SILVER-AMI: Wyniki u osób starszych z zawałem serca (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: Stratyfikacja ryzyka u osób starszych z ostrym zawałem mięśnia sercowego
SILVER-AMI to badanie osób starszych, które trafiły do szpitala z powodu zawału serca. Pacjenci zostaną przesłuchani w szpitalu i ponownie 6 miesięcy później. Naukowcy zbiorą również szczegółowe informacje z dokumentacji medycznej, aby zrozumieć wpływ zawału serca na osoby starsze.
Zespół badawczy z Yale University wykorzysta te informacje do opracowania modelu ryzyka, który może być wykorzystany do pomocy lekarzom w przewidywaniu powrotu do zdrowia. Celem badania jest pomoc osobom starszym w przyszłości w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej podczas zawału serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i walidacja narzędzi do stratyfikacji ryzyka dla osób starszych, które niedawno przeszły ostry zawał mięśnia sercowego (AMI). Chociaż pojawia się zainteresowanie zrozumieniem roli chorób geriatrycznych w odniesieniu do wyników sercowo-naczyniowych, nie ma standardowej, wykonalnej oceny starszych pacjentów z AMI, która mogłaby stratyfikować ich ryzyko późniejszej zachorowalności i śmiertelności. Obecnie dostępne modele ryzyka są przeznaczone wyłącznie do przewidywania zdarzeń klinicznych (np. śmiertelność, ponowny zawał). Jest to niewystarczające do wspólnego podejmowania decyzji ze starszymi pacjentami, dla których utrzymanie korzystnego stanu zdrowia jest niezmiennie priorytetem. Niniejsze badanie zajmie się tymi lukami poprzez połączenie zasad z geriatrii i kardiologii w celu stworzenia modeli ryzyka po AMI zaprojektowanych specjalnie dla starszych pacjentów. Badanie to jest istotne, ponieważ osoby starsze z AMI stanowią rosnącą, ale niedostatecznie zbadaną populację.
Dr Sarwat Chaudhry z Yale University prowadzi wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu zebranie danych na temat okresu rekonwalescencji po AMI, które zostaną wykorzystane do stworzenia modeli ryzyka dla starszych pacjentów z AMI. Celem badania jest wykorzystanie wiedzy z danych zebranych w SILVER-AMI do ostatecznego zaprojektowania interwencji w celu poprawy opieki i wyników starszych pacjentów z AMI.
Koordynatorzy badania będą badać starszych pacjentów hospitalizowanych z powodu AMI. Uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej przed wypisem ze szpitala AMI poprzez wywiad, ocenę fizyczną i przegląd dokumentacji medycznej. Jedna rozmowa uzupełniająca zostanie przeprowadzona około 6 miesięcy później przez Yale Follow-up Center. Wyniki kliniczne zostaną ocenione w okresie obserwacji po 6 miesiącach od hospitalizacji z powodu AMI na podstawie samoopisu i przeglądu dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Mercy General Hospital
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- The Corporation of Mercer University
-
Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- St. Francis Medical Group
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Meritus Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Providence HealthCare Network
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥75 lat w chwili przyjęcia do szpitala
Podwyższenie wskaźników sercowych w ciągu 24 godzin od zgłoszenia do szpitala
A. Troponina musi wzrosnąć powyżej górnej granicy normy ustalonej przez szpital jako wyznacznik uszkodzenia serca.
Dowolny z poniższych:
- Objawy niedokrwienia
- EKG ze zmianami niedokrwiennymi
- Obrazowe dowody zawału
- Skrzeplina wewnątrzwieńcowa w angiografii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeniesiony z innego szpitala z czasem pobytu >48 godzin w szpitalu kierującym.
- Odmowa świadomej zgody
- Upośledzenie decyzyjne bez przedstawiciela ustawowego
- AMI jest wtórny do urazu klatki piersiowej
- AMI jest wtórny do procedury szpitalnej lub chirurgicznej
- Historia przeszczepu serca
- Nieanglojęzyczny/niehiszpański
- Niemożność przeprowadzenia wywiadu (np. śpiączka lub afazja)
- Brak możliwości kontaktu w celu dalszych działań (np. brak dostępu do telefonu, brak zamieszkania na wsi)
- Obecnie więzień
- Śmierć przed rejestracją
- Wcześniej zapisany do SILVER-AMI
- Podwyższenie troponiny jest wynikiem zespołu balonowania wierzchołka (tj. Takotsubo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Spadek stanu zdrowia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia