Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pænt! Teknologi til at øge pauser i stillesiddende adfærd hos voksne med diabetes

26. april 2017 opdateret af: Christine Pellegrini, Northwestern University
Stillesiddende adfærd er forbundet med en øget risiko for dødelighed og mange helbredstilstande, herunder type 2-diabetes, fedme, hjerte-kar-sygdomme og metabolisk syndrom, uafhængigt af den tid, der bruges på fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA). Ydermere uafhængig af total stillesiddende tid og MVPA, Healy et al. observerede, at personer, der havde flere pauser i stillesiddende tid, havde lavere 2-timers plasmaglucose. Nylige eksperimentelle resultater tyder også på, at opbrud af længerevarende anfald af stillesiddende adfærd (≥ 20 minutter) med enten let eller moderat intensitetsaktivitet i 2 minutter reducerer postprandiale glukose- og insulinresponser.10 At erstatte stillesiddende tid med let-intensitetsaktivitet eller termogenese uden motionsaktivitet (NEAT) kan hjælpe med at reducere de helbredsmæssige konsekvenser af stillesiddende adfærd. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en smartphone-applikation (NEAT!) til at opmuntre stillesiddende voksne med diabetes til at øge pauserne i længerevarende anfald af stillesiddende adfærd objektivt målt med et accelerometer. Pænt! vil blive forfinet ved at modificere teknologi skabt til ENGAGED-prøven (RC1DK087126) og vil fungere sammen med et Bluetooth-aktiveret accelerometer, der kan registrere anfald af stillesiddende adfærd. Når et stillesiddende anfald (≥ 20 minutter) registreres, vil smartphone-applikationen udløse en påmindelse til brugeren, der opfordrer ham/hende til at deltage i NEAT i mindst 2 minutter. Efter udvikling, afprøvning og forfining af applikationen vil en prøve på 10 stillesiddende voksne med type 2-diabetes blive rekrutteret til at deltage i et en måneds forsøg for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​NEAT!. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der designer og undersøger acceptabiliteten af ​​en smartphone-applikation, der vil målrette afbrydelse af stillesiddende adfærd med NEAT ved hjælp af objektivt målt stillesiddende tid i en diabetikerpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-70 år
  • har en læge diagnosticeret type 2-diabetes, som i øjeblikket behandles med kostændringer, orale midler eller insulin
  • i øjeblikket og planlægger at have en Android-smartphone i de næste 2 måneder
  • vær villig til at bære et accelerometer og bruge NEAT! Ansøgning
  • tilbringe størstedelen af ​​dagen siddende.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at ambulere uden assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pænt!
Deltagerne vil bruge NEAT! smartphone applikation og accelerometer over en 1 måneds periode.
Deltagerne vil bære accelerometeret og bruge NEAT! ansøgning i vågen tid i 1 måned. Den PÆREDE! app vil bede deltagerne om at rejse sig, når de har siddet i en længere periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af NEAT!
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange deltagere ville fortsætte med at bruge eller bruge NEAT! i fremtiden
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af NEAT!
Tidsramme: 1 måned
PERFEKT brug (dage/måned)
1 måned
Afbrydelser i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Ændringer i antallet af pauser i stillesiddende adfærd vil blive vurderet via accelerometri mellem baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Ændringer i den samlede stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Ændringer i total stillesiddende adfærd vil blive vurderet via accelerometri mellem baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCDTR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Pænt!

Abonner