Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SILVER-AMI: Исходы у пожилых людей с сердечными приступами (SILVER-AMI)

23 мая 2019 г. обновлено: Yale University

SILVER-AMI: стратификация риска у пожилых людей с острым инфарктом миокарда

SILVER-AMI — это исследование пожилых людей, поступивших в больницу с сердечным приступом. Пациенты будут опрошены в больнице и повторно через 6 месяцев. Исследователи также соберут подробную медицинскую информацию, чтобы понять влияние сердечных приступов на пожилых людей.

Исследовательская группа Йельского университета будет использовать эту информацию для разработки модели риска, которая поможет врачам прогнозировать выздоровление. Цель исследования — помочь пожилым людям в будущем принимать взвешенные решения о своем медицинском обслуживании во время сердечного приступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая цель этого исследования заключается в разработке и проверке инструментов стратификации риска для пожилых людей, недавно перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ). В то время как растет интерес к пониманию роли гериатрических состояний в том, что касается сердечно-сосудистых исходов, не существует стандартной, выполнимой оценки пожилых пациентов с ОИМ, которая могла бы стратифицировать их риск последующей заболеваемости и смертности. Доступные в настоящее время модели риска предназначены исключительно для прогнозирования клинических событий (например, смертность, повторный инфаркт). Этого недостаточно для совместного принятия решений с пожилыми пациентами, которые постоянно считают сохранение благоприятного состояния здоровья своим главным приоритетом. В этом исследовании будут устранены эти пробелы путем объединения принципов гериатрии и кардиологии для создания моделей риска после ОИМ, специально разработанных для пожилых пациентов. Это исследование имеет важное значение, поскольку пожилые люди с ОИМ представляют собой растущую, но недостаточно изученную группу населения.

Доктор Сарват Чаудхри из Йельского университета проводит многоцентровое наблюдательное исследование, предназначенное для сбора данных о периоде восстановления после ОИМ, которые будут использоваться для создания моделей риска для пожилых пациентов с ОИМ. Целью исследования является использование знаний из данных, собранных в SILVER-AMI, для окончательной разработки вмешательств для улучшения ухода за пожилыми пациентами с ОИМ и их исходов.

Координаторы исследования проведут скрининг пожилых пациентов, госпитализированных с ОИМ. Участники будут оцениваться на исходном уровне до выписки из больницы с ОИМ посредством интервью, физического осмотра и просмотра медицинской документации. Одно последующее интервью будет проведено примерно через 6 месяцев Йельским центром последующего наблюдения. Клинические результаты будут оцениваться в течение периода наблюдения через 6 месяцев после госпитализации с ОИМ посредством самоотчета и просмотра медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3042

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Los Alamitos Internal Medical Group
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Florida Hospital Pepin Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • The Corporation of Mercer University
      • Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
        • South Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • St. Francis Medical Group
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Iowa Heart Center
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1287
        • University of Michigan Health Systems
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • St. John Hospital & Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Okemos, Michigan, Соединенные Штаты, 48864
        • McLaren Cardiovascular Group
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • The International Heart Institute of Montana
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
        • Nebraska Specialty Network
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • CHI-Health-Alegent Creighton Research
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Overlook Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore/Albert Einstein Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10034
        • The Trustees of Columbia University in the City of New York
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • St. Francis Research & Educational Corporation
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8167
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1045
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Good Samaritan Hospital, Corvallis
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Health & Services
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU: Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital, Inc.
    • Texas
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Providence HealthCare Network
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
        • St Mary's Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Bellin Memorial Hospital, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Aurora Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди госпитализированы с сердечным приступом

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥75 лет на момент поступления в больницу

  2. Повышение сердечных маркеров в течение 24 часов после поступления в больницу

    а. Тропонин должен подняться выше верхнего предела нормы, установленного в больнице, как детерминант сердечного повреждения.

  3. Любое из следующего:

    1. Симптомы ишемии
    2. ЭКГ с ишемическими изменениями
    3. Визуализация доказательств инфаркта
    4. Внутрикоронарный тромб на ангиографии

Критерий исключения:

  1. Пациент переведен из другой больницы с продолжительностью пребывания > 48 часов в направляющей больнице.
  2. Отказано в информированном согласии
  3. Нарушение принятия решений без законного представителя
  4. ОИМ является вторичным по отношению к травме грудной клетки.
  5. ОИМ является вторичным по отношению к стационарной процедуре или хирургическому вмешательству.
  6. История пересадки сердца
  7. Не говорящий по-английски/не по-испански
  8. Невозможность завершить интервью (например, кома или афазия)
  9. Невозможность связаться для последующего наблюдения (например, нет доступа к телефону, не живу в деревне)
  10. В настоящее время заключенный
  11. Смерть до зачисления
  12. Ранее зачислен в SILVER-AMI
  13. Повышение уровня тропонина является результатом синдрома апикального баллонирования (например, такоцубо).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторная госпитализация по любой причине
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: До шести месяцев
До шести месяцев
Ухудшение состояния здоровья
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1205010311
  • 1R01HL115295-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться