Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SILVER-AMI: Utfall hos eldre personer med hjerteinfarkt (SILVER-AMI)

23. mai 2019 oppdatert av: Yale University

SØLV-AMI: Risikostratifisering hos eldre personer med akutt hjerteinfarkt

SILVER-AMI er en forskningsstudie av eldre personer som er innlagt på sykehus med hjerteinfarkt. Pasientene vil bli intervjuet på sykehuset og igjen 6 måneder senere. Forskerne vil også samle inn detaljert journalinformasjon for å forstå effekten av hjerteinfarkt på eldre personer.

Forskerteamet ved Yale University vil bruke denne informasjonen til å utvikle en risikomodell som kan brukes til å hjelpe leger med å forutsi bedring. Målet med studien er å hjelpe eldre mennesker i fremtiden til å ta velinformerte beslutninger om helsevesenet deres under et hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å utvikle og validere risikostratifiseringsverktøy for eldre voksne som nylig har hatt et akutt hjerteinfarkt (AMI). Selv om det er voksende interesse for å forstå rollen til geriatriske tilstander når det gjelder kardiovaskulære utfall, er det ingen standard, gjennomførbar vurdering av eldre pasienter med AMI som kan stratifisere deres risiko for påfølgende sykelighet og dødelighet. For øyeblikket tilgjengelige risikomodeller er utformet utelukkende for å forutsi kliniske hendelser (f. dødelighet, reinfarkt). Dette er utilstrekkelig for delt beslutningstaking med eldre pasienter, som konsekvent vurderer opprettholdelse av gunstig helsestatus som en toppprioritet. Denne studien vil adressere disse hullene ved å kombinere prinsipper fra geriatri og kardiologi for å lage post-AMI risikomodeller spesielt utviklet for eldre pasienter. Denne studien er viktig fordi eldre personer med AMI er en voksende, men likevel understudert befolkning.

Dr. Sarwat Chaudhry ved Yale University gjennomfører en observasjonsstudie med flere senter designet for å samle inn data om restitusjonsperioden etter AMI som vil bli brukt til å generere risikomodeller for eldre pasienter med AMI. Hensikten med studien er å bruke kunnskapen fra dataene som er samlet inn i SILVER-AMI for til slutt å designe intervensjoner for å forbedre omsorgen og resultatene til eldre pasienter med AMI.

Studiekoordinatorer vil screene eldre pasienter innlagt på sykehus med en AMI. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline før AMI-sykehusutskrivning gjennom et intervju, fysisk vurdering og journalgjennomgang. Ett oppfølgingsintervju vil bli gjennomført ca. 6 måneder senere av Yale oppfølgingssenter. Kliniske utfall vil bli vurdert for oppfølgingsperioden som skjer 6 måneder etter AMI sykehusinnleggelse gjennom egenrapportering og journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3042

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, Forente stater, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, Forente stater, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne innlagt på sykehus med hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥75 år ved innleggelse på sykehus

  2. Forhøyelse av hjertemarkører innen 24 timer etter presentasjon til sykehuset

    en. Troponin må stige over den øvre normalgrensen fastsatt av sykehuset som en determinant av hjerteskade.

  3. Enhver av følgende:

    1. Symptomer på iskemi
    2. EKG med iskemiske forandringer
    3. Bildebevis på infarkt
    4. Intrakoronar trombe på angiografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient overført fra annet sykehus med liggetid >48 timer ved henvisende sykehus.
  2. Nektet informert samtykke
  3. Beslutningssvekkelse uten juridisk autorisert representant
  4. AMI er sekundært til brysttraumer
  5. AMI er sekundært til innlagt prosedyre eller kirurgi
  6. Historie om hjertetransplantasjon
  7. Ikke-engelsk/ikke-spansktalende
  8. Manglende evne til å fullføre intervju (f. koma eller afasi)
  9. Manglende evne til å kontakte for oppfølging (f.eks. ingen tilgang til telefon, bor ikke i landet)
  10. For tiden en fange
  11. Død før påmelding
  12. Tidligere påmeldt i SILVER-AMI
  13. Troponinhøyde er et resultat av apikalt ballongsyndrom (dvs. Takotsubo)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Opptil seks måneder
Opptil seks måneder
Nedgang i helsetilstand
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere