SILVER-AMI: Výsledky u starších osob se srdečním infarktem (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: Stratifikace rizika u starších osob s akutním infarktem myokardu
SILVER-AMI je výzkumná studie starších lidí, kteří jsou přijati do nemocnice se srdečním infarktem. Pacienti budou pohovory v nemocnici a znovu o 6 měsíců později. Vědci budou také shromažďovat podrobné informace o zdravotních záznamech, aby pochopili účinek infarktu na starší osoby.
Výzkumný tým na Yale University využije tyto informace k vývoji rizikového modelu, který může lékařům pomoci předvídat zotavení. Cílem studie je pomoci starším lidem v budoucnu se informovaně rozhodovat o jejich zdravotní péči při infarktu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je vyvinout a ověřit nástroje stratifikace rizika pro starší dospělé, kteří nedávno prodělali akutní infarkt myokardu (AMI). I když se objevuje zájem o pochopení role geriatrických stavů v souvislosti s kardiovaskulárními výsledky, neexistuje žádné standardní a proveditelné hodnocení starších pacientů s AIM, které by mohlo stratifikovat jejich riziko následné morbidity a mortality. V současné době dostupné modely rizik jsou navrženy výhradně k predikci klinických příhod (např. úmrtnost, reinfarkt). To je nedostatečné pro společné rozhodování se staršími pacienty, kteří trvale považují udržení příznivého zdravotního stavu za nejvyšší prioritu. Tato studie se bude zabývat těmito mezerami spojením principů z geriatrie a kardiologie za účelem vytvoření modelů rizika po AMI speciálně navržených pro starší pacienty. Tato studie je významná, protože starší lidé s AIM tvoří rostoucí, ale nedostatečně prozkoumanou populaci.
Dr. Sarwat Chaudhry z Yale University provádí multicentrickou observační studii navrženou ke sběru dat o období zotavení po AMI, které budou použity k vytvoření modelů rizik pro starší pacienty s AMI. Záměrem studie je využít poznatky z dat shromážděných při SILVER-AMI ke konečnému navržení intervencí ke zlepšení péče a výsledků starších pacientů s AIM.
Koordinátoři studie budou vyšetřovat starší pacienty hospitalizované s AMI. Účastníci budou posouzeni na začátku před propuštěním z nemocnice s AMI prostřednictvím pohovoru, fyzického posouzení a přezkoumání zdravotních záznamů. Jeden následný rozhovor provede přibližně o 6 měsíců později Centrum pro sledování Yale. Klinické výsledky budou hodnoceny pro období sledování, které nastane 6 měsíců po hospitalizaci s AIM prostřednictvím self-reportu a lékařského záznamu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Mercy General Hospital
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- The Corporation of Mercer University
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- St. Francis Medical Group
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
- Meritus Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Okemos, Michigan, Spojené státy, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 57104
- Sanford Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Providence HealthCare Network
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥75 let po přijetí do nemocnice
Elevace srdečních markerů do 24 hodin od podání do nemocnice
A. Troponin musí stoupnout nad horní hranici normálu stanovenou nemocnicí jako determinantu srdečního poškození.
Kterákoli z následujících možností:
- Příznaky ischemie
- EKG s ischemickými změnami
- Zobrazovací důkaz infarktu
- Intrakoronární trombus na angiografii
Kritéria vyloučení:
- Pacient převezen z jiné nemocnice s délkou pobytu >48 hodin v odesílající nemocnici.
- Odmítl informovaný souhlas
- Zhoršení rozhodování bez zákonného zástupce
- AMI je sekundární k poranění hrudníku
- AIM je sekundární k hospitalizaci nebo operaci
- Historie transplantace srdce
- Nemluví anglicky/nešpanělsky
- Neschopnost dokončit pohovor (např. kóma nebo afázie)
- Nemožnost kontaktovat pro následnou kontrolu (např. nemá přístup k telefonu, nežije v zemi)
- V současné době vězeň
- Smrt před zápisem
- Dříve se zapsal do SILVER-AMI
- Zvýšení troponinu je důsledkem apikálního balonového syndromu (tj. Takotsubo)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice ze všech příčin
Časové okno: až šest měsíců
|
až šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až šest měsíců
|
Až šest měsíců
|
|
Pokles zdravotního stavu
Časové okno: až šest měsíců
|
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .