- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01754467
Pænt! Teknologi til at øge pauser i stillesiddende adfærd hos voksne med diabetes
26. april 2017 opdateret af: Christine Pellegrini, Northwestern University
Stillesiddende adfærd er forbundet med en øget risiko for dødelighed og mange helbredstilstande, herunder type 2-diabetes, fedme, hjerte-kar-sygdomme og metabolisk syndrom, uafhængigt af den tid, der bruges på fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA).
Ydermere uafhængig af total stillesiddende tid og MVPA, Healy et al. observerede, at personer, der havde flere pauser i stillesiddende tid, havde lavere 2-timers plasmaglucose.
Nylige eksperimentelle resultater tyder også på, at opbrud af længerevarende anfald af stillesiddende adfærd (≥ 20 minutter) med enten let eller moderat intensitetsaktivitet i 2 minutter reducerer postprandiale glukose- og insulinresponser.10
At erstatte stillesiddende tid med let-intensitetsaktivitet eller termogenese uden motionsaktivitet (NEAT) kan hjælpe med at reducere de helbredsmæssige konsekvenser af stillesiddende adfærd.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en smartphone-applikation (NEAT!) til at opmuntre stillesiddende voksne med diabetes til at øge pauserne i længerevarende anfald af stillesiddende adfærd objektivt målt med et accelerometer.
Pænt! vil blive forfinet ved at modificere teknologi skabt til ENGAGED-prøven (RC1DK087126) og vil fungere sammen med et Bluetooth-aktiveret accelerometer, der kan registrere anfald af stillesiddende adfærd.
Når et stillesiddende anfald (≥ 20 minutter) registreres, vil smartphone-applikationen udløse en påmindelse til brugeren, der opfordrer ham/hende til at deltage i NEAT i mindst 2 minutter.
Efter udvikling, afprøvning og forfining af applikationen vil en prøve på 10 stillesiddende voksne med type 2-diabetes blive rekrutteret til at deltage i et en måneds forsøg for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af NEAT!.
Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der designer og undersøger acceptabiliteten af en smartphone-applikation, der vil målrette afbrydelse af stillesiddende adfærd med NEAT ved hjælp af objektivt målt stillesiddende tid i en diabetikerpopulation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-70 år
- har en læge diagnosticeret type 2-diabetes, som i øjeblikket behandles med kostændringer, orale midler eller insulin
- i øjeblikket og planlægger at have en Android-smartphone i de næste 2 måneder
- vær villig til at bære et accelerometer og bruge NEAT! Ansøgning
- tilbringe størstedelen af dagen siddende.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at ambulere uden assistance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pænt!
Deltagerne vil bruge NEAT! smartphone applikation og accelerometer over en 1 måneds periode.
|
Deltagerne vil bære accelerometeret og bruge NEAT! ansøgning i vågen tid i 1 måned.
Den PÆREDE! app vil bede deltagerne om at rejse sig, når de har siddet i en længere periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af NEAT!
Tidsramme: 1 måned
|
Hvor mange deltagere ville fortsætte med at bruge eller bruge NEAT! i fremtiden
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af NEAT!
Tidsramme: 1 måned
|
PERFEKT brug (dage/måned)
|
1 måned
|
|
Afbrydelser i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Ændringer i antallet af pauser i stillesiddende adfærd vil blive vurderet via accelerometri mellem baseline og 1 måned
|
Baseline og 1 måned
|
|
Ændringer i den samlede stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Ændringer i total stillesiddende adfærd vil blive vurderet via accelerometri mellem baseline og 1 måned
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2012
Først opslået (Skøn)
21. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCDTR01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med Pænt!
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsAfsluttetGraviditetsrelateret | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | AmfetaminbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Generaliseret angstlidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater