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SILVER-AMI: Resultados em Idosos com Ataques Cardíacos (SILVER-AMI)

23 de maio de 2019 atualizado por: Yale University

SILVER-AMI: Estratificação de Risco em Idosos com Infarto Agudo do Miocárdio

SILVER-AMI é um estudo de pesquisa de pessoas idosas que são internadas no hospital com um ataque cardíaco. Os pacientes serão entrevistados no hospital e novamente 6 meses depois. Os pesquisadores também coletarão informações detalhadas de registros médicos para entender o efeito de ataques cardíacos em pessoas idosas.

A equipe de pesquisa da Universidade de Yale usará essas informações para desenvolver um modelo de risco que pode ser usado para ajudar os médicos a prever a recuperação. O objetivo do estudo é ajudar os idosos no futuro a tomar decisões bem informadas sobre seus cuidados de saúde durante um ataque cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é desenvolver e validar ferramentas de estratificação de risco para idosos que tiveram recentemente um Infarto Agudo do Miocárdio (IAM). Embora haja um interesse emergente em compreender o papel das condições geriátricas no que se refere aos desfechos cardiovasculares, não há uma avaliação padrão e viável de pacientes idosos com IAM que possa estratificar seu risco de morbidade e mortalidade subsequentes. Os modelos de risco atualmente disponíveis são projetados apenas para prever eventos clínicos (por exemplo, mortalidade, reinfarto). Isso é insuficiente para a tomada de decisão compartilhada com pacientes mais velhos, que consistentemente classificam a manutenção de um estado de saúde favorável como prioridade máxima. Este estudo abordará essas lacunas combinando os princípios da geriatria e da cardiologia para criar modelos de risco pós-IAM projetados especificamente para pacientes idosos. Este estudo é significativo porque os idosos com IAM são uma população crescente, mas pouco estudada.

O Dr. Sarwat Chaudhry, da Yale University, está conduzindo um estudo observacional multicêntrico projetado para coletar dados sobre o período de recuperação pós-IAM que serão usados ​​para gerar modelos de risco para pacientes idosos com IAM. A intenção do estudo é usar o conhecimento dos dados coletados no SILVER-AMI para, em última análise, projetar intervenções para melhorar o atendimento e os resultados de pacientes idosos com IAM.

Os coordenadores do estudo farão a triagem de pacientes idosos hospitalizados com IAM. Os participantes serão avaliados na linha de base antes da alta hospitalar do IAM por meio de uma entrevista, avaliação física e revisão do prontuário médico. Uma entrevista de acompanhamento será realizada aproximadamente 6 meses depois pelo Yale Follow-up Center. Os resultados clínicos serão avaliados para o período de acompanhamento que ocorre 6 meses após a hospitalização por IAM por meio de autorrelato e revisão de prontuários médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3042

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University Of Chicago
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos admitidos no hospital com ataque cardíaco

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥75 anos na admissão no hospital

  2. Elevação dos marcadores cardíacos dentro de 24 horas após a chegada ao hospital

    a. A troponina deve subir acima do limite superior do normal estabelecido pelo hospital como determinante de lesão cardíaca.

  3. Qualquer um dos seguintes:

    1. Sintomas de isquemia
    2. ECG com alterações isquêmicas
    3. Evidências de imagem de infarto
    4. Trombo intracoronário na angiografia

Critério de exclusão:

  1. Paciente transferido de outro hospital com tempo de internação >48 horas no hospital de referência.
  2. Consentimento informado recusado
  3. Impedimento decisório sem representante legalmente autorizado
  4. IAM é secundário a trauma torácico
  5. IAM é secundário a procedimento hospitalar ou cirurgia
  6. Histórico de transplante cardíaco
  7. Não fala inglês/não fala espanhol
  8. Incapacidade de completar a entrevista (p. comatoso ou afasia)
  9. Incapacidade de entrar em contato para acompanhamento (por exemplo, sem acesso ao telefone, não morando no país)
  10. Atualmente um prisioneiro
  11. Morte antes da inscrição
  12. Anteriormente inscrito no SILVER-AMI
  13. A elevação da troponina é o resultado da síndrome do balonismo apical (ou seja, Takotsubo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Readmissão hospitalar por todas as causas
Prazo: até seis meses
até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até seis meses
Até seis meses
Declínio no estado de saúde
Prazo: até seis meses
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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