälp av objektivt uppmätt stillasittande tid i en diabetikerpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-70 år
  • har läkare diagnostiserat typ 2-diabetes som för närvarande behandlas med kostmodifiering, orala medel eller insulin
  • för närvarande och planerar att ha en Android-smartphone under de kommande två månaderna
  • var villig att bära en accelerometer och använd NEAT! Ansökan
  • spendera större delen av dagen sittande.

Exklusions kriterier:

  • inte kan ambulera utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PROPERT!
Deltagarna kommer att använda NEAT! smartphoneapplikation och accelerometer under en period på 1 månad.
Deltagarna kommer att bära accelerometern och använda NEAT! ansökan under vaken tid i 1 månad. Ät då! app kommer att uppmana deltagarna att stå upp när de har suttit en längre period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av NEAT!
Tidsram: 1 månad
Hur många deltagare skulle fortsätta att använda eller använda NEAT! i framtiden
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med NEAT!
Tidsram: 1 månad
SNÄLT användning (dagar/månad)
1 månad
Avbrott i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Förändringar i antalet avbrott i stillasittande beteende kommer att bedömas via accelerometri mellan baslinjen och 1 månad
Baslinje och 1 månad
Förändringar i total stillasittande tid
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Förändringar i totalt stillasittande beteende kommer att bedömas via accelerometri mellan baslinjen och 1 månad
Baslinje och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCDTR01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på PROPERT!

3
Prenumerera