Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SILVER-AMI: Resultat hos äldre personer med hjärtinfarkt (SILVER-AMI)

23 maj 2019 uppdaterad av: Yale University

SILVER-AMI: Riskstratifiering hos äldre personer med akut hjärtinfarkt

SILVER-AMI är en forskningsstudie av äldre personer som är inlagda på sjukhus med hjärtinfarkt. Patienterna kommer att intervjuas på sjukhuset och igen 6 månader senare. Forskarna kommer också att samla in detaljerad journalinformation för att förstå effekten av hjärtinfarkt på äldre personer.

Forskargruppen vid Yale University kommer att använda denna information för att utveckla en riskmodell som kan användas för att hjälpa läkare att förutsäga återhämtning. Målet med studien är att hjälpa äldre personer i framtiden att fatta välinformerade beslut om sin sjukvård vid hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Akut hjärtinfarkt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att utveckla och validera riskstratifieringsverktyg för äldre vuxna som nyligen har haft en akut hjärtinfarkt (AMI). Även om det finns ett växande intresse för att förstå rollen av geriatriska tillstånd när de hänför sig till kardiovaskulära utfall, finns det ingen standard, genomförbar bedömning av äldre patienter med AMI som kan stratifiera deras risk för efterföljande sjuklighet och mortalitet. För närvarande tillgängliga riskmodeller är utformade enbart för att förutsäga kliniska händelser (t. dödlighet, reinfarkt). Detta är otillräckligt för delat beslutsfattande med äldre patienter, som konsekvent bedömer bibehållande av gynnsam hälsostatus som en högsta prioritet. Denna studie kommer att ta itu med dessa luckor genom att kombinera principer från geriatrik och kardiologi för att skapa post-AMI-riskmodeller speciellt utformade för äldre patienter. Denna studie är betydelsefull eftersom äldre personer med AMI är en växande, men ändå understuderad, befolkning.

Dr. Sarwat Chaudhry vid Yale University genomför en multicenter, observationsstudie utformad för att samla in data om återhämtningsperioden efter AMI som kommer att användas för att generera riskmodeller för äldre patienter med AMI. Syftet med studien är att använda kunskapen från data som samlats in i SILVER-AMI för att i slutändan designa interventioner för att förbättra vården och resultaten för äldre patienter med AMI.

Studiekoordinatorer kommer att screena äldre patienter på sjukhus med en AMI. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen innan AMI-sjukhuset skrivs ut genom en intervju, fysisk bedömning och genomgång av journalen. En uppföljningsintervju kommer att genomföras cirka 6 månader senare av Yale Follow-up Center. Kliniska resultat kommer att bedömas för uppföljningsperioden som inträffar 6 månader efter AMI-sjukhusinläggning genom självrapportering och journalgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3042

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
- California
  - Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
    - Los Alamitos Internal Medical Group
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Mercy General Hospital
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Stockton, California, Förenta staterna, 95204
    - St. Joseph's Medical Center
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University of Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
    - Denver Health Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
    - The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - Yale University
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Florida Hospital Pepin Heart Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
    - The Corporation of Mercer University
  - Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - The Queen's Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - The University of Chicago
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Northshore University Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
    - Parkview Research Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
    - St. Francis Medical Group
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Iowa Heart Center
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
    - Meritus Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Brigham and Women's Hospital, Inc.
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-1287
    - University of Michigan Health Systems
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - St. John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health Hospitals
  - Okemos, Michigan, Förenta staterna, 48864
    - McLaren Cardiovascular Group
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Metropolitan Cardiology Consultants
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Cox Health
- Montana
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
    - Nebraska Specialty Network
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - CHI-Health-Alegent Creighton Research
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
    - Advanced Heart Care, LLC
  - Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Overlook Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Förenta staterna, 10034
    - The Trustees of Columbia University in the City of New York
  - Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
    - St. Francis Research & Educational Corporation
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8167
    - The Research Foundation for the State University of New York
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
    - Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1045
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 57104
    - Sanford Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
    - Good Samaritan Hospital, Corvallis
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Portland VA Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence Health & Services
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - OHSU: Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Lankenau Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    - Rapid City Regional Hospital, Inc.
- Texas
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
    - Providence HealthCare Network
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
    - Stroobants Cardiovascular Center
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Bellin Memorial Hospital, Inc.
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
    - Aurora Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre vuxna lades in på sjukhus med hjärtinfarkt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥75 år vid inläggning på sjukhus
Förhöjning av hjärtmarkörer inom 24 timmar efter presentation till sjukhuset
a. Troponin måste stiga över den övre normalgränsen som fastställts av sjukhuset som ett avgörande för hjärtskada.
Något av följande:
1. Symtom på ischemi
2. EKG med ischemiska förändringar
3. Avbildningsbevis på infarkt
4. Intrakoronar trombos på angiografi

Exklusions kriterier:

Patient förflyttad från annat sjukhus med vistelsetid >48 timmar på remitterande sjukhus.
Vägrade informerat samtycke
Beslutsnedsättning utan juridiskt auktoriserat ombud
AMI är sekundärt till brösttrauma
AMI är sekundärt till ingrepp eller operation
Historia av hjärttransplantation
Icke-engelska/icke-spansktalande
Oförmåga att slutföra intervju (t.ex. komatös eller afasi)
Oförmåga att kontakta för uppföljning (t.ex. ingen tillgång till telefon, inte bor i landet)
För närvarande fånge
Död före inskrivning
Tidigare inskriven i SILVER-AMI
Troponinförhöjning är resultatet av apikala ballongsyndrom (dvs Takotsubo)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Återinläggning på sjukhus av alla orsaker Tidsram: upp till sex månader	upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: Upp till sex månader	Upp till sex månader
Nedgång i hälsotillstånd Tidsram: upp till sex månader	upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

Huvudutredare: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

1205010311
1R01HL115295-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .