Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SILVER-AMI: Resultater hos ældre personer med hjerteanfald (SILVER-AMI)

23. maj 2019 opdateret af: Yale University

SØLV-AMI: Risikostratificering hos ældre personer med akut myokardieinfarkt

SILVER-AMI er en forskningsundersøgelse af ældre personer, der er indlagt på hospitalet med et hjerteanfald. Patienterne vil blive interviewet på hospitalet og igen 6 måneder senere. Forskerne vil også indsamle detaljerede journaloplysninger for at forstå effekten af ​​hjerteanfald på ældre mennesker.

Forskerholdet ved Yale University vil bruge disse oplysninger til at udvikle en risikomodel, der kan bruges til at hjælpe læger med at forudsige helbredelse. Målet med undersøgelsen er at hjælpe ældre mennesker i fremtiden med at træffe velinformerede beslutninger om deres sundhedsvæsen under et hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle og validere risikostratificeringsværktøjer til ældre voksne, som for nylig har haft et akut myokardieinfarkt (AMI). Mens der er stigende interesse for at forstå rollen af ​​geriatriske tilstande, som de vedrører kardiovaskulære udfald, er der ingen standard, gennemførlig vurdering af ældre patienter med AMI, der kan stratificere deres risiko for efterfølgende morbiditet og dødelighed. Aktuelt tilgængelige risikomodeller er udelukkende designet til at forudsige kliniske hændelser (f. dødelighed, reinfarkt). Dette er utilstrækkeligt til fælles beslutningstagning med ældre patienter, som konsekvent vurderer opretholdelse af en gunstig sundhedsstatus som en topprioritet. Denne undersøgelse vil adressere disse huller ved at sammensmelte principper fra geriatri og kardiologi for at skabe post-AMI-risikomodeller specielt designet til ældre patienter. Denne undersøgelse er vigtig, fordi ældre personer med AMI er en voksende, men alligevel understuderet befolkning.

Dr. Sarwat Chaudhry ved Yale University udfører et multicenter, observationsstudie designet til at indsamle data om post-AMI restitutionsperioden, som vil blive brugt til at generere risikomodeller for ældre patienter med AMI. Hensigten med undersøgelsen er at bruge viden fra data indsamlet i SILVER-AMI til i sidste ende at designe interventioner til at forbedre plejen og resultaterne af ældre patienter med AMI.

Studiekoordinatorer vil screene ældre patienter indlagt med en AMI. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline før AMI hospitalsudskrivning gennem en samtale, fysisk vurdering og journalgennemgang. Et opfølgende interview vil blive gennemført cirka 6 måneder senere af Yale Follow-up Center. Kliniske resultater vil blive vurderet for opfølgningsperioden, der finder sted 6 måneder efter AMI-indlæggelse gennem selvrapportering og journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3042

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne blev indlagt på hospitalet med et hjerteanfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥75 år ved indlæggelse på hospitalet

  2. Forhøjelse af hjertemarkører inden for 24 timer efter præsentation på hospitalet

    en. Troponin skal stige over den øvre normalgrænse fastsat af hospitalet som en bestemmelse af hjerteskade.

  3. Enhver af følgende:

    1. Symptomer på iskæmi
    2. EKG med iskæmiske forandringer
    3. Billeddannende tegn på infarkt
    4. Intrakoronar trombe på angiografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient overflyttet fra andet sygehus med liggetid >48 timer på henvisende sygehus.
  2. Afvist informeret samtykke
  3. Beslutningsforringelse uden juridisk autoriseret repræsentant
  4. AMI er sekundært til brysttraume
  5. AMI er sekundært til indlagte procedurer eller operationer
  6. Historie om hjertetransplantation
  7. Ikke-engelsk/ikke-spansktalende
  8. Manglende evne til at gennemføre interview (f. koma eller afasi)
  9. Manglende evne til at kontakte for opfølgning (f.eks. ingen adgang til telefon, bor ikke i landet)
  10. I øjeblikket fange
  11. Død før indskrivning
  12. Tidligere tilmeldt SILVER-AMI
  13. Troponinforhøjelse er resultatet af apikalt ballondannelsessyndrom (dvs. Takotsubo)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: op til seks måneder
op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til seks måneder
Op til seks måneder
Nedgang i sundhedstilstand
Tidsramme: op til seks måneder
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner