SILVER-AMI : résultats chez les personnes âgées souffrant de crises cardiaques (SILVER-AMI)
SILVER-AMI : Stratification du risque chez les personnes âgées atteintes d'un infarctus aigu du myocarde
SILVER-AMI est une étude de recherche sur des personnes âgées admises à l'hôpital pour une crise cardiaque. Les patients seront interrogés à l'hôpital et à nouveau 6 mois plus tard. Les chercheurs recueilleront également des informations détaillées sur les dossiers médicaux pour comprendre l'effet des crises cardiaques sur les personnes âgées.
L'équipe de recherche de l'Université de Yale utilisera ces informations pour développer un modèle de risque qui pourra être utilisé pour aider les médecins à prévoir la guérison. L'objectif de l'étude est d'aider les personnes âgées à l'avenir à prendre des décisions éclairées concernant leurs soins de santé lors d'une crise cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de développer et de valider des outils de stratification du risque pour les personnes âgées qui ont récemment subi un infarctus aigu du myocarde (IAM). Bien qu'il y ait un intérêt croissant à comprendre le rôle des affections gériatriques en ce qui concerne les résultats cardiovasculaires, il n'existe aucune évaluation standard et réalisable des patients âgés atteints d'IAM qui puisse stratifier leur risque de morbidité et de mortalité ultérieures. Les modèles de risque actuellement disponibles sont conçus uniquement pour prédire les événements cliniques (par ex. mortalité, réinfarctus). Cela est insuffisant pour la prise de décision partagée avec les patients plus âgés, qui considèrent systématiquement le maintien d'un état de santé favorable comme une priorité absolue. Cette étude comblera ces lacunes en fusionnant les principes de la gériatrie et de la cardiologie pour créer des modèles de risque post-IAM spécialement conçus pour les patients âgés. Cette étude est importante parce que les personnes âgées atteintes d'IAM constituent une population croissante, mais sous-étudiée.
Le Dr Sarwat Chaudhry de l'Université de Yale mène une étude observationnelle multicentrique conçue pour recueillir des données sur la période de récupération post-IAM qui seront utilisées pour générer des modèles de risque pour les patients âgés atteints d'IAM. L'objectif de l'étude est d'utiliser les connaissances issues des données recueillies dans SILVER-AMI pour finalement concevoir des interventions visant à améliorer les soins et les résultats des patients âgés atteints d'IAM.
Les coordonnateurs de l'étude examineront les patients âgés hospitalisés avec un IAM. Les participants seront évalués au départ avant la sortie de l'hôpital IAM par le biais d'un entretien, d'une évaluation physique et d'un examen du dossier médical. Un entretien de suivi sera mené environ 6 mois plus tard par le centre de suivi de Yale. Les résultats cliniques seront évalués pour la période de suivi survenant 6 mois après l'hospitalisation pour IAM au moyen d'auto-évaluation et d'examen du dossier médical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72901
- Sparks Regional Medical Center
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California
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Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Mercy General Hospital
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Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Stockton, California, États-Unis, 95204
- St. Joseph's Medical Center
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Torrance, California, États-Unis, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Bridgeport Hospital
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Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- The Corporation of Mercer University
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Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
- South Georgia Medical Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- The Queen's Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Health System
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- St. Francis Medical Group
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Meritus Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health Hospitals
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Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Cox Health
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- The International Heart Institute of Montana
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Overlook Medical Center
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Presbyterian Heart Group
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-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, États-Unis, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Hospital
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
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Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Providence HealthCare Network
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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West Virginia
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25702
- St Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 75 ans lors de l'admission à l'hôpital
Élévation des marqueurs cardiaques dans les 24 heures suivant la présentation à l'hôpital
un. La troponine doit s'élever au-dessus de la limite supérieure de la normale établie par l'hôpital comme déterminant d'une lésion cardiaque.
L'un des éléments suivants :
- Symptômes de l'ischémie
- ECG avec modifications ischémiques
- Preuve d'imagerie de l'infarctus
- Thrombus intracoronaire à l'angiographie
Critère d'exclusion:
- Patient transféré d'un autre hôpital avec une durée de séjour > 48 heures à l'hôpital référent.
- Consentement éclairé refusé
- Déficience décisionnelle sans représentant légal
- L'IAM est secondaire à un traumatisme thoracique
- L'IAM est secondaire à une intervention ou à une chirurgie en milieu hospitalier
- Antécédents de transplantation cardiaque
- Non anglophone/non hispanophone
- Incapacité de terminer l'entretien (par ex. comateux ou aphasique)
- Incapacité à contacter pour un suivi (par ex. pas d'accès au téléphone, ne vivant pas dans le pays)
- Actuellement prisonnier
- Décès avant l'inscription
- Précédemment inscrit à SILVER-AMI
- L'élévation de la troponine est le résultat du syndrome de ballonnement apical (c'est-à-dire Takotsubo)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réadmission hospitalière toutes causes
Délai: jusqu'à six mois
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jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à six mois
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Jusqu'à six mois
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Dégradation de l'état de santé
Délai: jusqu'à six mois
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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