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シルバーアミ：心臓発作を起こした高齢者の転帰 (SILVER-AMI)

2019年5月23日 更新者：Yale University

SILVER-AMI: 急性心筋梗塞高齢者のリスク階層化

SILVER-AMI は、心臓発作で入院した高齢者を対象とした研究です。 患者は院内で面接を受け、6か月後に再度面接を受けます。 研究者らはまた、高齢者に対する心臓発作の影響を理解するために、詳細な医療記録情報を収集する予定だ。

イェール大学の研究チームは、この情報を使用して、医師が回復を予測するのに役立つリスクモデルを開発します。 この研究の目標は、将来の高齢者が心臓発作時の健康管理について十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、最近急性心筋梗塞（AMI）を患った高齢者のためのリスク階層化ツールを開発し、検証することです。 心血管疾患の転帰に関連する老年病の役割を理解することに関心が高まっている一方で、その後の罹患率や死亡率のリスクを層別化できる、AMI 高齢患者の標準的で実行可能な評価は存在しません。 現在利用可能なリスクモデルは、臨床事象を予測することのみを目的として設計されています（例: 死亡率、再梗塞）。 これでは、良好な健康状態の維持を常に最優先事項としている高齢患者との意思決定を共有するには不十分です。 この研究では、老年医学と心臓病学の原則を融合して高齢患者向けに特別に設計されたAMI後のリスクモデルを作成することで、これらのギャップに対処します。 AMI の高齢者は増加傾向にあるにもかかわらず、十分な研究がされていないため、この研究は重要です。

イェール大学のサーワット・チョードリー博士は、AMI の高齢患者のリスクモデルを作成するために使用される AMI 後の回復期間に関するデータを収集することを目的とした多施設観察研究を実施しています。 研究の目的は、SILVER-AMI で収集されたデータからの知識を使用して、最終的に AMI の高齢患者のケアと転帰を改善する介入を設計することです。

研究コーディネーターは、AMI で入院している高齢患者をスクリーニングします。 参加者は、AMI 退院前のベースラインで、面接、身体的評価、医療記録のレビューを通じて評価されます。 約 6 か月後に、エール大学フォローアップ センターによってフォローアップ面接が 1 回行われます。 臨床転帰は、AMI 入院後 6 か月間、自己申告と医療記録の検討を通じて評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3042

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos、Michigan、アメリカ、48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn、New York、アメリカ、11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Health & Services
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓発作で入院した高齢者

説明

包含基準:

  1. 入院時の年齢が75歳以上である

  2. 病院受診後24時間以内の心臓マーカーの上昇

    ａ．トロポニンは、心臓損傷の判定基準として病院が定めた正常値の上限を超えていなければなりません。

  3. 次のいずれか:

    1. 虚血の症状
    2. 虚血性変化を伴う心電図
    3. 梗塞の証拠を画像化する
    4. 血管造影上の冠動脈内血栓

除外基準:

  1. 別の病院から転院し、紹介先病院での滞在時間が 48 時間を超えた患者。
  2. インフォームド・コンセントの拒否
  3. 法的に権限を与えられた代理人がいない決断力の障害
  4. AMIは胸部外傷に続発する
  5. AMI は入院患者の処置や手術に続発するものです
  6. 心臓移植の歴史
  7. 英語以外/スペイン語以外を話す人
  8. 面接を完了できない（例: 昏睡状態または失語症）
  9. フォローアップのための連絡が取れない（例： 電話が使えない、田舎に住んでいない）
  10. 現在は囚人状態
  11. 入学前の死亡
  12. 以前に SILVER-AMI に登録していた
  13. トロポニンの上昇は心尖部バルーニング症候群（すなわち、たこつぼ）の結果です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全原因による再入院
時間枠：最長6か月
最長6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡率
時間枠：最長6か月
最長6か月
健康状態の低下
時間枠：最長6か月
最長6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Sarwat Chaudhry, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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