SILVER-AMI: Ergebnisse bei älteren Menschen mit Herzinfarkt (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: Risikostratifizierung bei älteren Menschen mit akutem Myokardinfarkt
SILVER-AMI ist eine Forschungsstudie an älteren Menschen, die mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Patienten werden im Krankenhaus und 6 Monate später erneut befragt. Die Forscher werden auch detaillierte Informationen aus Krankenakten sammeln, um die Auswirkungen von Herzinfarkten auf ältere Menschen zu verstehen.
Das Forschungsteam der Yale University wird diese Informationen nutzen, um ein Risikomodell zu entwickeln, das Ärzten helfen kann, eine Genesung vorherzusagen. Ziel der Studie ist es, älteren Menschen künftig dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung während eines Herzinfarkts zu treffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung von Instrumenten zur Risikostratifizierung für ältere Erwachsene, die kürzlich einen akuten Myokardinfarkt (AMI) hatten. Während ein zunehmendes Interesse daran besteht, die Rolle geriatrischer Erkrankungen in Bezug auf kardiovaskuläre Ergebnisse zu verstehen, gibt es keine standardisierte, praktikable Beurteilung älterer Patienten mit AMI, die ihr Risiko für spätere Morbidität und Mortalität stratifizieren kann. Derzeit verfügbare Risikomodelle dienen ausschließlich der Vorhersage klinischer Ereignisse (z. B. Mortalität, Reinfarkt). Dies reicht nicht für eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit älteren Patienten aus, für die die Aufrechterhaltung eines guten Gesundheitszustands stets oberste Priorität hat. Diese Studie wird diese Lücken schließen, indem Prinzipien aus der Geriatrie und der Kardiologie zusammengeführt werden, um Post-AMI-Risikomodelle zu erstellen, die speziell für ältere Patienten entwickelt wurden. Diese Studie ist von Bedeutung, da ältere Menschen mit AMI eine wachsende, aber noch wenig erforschte Bevölkerungsgruppe darstellen.
Dr. Sarwat Chaudhry von der Yale University führt eine multizentrische Beobachtungsstudie durch, die darauf abzielt, Daten über die Erholungsphase nach einem Herzinfarkt zu sammeln, die zur Erstellung von Risikomodellen für ältere Patienten mit Herzinfarkt verwendet werden sollen. Ziel der Studie ist es, das Wissen aus den in SILVER-AMI gesammelten Daten zu nutzen, um letztendlich Interventionen zu entwickeln, die die Pflege und Ergebnisse älterer Patienten mit AMI verbessern.
Studienkoordinatoren werden ältere Patienten untersuchen, die mit einem AMI ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn vor der Entlassung aus dem AMI-Krankenhaus durch ein Interview, eine körperliche Untersuchung und eine Überprüfung der Krankenakte beurteilt. Ein Folgeinterview wird etwa 6 Monate später vom Yale Follow-up Center durchgeführt. Die klinischen Ergebnisse werden für den Nachbeobachtungszeitraum 6 Monate nach dem AMI-Krankenhausaufenthalt anhand von Selbstberichten und Überprüfung der Krankenakten bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
- Sparks Regional Medical Center
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California
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Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Mercy General Hospital
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Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
- St. Joseph's Medical Center
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Bridgeport Hospital
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Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale University
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- The Corporation of Mercer University
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Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
- South Georgia Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- The Queen's Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University Health System
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- St. Francis Medical Group
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
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Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Meritus Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- UMASS Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
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Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health Hospitals
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Okemos, Michigan, Vereinigte Staaten, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
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Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Munson Medical Center
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-
Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
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Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Cox Health
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
- The International Heart Institute of Montana
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
- Nebraska Specialty Network
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Overlook Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Presbyterian Heart Group
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Sanford Research
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
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Texas
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Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
- Providence HealthCare Network
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Sentara Hospital
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
- St Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
- Aurora Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥75 Jahre bei Aufnahme ins Krankenhaus
Erhöhung der Herzmarker innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung im Krankenhaus
A. Troponin muss über die vom Krankenhaus als Bestimmung einer Herzschädigung festgelegte Obergrenze des Normalwerts ansteigen.
Eines der folgenden:
- Symptome einer Ischämie
- EKG mit ischämischen Veränderungen
- Bildgebender Beweis eines Infarkts
- Intrakoronarer Thrombus in der Angiographie
Ausschlusskriterien:
- Patient, der aus einem anderen Krankenhaus mit einer Aufenthaltsdauer von >48 Stunden im überweisenden Krankenhaus verlegt wurde.
- Verweigerte Einverständniserklärung
- Entscheidungsbehinderung ohne gesetzlich bevollmächtigten Vertreter
- AMI ist sekundär zu einem Brusttrauma
- AMI ist sekundär zu einem stationären Eingriff oder einer Operation
- Geschichte der Herztransplantation
- Ich spreche kein Englisch/Spanisch
- Unfähigkeit, das Vorstellungsgespräch abzuschließen (z. B. Koma oder Aphasie)
- Unfähigkeit zur Kontaktaufnahme für Folgemaßnahmen (z. B. kein Zugang zum Telefon, kein Wohnsitz im Land)
- Derzeit ein Gefangener
- Tod vor der Einschreibung
- Zuvor bei SILVER-AMI eingeschrieben
- Eine Erhöhung des Troponins ist das Ergebnis des apikalen Ballonsyndroms (d. h. Takotsubo).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
|
Bis zu sechs Monate
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Verschlechterung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
bis zu sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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