Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RYDDIG! Teknologi for å øke pauser i stillesittende atferd hos voksne med diabetes

26. april 2017 oppdatert av: Christine Pellegrini, Northwestern University
Stillesittende atferd er assosiert med økt risiko for dødelighet og mange helsetilstander, inkludert diabetes type 2, fedme, hjerte- og karsykdommer og metabolsk syndrom, uavhengig av tiden brukt i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA). Videre uavhengig av total stillesittende tid og MVPA, Healy et al. observerte at individer som hadde flere pauser i stillesittende tid hadde lavere 2-timers plasmaglukose. Nyere eksperimentelle funn tyder også på at å bryte opp langvarige perioder med stillesittende atferd (≥ 20 minutter) med enten lett eller moderat intensitetsaktivitet i 2 minutter reduserer postprandial glukose- og insulinrespons.10 Å erstatte stillesittende tid med lett intensitetsaktivitet eller termogenese uten treningsaktivitet (NEAT) kan bidra til å redusere helsekonsekvensene av stillesittende atferd. Hensikten med denne studien er å utvikle en smarttelefonapplikasjon (NEAT!) for å oppmuntre stillesittende voksne med diabetes til å øke pauser i langvarige perioder med stillesittende atferd objektivt målt med et akselerometer. RYDDIG! vil bli foredlet ved å modifisere teknologi laget for ENGAGED-prøven (RC1DK087126) og vil fungere sammen med et Bluetooth-aktivert akselerometer som kan oppdage anfall av stillesittende atferd. Når en stillesittende anfall (≥ 20 minutter) oppdages, vil smarttelefonapplikasjonen utløse en påminnelse til brukeren som oppfordrer ham/henne til å delta i NEAT i minst 2 minutter. Etter utvikling, testing og raffinering av applikasjonen, vil en prøve på 10 stillesittende voksne med type 2-diabetes bli rekruttert til å delta i en én måneds prøveperiode for å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av NEAT!. Så vidt vi vet, er dette den første studien for å designe og undersøke akseptabiliteten av en smarttelefonapplikasjon som vil målrette avbrytende stillesittende atferd med NEAT ved bruk av objektivt målt stillesittende tid i en diabetikerpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-70 år
  • har en lege diagnostisert type 2 diabetes som for tiden behandles med kosttilskudd, orale midler eller insulin
  • for øyeblikket og planlegger å ha en Android-smarttelefon de neste 2 månedene
  • vær villig til å bruke et akselerometer og bruke NEAT! applikasjon
  • bruke mesteparten av dagen sittende.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å ambulere uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RYDDIG!
Deltakerne vil bruke NEAT! smarttelefonapplikasjon og akselerometer over en periode på 1 måned.
Deltakerne vil bruke akselerometeret og bruke NEAT! søknad i våken tid i 1 måned. Den RYDIGE! app vil be deltakerne om å reise seg når de har sittet i en lengre periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av NEAT!
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange deltakere vil fortsette å bruke eller bruke NEAT! i fremtiden
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av NEAT!
Tidsramme: 1 måned
RIKTIG bruk (dager/måned)
1 måned
Brudd i stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Endringer i antall pauser i stillesittende atferd vil bli vurdert via akselerometri mellom baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Endringer i total stillesittende tid
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Endringer i total stillesittende atferd vil bli vurdert via akselerometri mellom baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCDTR01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på RYDDIG!

3
Abonnere