Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SCHLUDNY! Technologia zwiększająca przerwy w siedzącym trybie życia u osób dorosłych z cukrzycą

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Christine Pellegrini, Northwestern University
Siedzący tryb życia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu i wielu schorzeń, w tym cukrzycy typu 2, otyłości, chorób układu krążenia i zespołu metabolicznego, niezależnie od czasu spędzanego na aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA). Ponadto, niezależnie od całkowitego czasu siedzenia i MVPA, Healy i in. zaobserwowali, że osoby, które miały więcej przerw w czasie siedzącym, miały niższy 2-godzinny poziom glukozy w osoczu. Niedawne wyniki eksperymentów sugerują również, że przerwanie długotrwałych napadów siedzącego trybu życia (≥ 20 minut) z lekką lub umiarkowaną aktywnością przez 2 minuty zmniejsza poposiłkową odpowiedź glukozy i insuliny.10 Zastąpienie czasu siedzącego aktywnością o niskiej intensywności lub termogenezą aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami (NEAT) może pomóc w zmniejszeniu konsekwencji zdrowotnych siedzącego trybu życia. Celem tego badania jest opracowanie aplikacji na smartfona (NEAT!), która zachęci osoby dorosłe z cukrzycą prowadzące siedzący tryb życia do wydłużenia przerw w długotrwałych napadach siedzącego trybu życia obiektywnie mierzonych za pomocą akcelerometru. SCHLUDNY! zostanie udoskonalony poprzez modyfikację technologii opracowanej na potrzeby badania ENGAged (RC1DK087126) i będzie działać w połączeniu z akcelerometrem obsługującym technologię Bluetooth, który może wykrywać napady siedzącego trybu życia. Gdy wykryty zostanie siedzący tryb życia (≥ 20 minut), aplikacja na smartfona uruchomi przypomnienie dla użytkownika, zachęcając go do udziału w NEAT przez co najmniej 2 minuty. Po opracowaniu, przetestowaniu i udoskonalaniu aplikacji zostanie zrekrutowana próba 10 dorosłych osób prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2 do udziału w miesięcznym badaniu mającym na celu zbadanie wykonalności i akceptacji NEAT!. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie mające na celu zaprojektowanie i zbadanie dopuszczalności aplikacji na smartfony, która będzie ukierunkowana na przerywanie siedzącego trybu życia za pomocą NEAT przy użyciu obiektywnie zmierzonego czasu siedzącego w populacji chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-70 lat
  • mieć zdiagnozowaną przez lekarza cukrzycę typu 2, która jest obecnie leczona modyfikacją diety, lekami doustnymi lub insuliną
  • obecnie i planuje mieć smartfon z Androidem przez następne 2 miesiące
  • bądź gotów nosić akcelerometr i używać NEAT! podanie
  • spędzać większość dnia siedząc.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie poruszać się bez pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCHLUDNY!
Uczestnicy będą korzystać z NEAT! aplikacja na smartfona i akcelerometr przez okres 1 miesiąca.
Behawioralne: SCHLUDNY!
Uczestnicy będą nosić akcelerometr i korzystać z NEAT! aplikacja w godzinach czuwania przez 1 miesiąc. Więc jedz! aplikacja zachęci uczestników do wstania, gdy siedzą przez dłuższy czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność NEAT!
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ilu uczestników nadal używałoby lub korzystałoby z NEAT! w przyszłości
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie NEAT!
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Użycie NEAT (dni/miesiąc)
1 miesiąc
Przerwy w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiany w liczbie przerw w siedzącym trybie życia zostaną ocenione za pomocą akcelerometrii między punktem wyjściowym a 1 miesiącem
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiany całkowitego czasu siedzącego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiany w całkowitym siedzącym trybie życia zostaną ocenione za pomocą akcelerometrii między punktem wyjściowym a 1 miesiącem
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Pellegrini, Ph.D., Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCDTR01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na SCHLUDNY!

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj