SILVER-AMI: Tulokset sydänkohtauksista kärsivillä vanhuksilla (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: Riskien jakautuminen iäkkäillä ihmisillä, joilla on akuutti sydäninfarkti
SILVER-AMI on tutkimustutkimus iäkkäistä henkilöistä, jotka joutuvat sairaalaan sydänkohtauksen vuoksi. Potilaita haastatellaan sairaalassa ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat keräävät myös yksityiskohtaisia potilastietoja ymmärtääkseen sydänkohtausten vaikutuksen iäkkäisiin ihmisiin.
Yalen yliopiston tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja kehittääkseen riskimallin, jota voidaan käyttää auttamaan lääkäreitä ennustamaan toipumista. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa ikääntyneitä tulevaisuudessa tekemään tietoisia päätöksiä omasta terveydenhoidosta sydänkohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja validoida riskin kerrostumistyökaluja vanhemmille aikuisille, joilla on äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti (AMI). Vaikka kiinnostus iäkkäiden sairauksien roolin ymmärtämiseen sydän- ja verisuonisairauksien kannalta on lisääntymässä, ei ole olemassa standardia, toteuttamiskelpoista arviota iäkkäistä AMI-potilaista, jotka voisivat kertoa heidän myöhemmän sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin. Tällä hetkellä saatavilla olevat riskimallit on suunniteltu yksinomaan ennustamaan kliinisiä tapahtumia (esim. kuolleisuus, uudelleeninfarkti). Tämä ei riitä yhteiseen päätöksentekoon iäkkäiden potilaiden kanssa, jotka pitävät jatkuvasti suotuisan terveydentilan ylläpitämistä ensisijaisena tavoitteena. Tässä tutkimuksessa korjataan nämä puutteet yhdistämällä geriatrian ja kardiologian periaatteet luodakseen AMI:n jälkeisiä riskimalleja, jotka on suunniteltu erityisesti iäkkäille potilaille. Tämä tutkimus on merkittävä, koska iäkkäät ihmiset, joilla on AMI, ovat kasvava, mutta vähän tutkittu väestö.
Tohtori Sarwat Chaudhry Yalen yliopistosta suorittaa monikeskistä havainnointitutkimusta, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja AMI:n jälkeisestä toipumisjaksosta, jota käytetään luomaan riskimalleja iäkkäille AMI-potilaille. Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää SILVER-AMI:ssa kerättyjen tietojen tietoa interventioiden suunnitteluun, jotta voidaan parantaa iäkkäiden AMI-potilaiden hoitoa ja tuloksia.
Tutkimuskoordinaattorit seulovat iäkkäitä potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa AMI:n takia. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ennen AMI-sairaalasta kotiutumista haastattelun, fyysisen arvioinnin ja sairauskertomusten tarkastelun avulla. Yalen seurantakeskus suorittaa yhden seurantahaastattelun noin 6 kuukautta myöhemmin. Kliiniset tulokset arvioidaan seurantajaksolle, joka tapahtuu 6 kuukautta AMI-sairaalahoidon jälkeen, itseraportin ja sairauskertomusten tarkastelun avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Mercy General Hospital
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- The Corporation of Mercer University
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- St. Francis Medical Group
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Meritus Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Providence Healthcare Network
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta sairaalaan tullessa
Sydämen merkkien kohoaminen 24 tunnin sisällä sairaalaan toimittamisesta
a. Troponiinin on noustava yli normaalin ylärajan, jonka sairaala on määritellyt sydänvaurion määrittämiseksi.
Mikä tahansa seuraavista:
- Iskemian oireet
- EKG iskeemisillä muutoksilla
- Kuvanäyttö infarktista
- Intrakoronaarinen trombi angiografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas siirretty toisesta sairaalasta, jonka kesto yli 48 tuntia lähettävässä sairaalassa.
- Kieltäytyi tietoisesta suostumuksesta
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen ilman laillisesti valtuutettua edustajaa
- AMI on toissijainen rintakehän traumalle
- AMI on toissijainen sairaalahoitoon tai leikkaukseen verrattuna
- Sydämensiirron historia
- Ei-englanniksi/ei-espanjaksi puhuva
- Kyvyttömyys suorittaa haastattelua (esim. kooma tai afasia)
- Kyvyttömyys ottaa yhteyttä seurantaa varten (esim. ei puhelinta, ei asu maalla)
- Tällä hetkellä vankina
- Kuolema ennen ilmoittautumista
- Aiemmin ilmoittautunut SILVER-AMI:iin
- Troponiinin nousu on seurausta apikaalisesta ballooning-oireyhtymästä (eli Takotsubo)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Terveydentilan heikkeneminen
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat