Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SILVER-AMI: resultaten bij oudere personen met hartaanvallen (SILVER-AMI)

23 mei 2019 bijgewerkt door: Yale University

SILVER-AMI: risicostratificatie bij oudere personen met een acuut myocardinfarct

SILVER-AMI is een onderzoek onder ouderen die met een hartinfarct in het ziekenhuis zijn opgenomen. Patiënten worden geïnterviewd in het ziekenhuis en zes maanden later opnieuw. De onderzoekers zullen ook gedetailleerde medische dossierinformatie verzamelen om het effect van hartaanvallen op oudere personen te begrijpen.

Het onderzoeksteam van Yale University zal deze informatie gebruiken om een risicomodel te ontwikkelen dat kan worden gebruikt om artsen te helpen herstel te voorspellen. Het doel van het onderzoek is om ouderen in de toekomst te helpen goed geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg tijdens een hartaanval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acuut myocardinfarct

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van instrumenten voor risicostratificatie voor oudere volwassenen die onlangs een acuut myocardinfarct (AMI) hebben gehad. Hoewel er steeds meer belangstelling is voor het begrijpen van de rol van geriatrische aandoeningen met betrekking tot cardiovasculaire uitkomsten, is er geen standaard, haalbare beoordeling van oudere patiënten met AMI die hun risico op latere morbiditeit en mortaliteit kan stratificeren. De momenteel beschikbare risicomodellen zijn uitsluitend ontworpen om klinische gebeurtenissen te voorspellen (bijv. sterfte, herinfarct). Dit is onvoldoende voor gedeelde besluitvorming met oudere patiënten, die consequent het behouden van een gunstige gezondheidstoestand als topprioriteit beschouwen. Deze studie zal deze lacunes opvullen door principes uit de geriatrie en cardiologie samen te voegen om post-AMI-risicomodellen te creëren die specifiek zijn ontworpen voor oudere patiënten. Deze studie is belangrijk omdat oudere personen met AMI een groeiende, maar onderbelichte populatie vormen.

Dr. Sarwat Chaudhry van Yale University voert een multicenter, observationeel onderzoek uit dat is ontworpen om gegevens te verzamelen over de post-AMI-herstelperiode die zal worden gebruikt om risicomodellen te genereren voor oudere patiënten met AMI. De bedoeling van de studie is om de kennis uit de gegevens die zijn verzameld in SILVER-AMI te gebruiken om uiteindelijk interventies te ontwerpen om de zorg en resultaten van oudere patiënten met AMI te verbeteren.

Studiecoördinatoren screenen oudere patiënten die met een AMI in het ziekenhuis zijn opgenomen. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline voorafgaand aan ontslag uit het AMI-ziekenhuis door middel van een interview, fysieke beoordeling en beoordeling van het medisch dossier. Een vervolggesprek zal ongeveer 6 maanden later worden gehouden door het Yale Follow-up Center. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld voor de follow-upperiode die plaatsvindt 6 maanden na AMI-ziekenhuisopname door middel van zelfrapportage en beoordeling van het medisch dossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3042

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
- California
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
    - Los Alamitos Internal Medical Group
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Mercy General Hospital
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
    - St. Joseph's Medical Center
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Denver Health Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
    - The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
    - Yale University
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - Florida Hospital Pepin Heart Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - The Corporation of Mercer University
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - The Queen's Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - The University of Chicago
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Northshore University Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
    - Parkview Research Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - St. Francis Medical Group
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Iowa Heart Center
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
    - Meritus Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital, Inc.
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-1287
    - University of Michigan Health Systems
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - St. John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Okemos, Michigan, Verenigde Staten, 48864
    - McLaren Cardiovascular Group
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Metropolitan Cardiology Consultants
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cox Health
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
    - Nebraska Specialty Network
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - CHI-Health-Alegent Creighton Research
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
    - Advanced Heart Care, LLC
  - Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Overlook Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10034
    - The Trustees of Columbia University in the City of New York
  - Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
    - St. Francis Research & Educational Corporation
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8167
    - The Research Foundation for the State University of New York
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
    - Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1045
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sanford Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
    - Good Samaritan Hospital, Corvallis
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Portland VA Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence Health & Services
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - OHSU: Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - Lankenau Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital, Inc.
- Texas
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - Providence HealthCare Network
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - Stroobants Cardiovascular Center
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital, Inc.
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
    - Aurora Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen die met een hartaanval in het ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥75 jaar bij opname in het ziekenhuis
Verhoging van hartmarkers binnen 24 uur na presentatie in het ziekenhuis
A. Troponine moet boven de bovengrens van normaal komen die door het ziekenhuis is vastgesteld als een bepalende factor voor hartletsel.
Een van de volgende:
1. Symptomen van ischemie
2. ECG met ischemische veranderingen
3. Beeldvorming van bewijs van infarct
4. Intracoronaire trombus op angiografie

Uitsluitingscriteria:

Patiënt overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis met een verblijfsduur >48 uur in het verwijzende ziekenhuis.
Geïnformeerde toestemming geweigerd
Beslissingsstoornis zonder wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
AMI is secundair aan trauma op de borst
AMI is secundair aan een intramurale procedure of operatie
Geschiedenis van harttransplantatie
Niet-Engels/niet-Spaans sprekend
Onvermogen om interview af te ronden (bijv. comateus of afasie)
Onvermogen om contact op te nemen voor follow-up (bijv. geen toegang tot telefoon, niet woonachtig in het land)
Momenteel een gevangene
Overlijden vóór inschrijving
Eerder ingeschreven in SILVER-AMI
Troponineverhoging is het resultaat van apicaal ballonsyndroom (d.w.z. Takotsubo)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken Tijdsspanne: tot zes maanden	tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Tot zes maanden	Tot zes maanden
Daling van de gezondheidstoestand Tijdsspanne: tot zes maanden	tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1205010311
1R01HL115295-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .