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SILVER-AMI：老年人心脏病发作的结果 (SILVER-AMI)

2019年5月23日 更新者：Yale University

SILVER-AMI：老年人急性心肌梗死的风险分层

SILVER-AMI 是一项针对因心脏病发作入院的老年人的研究。 患者将在医院接受采访，并在 6 个月后再次接受采访。 研究人员还将收集详细的医疗记录信息，以了解心脏病发作对老年人的影响。

耶鲁大学的研究团队将利用这些信息开发一个风险模型，该模型可用于帮助医生预测康复情况。 该研究的目的是帮助未来的老年人在心脏病发作期间就他们的医疗保健做出明智的决定。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的总体目标是为最近发生急性心肌梗死 (AMI) 的老年人开发和验证风险分层工具。 虽然人们越来越有兴趣了解老年病症在心血管结局方面的作用，但目前还没有对老年 AMI 患者进行标准、可行的评估，以对其后续发病率和死亡率的风险进行分层。 当前可用的风险模型仅用于预测临床事件（例如 死亡率、再梗死）。 这不足以与老年患者共同做出决策，他们始终将维持良好的健康状况列为首要任务。 本研究将通过融合老年病学和心脏病学的原理来解决这些差距，以创建专门为老年患者设计的 AMI 后风险模型。 这项研究意义重大，因为患有 AMI 的老年人是一个不断增长但尚未得到充分研究的人群。

耶鲁大学的 Sarwat Chaudhry 博士正在进行一项多中心观察性研究，旨在收集有关 AMI 后恢复期的数据，这些数据将用于为老年 AMI 患者生成风险模型。 该研究的目的是利用 SILVER-AMI 中收集的数据中的知识来最终设计干预措施，以改善老年 AMI 患者的护理和结果。

研究协调员将筛查因 AMI 住院的老年患者。 参与者将在 AMI 出院前通过面谈、身体评估和医疗记录审查进行基线评估。 约 6 个月后，耶鲁跟进中心将进行一次跟进访谈。 将通过自我报告和医疗记录审查评估 AMI 住院后 6 个月的随访期间的临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3042

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton、California、美国、95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance、California、美国、90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta、Georgia、美国、31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • The University of Chicago
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn、Michigan、美国、48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos、Michigan、美国、48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine
      • New York、New York、美国、10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn、New York、美国、11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook、New York、美国、11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Health & Services
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因心脏病发作入院的老年人

描述

纳入标准：

  1. 入院时年龄≥75岁

  2. 到医院就诊后 24 小时内心脏标志物升高

    A。肌钙蛋白必须高于医院确定的正常上限，才能确定是否存在心脏损伤。

  3. 以下任何一项：

    1. 缺血症状
    2. 有缺血改变的心电图
    3. 梗死的影像学证据
    4. 血管造影冠状动脉内血栓

排除标准：

  1. 从另一家医院转诊且在转诊医院停留时间 >48 小时的患者。
  2. 拒绝知情同意
  3. 没有合法授权代表的决策障碍
  4. AMI继发于胸部外伤
  5. AMI 继发于住院治疗或手术
  6. 心脏移植史
  7. 不会说英语/不会说西班牙语
  8. 无法完成面试（例如 昏迷或失语）
  9. 无法联系后续行动（例如 没有电话，不住在乡下）
  10. 目前是囚犯
  11. 入学前死亡
  12. 以前参加过 SILVER-AMI
  13. 肌钙蛋白升高是根尖气球样变综合征（即 Takotsubo）的结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因再入院
大体时间：长达六个月
长达六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间：长达六个月
长达六个月
健康状况下降
大体时间：长达六个月
长达六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Sarwat Chaudhry, MD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月18日

首次发布 (估计)

2012年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月23日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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