SILVER-AMI: Eredmények szívrohamban szenvedő időseknél (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: A kockázati rétegződés az akut szívinfarktusban szenvedő időseknél
A SILVER-AMI egy kutatási tanulmány olyan idős embereken, akik szívroham miatt kerülnek kórházba. A betegeket a kórházban kérdezik meg, majd 6 hónappal később újra. A kutatók részletes orvosi feljegyzéseket is gyűjtenek, hogy megértsék a szívroham idős emberekre gyakorolt hatását.
A Yale Egyetem kutatócsoportja ezt az információt felhasználja egy kockázati modell kidolgozásához, amely segíthet az orvosoknak a gyógyulás előrejelzésében. A tanulmány célja, hogy a jövőben segítse az idős embereket, hogy megalapozott döntéseket hozzanak egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban szívroham során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány átfogó célja a kockázati rétegződési eszközök kifejlesztése és validálása a közelmúltban akut szívinfarktuson (AMI) átesett idős felnőttek számára. Noha egyre nagyobb az érdeklődés a geriátriai állapotok szív- és érrendszeri kimenetelekkel kapcsolatos szerepének megértése iránt, nincs szabványos, megvalósítható értékelés az AMI-ben szenvedő idősebb betegekről, amely rétegezhetné a későbbi morbiditás és mortalitás kockázatát. A jelenleg rendelkezésre álló kockázati modellek kizárólag a klinikai események előrejelzésére szolgálnak (pl. mortalitás, reinfarctus). Ez nem elegendő a közös döntéshozatalhoz az idősebb betegekkel, akik következetesen kiemelt fontosságúnak tartják a kedvező egészségi állapot fenntartását. Ez a tanulmány a geriátria és a kardiológia elveinek ötvözésével orvosolja ezeket a hiányosságokat, és olyan poszt-AMI kockázati modelleket hoz létre, amelyeket kifejezetten idősebb betegek számára terveztek. Ez a tanulmány azért jelentős, mert az AMI-ben szenvedő idősek egyre növekvő, de még kevéssé tanulmányozott populációt alkotnak.
Dr. Sarwat Chaudhry a Yale Egyetemen egy többközpontú, megfigyeléses vizsgálatot végez, amelynek célja, hogy adatokat gyűjtsön az AMI utáni felépülési időszakról, amelyet az AMI-ben szenvedő idősebb betegek kockázati modelljeinek generálására használnak fel. A tanulmány célja az, hogy a SILVER-AMI-ban gyűjtött adatokból származó ismereteket felhasználva végső soron olyan beavatkozásokat tervezzenek, amelyek javítják az idősebb AMI-s betegek ellátását és kimenetelét.
A vizsgálati koordinátorok kiszűrik az AMI-vel kórházba került idősebb betegeket. A résztvevőket a kiinduláskor, az AMI-kórházból való kibocsátást megelőzően egy interjú, fizikális vizsgálat és egészségügyi dokumentáció áttekintése révén értékelik. Körülbelül 6 hónappal később egy nyomon követési interjút készít a Yale Nyomonkövetési Központ. A klinikai eredményeket az AMI kórházi kezelését követő 6 hónapos követési időszakra vonatkozóan önbevallás és orvosi feljegyzés áttekintése révén értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Mercy General Hospital
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- The Corporation of Mercer University
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- St. Francis Medical Group
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
- Meritus Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Okemos, Michigan, Egyesült Államok, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Providence HealthCare Network
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥75 év a kórházi felvételkor
A szívmarkerek emelkedése a kórházba való bemutatást követő 24 órán belül
a. A troponinnak a normálérték felső határa fölé kell emelkednie, amelyet a kórház határoz meg a szívsérülés szempontjából.
Az alábbiak bármelyike:
- Az ischaemia tünetei
- EKG ischaemiás elváltozásokkal
- Az infarktus képalkotó bizonyítéka
- Intrakoronáris thrombus angiográfián
Kizárási kritériumok:
- Egy másik kórházból áthelyezett beteg több mint 48 órás tartózkodási idővel a beutaló kórházban.
- Megtagadta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulást
- Döntésképtelenség törvényes képviselő nélkül
- Az AMI a mellkasi trauma másodlagos oka
- Az AMI másodlagos a fekvőbeteg-eljárás vagy műtét után
- Szívátültetés története
- Nem angolul/nem spanyolul beszélő
- Képtelenség befejezni az interjút (pl. kómás vagy afázia)
- Képtelenség kapcsolatba lépni nyomon követés céljából (pl. nem fér hozzá telefonhoz, nem él vidéken)
- Jelenleg fogoly
- A beiratkozás előtti halál
- Korábban beiratkozott a SILVER-AMI-ba
- A troponin emelkedés az apikális ballonos szindróma (azaz a Takotsubo) eredménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okú kórházi visszafogadás
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
legfeljebb hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár hat hónapig
|
Akár hat hónapig
|
|
Az egészségi állapot romlása
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
legfeljebb hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .