SOIGNÉ! Technologie pour augmenter les pauses dans le comportement sédentaire chez les adultes atteints de diabète
26 avril 2017 mis à jour par: Christine Pellegrini, Northwestern University
Le comportement sédentaire est associé à un risque accru de mortalité et à de nombreux problèmes de santé, notamment le diabète de type 2, l'obésité, les maladies cardiovasculaires et le syndrome métabolique, indépendamment du temps passé à pratiquer une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (APMV).
De plus, indépendamment du temps total de sédentarité et de l'APMV, Healy et al. ont observé que les individus qui avaient plus de pauses dans le temps sédentaire avaient une glycémie plasmatique plus faible sur 2 h.
Des découvertes expérimentales récentes suggèrent également que l'interruption de périodes prolongées de comportement sédentaire (≥ 20 minutes) avec une activité d'intensité légère ou modérée pendant 2 minutes réduit les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales.10
Remplacer le temps sédentaire par une activité à faible intensité ou une thermogenèse sans activité physique (NEAT) peut aider à réduire les conséquences sur la santé d'un comportement sédentaire.
Le but de cette étude est de développer une application pour smartphone (NEAT !) pour inciter les adultes sédentaires diabétiques à multiplier les pauses dans les épisodes prolongés de comportement sédentaire objectivement mesurés par un accéléromètre.
SOIGNÉ! sera affiné en modifiant la technologie créée pour l'essai ENGAGED (RC1DK087126) et fonctionnera en conjonction avec un accéléromètre compatible Bluetooth qui peut détecter les épisodes de comportement sédentaire.
Lorsqu'un accès sédentaire (≥ 20 minutes) est détecté, l'application smartphone déclenchera une invite de rappel à l'utilisateur l'encourageant à participer au NEAT pendant au moins 2 minutes.
Suite au développement, aux tests et à l'affinement de l'application, un échantillon de 10 adultes sédentaires atteints de diabète de type 2 sera recruté pour participer à un essai d'un mois afin d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de NEAT!.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à concevoir et à examiner l'acceptabilité d'une application pour smartphone qui ciblera l'interruption du comportement sédentaire avec NEAT en utilisant un temps de sédentarité mesuré objectivement dans une population diabétique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-70 ans
- un médecin a diagnostiqué un diabète de type 2 qui est actuellement traité par une modification alimentaire, des agents oraux ou de l'insuline
- actuellement et prévoyez d'avoir un smartphone Android pour les 2 prochains mois
- être prêt à porter un accéléromètre et à utiliser le NEAT ! application
- passer la majorité de la journée assis.
Critère d'exclusion:
- incapable de se déplacer sans aide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SOIGNÉ!
Les participants utiliseront le NEAT! application smartphone et accéléromètre sur une période de 1 mois.
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Les participants porteront l'accéléromètre et utiliseront le NEAT! application pendant les heures de veille pendant 1 mois.
Ensuite mange! invitera les participants à se lever lorsqu'ils sont assis depuis longtemps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de NEAT !
Délai: 1 mois
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Combien de participants continueraient à utiliser ou à utiliser NEAT ! à l'avenir
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à NEAT !
Délai: 1 mois
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Utilisation NEAT (jours/mois)
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1 mois
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Pauses dans le comportement sédentaire
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les changements dans le nombre de pauses dans le comportement sédentaire seront évalués par accélérométrie entre la ligne de base et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Changements dans le temps total de sédentarité
Délai: Base de référence et 1 mois
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Les changements dans le comportement sédentaire total seront évalués par accélérométrie entre la ligne de base et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2012
Première publication (Estimation)
21 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCDTR01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .