- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01755052
PLATA-AMI: Resultados en personas mayores con infartos (SILVER-AMI)
SILVER-AMI: Estratificación de riesgo en personas mayores con infarto agudo de miocardio
SILVER-AMI es un estudio de investigación de personas mayores que ingresan en el hospital con un infarto. Los pacientes serán entrevistados en el hospital y nuevamente 6 meses después. Los investigadores también recopilarán información detallada de registros médicos para comprender el efecto de los ataques cardíacos en las personas mayores.
El equipo de investigación de la Universidad de Yale utilizará esta información para desarrollar un modelo de riesgo que pueda usarse para ayudar a los médicos a predecir la recuperación. El objetivo del estudio es ayudar a las personas mayores en el futuro a tomar decisiones bien informadas sobre su atención médica durante un ataque al corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es desarrollar y validar herramientas de estratificación de riesgo para adultos mayores que recientemente han tenido un infarto agudo de miocardio (IAM). Si bien existe un interés emergente en comprender el papel de las condiciones geriátricas en lo que respecta a los resultados cardiovasculares, no existe una evaluación estándar y factible de pacientes mayores con IAM que pueda estratificar su riesgo de morbilidad y mortalidad posteriores. Los modelos de riesgo actualmente disponibles están diseñados únicamente para predecir eventos clínicos (p. mortalidad, reinfarto). Esto es insuficiente para la toma de decisiones compartida con los pacientes mayores, quienes consistentemente califican el mantenimiento de un estado de salud favorable como una prioridad máxima. Este estudio abordará estas brechas mediante la combinación de principios de geriatría y cardiología para crear modelos de riesgo posteriores al IAM diseñados específicamente para pacientes mayores. Este estudio es importante porque las personas mayores con IAM son una población creciente, aunque poco estudiada.
El Dr. Sarwat Chaudhry de la Universidad de Yale está realizando un estudio observacional multicéntrico diseñado para recopilar datos sobre el período de recuperación posterior al IAM que se utilizará para generar modelos de riesgo para pacientes mayores con IAM. La intención del estudio es utilizar el conocimiento de los datos recopilados en SILVER-AMI para, en última instancia, diseñar intervenciones para mejorar la atención y los resultados de los pacientes mayores con IAM.
Los coordinadores del estudio evaluarán a los pacientes mayores hospitalizados con un IAM. Los participantes serán evaluados al inicio antes del alta del hospital AMI a través de una entrevista, una evaluación física y una revisión del historial médico. El Centro de seguimiento de Yale realizará una entrevista de seguimiento aproximadamente 6 meses después. Los resultados clínicos se evaluarán durante el período de seguimiento que se produzca 6 meses después de la hospitalización por IAM a través del autoinforme y la revisión de la historia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
- Sparks Regional Medical Center
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California
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Los Alamitos Internal Medical Group
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Mercy General Hospital
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- The Danbury Hospital and the Western Connecticut Medical
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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-
Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital Pepin Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- The Corporation of Mercer University
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- South Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- St. Francis Medical Group
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Meritus Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Inc.
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Umass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1287
- University of Michigan Health Systems
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Okemos, Michigan, Estados Unidos, 48864
- McLaren Cardiovascular Group
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Mid America Heart Institute St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Nebraska Specialty Network
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- CHI-Health-Alegent Creighton Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10034
- The Trustees of Columbia University in the City of New York
-
Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
- St. Francis Research & Educational Corporation
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8167
- The Research Foundation for the State University of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Mission Medical Associates, Inc. dba Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1045
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Good Samaritan Hospital, Corvallis
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Health & Services
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU: Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital, Inc.
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Providence Healthcare Network
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Bellin Memorial Hospital, Inc.
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥75 años al ingreso en el hospital
Elevación de marcadores cardíacos dentro de las 24 horas posteriores a la presentación en el hospital
a. La troponina debe elevarse por encima del límite superior de lo normal establecido por el hospital como determinante de lesión cardíaca.
Cualquiera de los siguientes:
- Síntomas de isquemia
- ECG con cambios isquémicos
- Evidencia por imágenes de infarto
- Trombo intracoronario en angiografía
Criterio de exclusión:
- Paciente derivado de otro hospital con estancia > 48 h en el hospital de referencia.
- Consentimiento informado denegado
- Incapacidad decisional sin representante legalmente autorizado
- IAM es secundario a trauma torácico
- El IAM es secundario a un procedimiento o cirugía hospitalaria
- Historia del trasplante de corazón
- No hablan inglés/no hablan español
- Incapacidad para completar la entrevista (p. ej. comatoso o afasia)
- Imposibilidad de contactar para el seguimiento (p. sin acceso al teléfono, no viviendo en el país)
- Actualmente preso
- Muerte antes de la inscripción
- Inscrito previamente en SILVER-AMI
- La elevación de troponina es el resultado del síndrome de balonización apical (es decir, Takotsubo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reingreso hospitalario por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
hasta seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
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Hasta seis meses
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Deterioro del estado de salud
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarwat Chaudhry, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dodson JA, Hajduk AM, Geda M, Krumholz HM, Murphy TE, Tsang S, Tinetti ME, Nanna MG, McNamara R, Gill TM, Chaudhry SI. Predicting 6-Month Mortality for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):12-21. doi: 10.7326/M19-0974. Epub 2019 Dec 10.
- Dodson JA, Hajduk AM, Murphy TE, Geda M, Krumholz HM, Tsang S, Nanna MG, Tinetti ME, Goldstein D, Forman DE, Alexander KP, Gill TM, Chaudhry SI. Thirty-Day Readmission Risk Model for Older Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005320. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005320.
- Dodson JA, Geda M, Krumholz HM, Lorenze N, Murphy TE, Allore HG, Charpentier P, Tsang SW, Acampora D, Tinetti ME, Gill TM, Chaudhry SI. Design and rationale of the comprehensive evaluation of risk factors in older patients with AMI (SILVER-AMI) study. BMC Health Serv Res. 2014 Nov 5;14:506. doi: 10.1186/s12913-014-0506-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205010311
- 1R01HL115295-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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