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SILVER-AMI: 심장 마비가 있는 노인의 결과 (SILVER-AMI)

2019년 5월 23일 업데이트: Yale University

SILVER-AMI: 급성 심근경색 노인의 위험 계층화

SILVER-AMI는 심장마비로 병원에 입원한 노인에 대한 연구입니다. 환자는 병원에서 면담하고 6개월 후에 다시 면담합니다. 연구자들은 또한 노인에 대한 심장 마비의 영향을 이해하기 위해 자세한 의료 기록 정보를 수집할 것입니다.

예일 대학의 연구팀은 이 정보를 사용하여 의사가 회복을 예측하는 데 사용할 수 있는 위험 모델을 개발할 것입니다. 이 연구의 목표는 미래의 노인들이 심장마비 동안 건강 관리에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 최근에 급성 심근 경색(AMI)을 앓은 노인을 위한 위험 계층화 도구를 개발하고 검증하는 것입니다. 심혈관 결과와 관련된 노인병의 역할을 이해하는 데 관심이 높아지고 있지만, 후속 이환율 및 사망률의 위험을 계층화할 수 있는 노인 AMI 환자에 대한 실행 가능한 표준 평가는 없습니다. 현재 사용 가능한 위험 모델은 임상 이벤트(예: 사망, 재경색). 이것은 호의적인 건강 상태의 유지를 최우선 순위로 일관되게 평가하는 노인 환자들과 공유된 의사 결정을 내리기에는 불충분합니다. 이 연구는 노인병과 심장학의 원칙을 융합하여 노인 환자를 위해 특별히 설계된 AMI 후 위험 모델을 만들어 이러한 격차를 해결할 것입니다. 이 연구는 AMI를 가진 고령자가 증가하고 있지만 아직 충분히 연구되지 않은 인구이기 때문에 중요합니다.

Yale University의 Sarwat Chaudhry 박사는 노인 AMI 환자에 대한 위험 모델을 생성하는 데 사용될 AMI 후 회복 기간에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 다기관 관찰 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 목적은 SILVER-AMI에서 수집된 데이터의 지식을 사용하여 궁극적으로 노인 AMI 환자의 치료 및 결과를 개선하기 위한 개입을 설계하는 것입니다.

연구 코디네이터는 AMI로 입원한 고령 환자를 선별할 것입니다. 참가자는 인터뷰, 신체 평가 및 의료 기록 검토를 통해 AMI 퇴원 전에 기준선에서 평가됩니다. 약 6개월 후에 Yale Follow-up Center에서 한 번의 후속 인터뷰를 실시할 것입니다. 임상 결과는 AMI 입원 후 6개월 동안 추적 관찰 기간 동안 자가 보고 및 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3042

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, 미국, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, 미국, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, 미국, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심근경색으로 병원에 입원한 어르신들

설명

포함 기준:

  1. 병원 입원 당시 ≥75세
  2. 병원에 제출한 후 24시간 이내에 심장 표지자의 상승

    ㅏ. 트로포닌은 심장 손상을 결정하기 위해 병원에서 설정한 정상 상한선보다 높아야 합니다.

  3. 다음 중 하나:

    1. 허혈의 증상
    2. 허혈성 변화가 있는 ECG
    3. 경색의 이미징 증거
    4. 혈관 조영술에 대한 관상 동맥 내 혈전

제외 기준:

  1. 의뢰 병원에서 48시간을 초과하여 다른 병원에서 이송된 환자.
  2. 거부된 사전 동의
  3. 법적 대리인이 없는 결정 장애
  4. AMI는 흉부 외상에 이차적입니다.
  5. AMI는 입원 환자 절차 또는 수술에 이차적입니다.
  6. 심장 이식의 역사
  7. 비영어권/비스페인어 구사
  8. 인터뷰를 완료할 수 없음(예: 혼수상태 또는 실어증)
  9. 후속 조치를 위해 연락할 수 없음(예: 전화를 사용할 수 없으며 해당 국가에 거주하지 않음)
  10. 현재 죄수
  11. 입학 전 사망
  12. 이전에 SILVER-AMI에 등록
  13. Troponin 상승은 apical ballooning syndrome(즉, Takotsubo)의 결과입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인의 병원 재입원
기간: 최대 6개월
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 6개월
최대 6개월
건강 상태 저하
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 심근 경색에 대한 임상 시험

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