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SILVER-AMI: risultati nelle persone anziane con attacchi di cuore (SILVER-AMI)

23 maggio 2019 aggiornato da: Yale University

SILVER-AMI: stratificazione del rischio nelle persone anziane con infarto miocardico acuto

SILVER-AMI è uno studio di ricerca su persone anziane ricoverate in ospedale per un attacco di cuore. I pazienti saranno intervistati in ospedale e di nuovo 6 mesi dopo. I ricercatori raccoglieranno anche informazioni dettagliate sulle cartelle cliniche per comprendere l'effetto degli attacchi di cuore sulle persone anziane.

Il team di ricerca della Yale University utilizzerà queste informazioni per sviluppare un modello di rischio che può essere utilizzato per aiutare i medici a prevedere il recupero. L'obiettivo dello studio è aiutare le persone anziane in futuro a prendere decisioni ben informate sulla loro assistenza sanitaria durante un attacco di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare e convalidare strumenti di stratificazione del rischio per gli anziani che hanno recentemente avuto un infarto miocardico acuto (IMA). Sebbene vi sia un interesse emergente nel comprendere il ruolo delle condizioni geriatriche in relazione agli esiti cardiovascolari, non esiste una valutazione standard e fattibile dei pazienti anziani con IMA che possa stratificare il loro rischio di successiva morbilità e mortalità. I modelli di rischio attualmente disponibili sono progettati esclusivamente per prevedere eventi clinici (ad es. mortalità, reinfarto). Ciò non è sufficiente per un processo decisionale condiviso con i pazienti più anziani, che considerano costantemente il mantenimento di uno stato di salute favorevole come una priorità assoluta. Questo studio affronterà queste lacune fondendo i principi della geriatria e della cardiologia per creare modelli di rischio post-IMA progettati specificamente per i pazienti più anziani. Questo studio è significativo perché le persone anziane con IMA sono una popolazione in crescita, ma poco studiata.

Il dottor Sarwat Chaudhry della Yale University sta conducendo uno studio osservazionale multicentrico progettato per raccogliere dati sul periodo di recupero post-IMA che verranno utilizzati per generare modelli di rischio per i pazienti più anziani con IMA. L'intento dello studio è quello di utilizzare la conoscenza dei dati raccolti in SILVER-AMI per progettare in ultima analisi interventi per migliorare l'assistenza e gli esiti dei pazienti anziani con IMA.

I coordinatori dello studio esamineranno i pazienti più anziani ricoverati in ospedale con un IMA. I partecipanti saranno valutati al basale prima della dimissione dall'ospedale AMI attraverso un colloquio, valutazione fisica e revisione della cartella clinica. Un colloquio di follow-up sarà condotto circa 6 mesi dopo dal Centro di follow-up di Yale. Gli esiti clinici saranno valutati per il periodo di follow-up che si verifica 6 mesi dopo il ricovero per IMA attraverso l'autovalutazione e la revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3042

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, Stati Uniti, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Aurora Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani ricoverati in ospedale per infarto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥75 anni al momento del ricovero in ospedale

  2. Elevazione dei marcatori cardiaci entro 24 ore dalla presentazione in ospedale

    UN. La troponina deve superare il limite superiore della norma stabilito dall'ospedale come determinante del danno cardiaco.

  3. Uno qualsiasi dei seguenti:

    1. Sintomi di ischemia
    2. ECG con alterazioni ischemiche
    3. Evidenze di imaging di infarto
    4. Trombo intracoronarico all'angiografia

Criteri di esclusione:

  1. Paziente trasferito da altro ospedale con permanenza >48 ore presso l'ospedale di riferimento.
  2. Consenso informato rifiutato
  3. Compromissione decisionale senza rappresentante legalmente autorizzato
  4. L'IMA è secondario al trauma toracico
  5. L'IMA è secondario a procedure o interventi chirurgici in regime di ricovero
  6. Storia del trapianto di cuore
  7. Non parla inglese / non spagnolo
  8. Impossibilità di completare il colloquio (ad es. coma o afasia)
  9. Impossibilità di contattare per il follow-up (ad es. nessun accesso al telefono, non vivere nel paese)
  10. Attualmente prigioniero
  11. Morte prima dell'immatricolazione
  12. Precedentemente iscritto a SILVER-AMI
  13. L'aumento della troponina è il risultato della sindrome del ballooning apicale (cioè Takotsubo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a sei mesi
fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Fino a sei mesi
Declino dello stato di salute
Lasso di tempo: fino a sei mesi
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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