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腹腔鏡下手術を受ける10代の小児患者に対するVisual Analog Scales(VAS)の臨床的意義

2017年10月17日 更新者:Mihaela Visoiu、University of Pittsburgh

腹腔鏡手術を受ける 10 代の小児患者に対する Visual Analog Scales (VAS) の臨床的意味

この研究の目的は、10 代の患者のより正確な術後疼痛評価を見つけることです。 痛みが軽度の場合、患者はモルヒネなどの非常に強い鎮痛剤を服用してはならないため、これは重要です.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

痛みは感覚的および感情的な経験であり、意味、文脈、以前の痛みの経験、文化、性別、期待、不安、うつ病、恐怖、家族および社会的要因を含む複数の要因によって修正されます. 入院中の 10 代の患者 (11 ~ 18 歳) は、中等度から重度の痛みを高い頻度で経験しています。 10 代の患者の術後の痛みを評価します。 この尺度の信頼性と妥当性は証明されましたが、VAS 疼痛スコアの臨床的意義は明らかではありません。 2 非常に優れた疼痛管理にますます注目が集まっており、中等度または重度の疼痛スコア (数値評価スコアが 4 を超える) の患者は、疼痛行動や医療従事者の意見に関係なく、オピオイド鎮痛薬を投与されるのが一般的です。 、これはさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 小児科の看護師は、痛みを声に出す子供たちにより多くの鎮痛剤を投与します。 4 ティーンエイジャーの術後疼痛治療に関する多数の臨床試験では、研究された鎮痛剤の有効性を評価するために VAS 疼痛スコアのみを使用しています。

痛みの治療は基本的な人権かもしれませんが、それは、すべてのティーンエイジャーの患者が高い痛みのスコアを報告した場合、オピオイド投与を必要とするという意味ではありません. 10 代の疼痛行動は、患者およびさまざまな介護者によって報告された疼痛スコアの大きさと常に相関するとは限らないというのが、私たちの観察です。 親と看護師がティーンエイジャーの疼痛行動を同時に観察することで、疼痛の重症度に関する追加情報を得ることができます。 10代の若者と介護者によって報告されたVAS疼痛スコア間の最小の相関は、疼痛の重症度が「非現実的」であることを意味するものではありません. 周術期の 10 代の痛み、痛み、不安、気分レベルについての壊滅的な考えは、10 代の術後疼痛スコアに影響を与える可能性があります。

著者の目的は、10 代の患者、看護師、および親によって報告された VAS 疼痛スコアを、10 代の術後疼痛行動、疼痛壊滅的思考、不安、および気分レベルに関連して使用して、10 代の患者の術後疼痛のマルチモーダル評価を開発することです。 . この研究に含まれる被験者は、腹腔鏡手術を受ける 206 人のティーンエージャーの患者 (11 ~ 17 歳) です。 術後 1 日目に、ティーンエイジャーは次のアンケートに回答します: ティーンエイジャーからのビジュアル アナログ スケール (VAS ティーン)、子供の状態特性不安インベントリー (STAIC S - 不安)、子供の痛み壊滅スケール (PCS-C)、および簡単な気分イントロスペクション スケール (BMIS)。 患者の世話をする看護師と片方の親、できれば母親が、次の質問票に記入します:親からの視覚的アナログ尺度(VAS p)、看護師からの視覚的アナログ尺度(VAS n)、および親からの青年期疼痛行動質問票(APBQ) -p)、看護師からの青年期疼痛行動アンケート (APBQ-n)。 主な目標は、ティーンエイジャーによって報告された VAS スコアが、親と看護師によって報告された VAS スコア、および看護師と家族によって報告された疼痛行動スコアと相関するかどうかを判断することです。 予想される相関関係は最小 (0.23 ~ 0.29) から中程度 (0.3 ~ 0.49) です。 私たちの 2 番目の目標は、術後の痛みがティーンエイ ジャーの壊滅的な注意、痛み、不安、気分レベルなどの心理社会的要因に関連付けられているかどうかを判断することです。 術後の VAS のティーンエイジャーと、痛み、不安、気分レベルに壊滅的な注意を向けるティーンエイジャーとの間の予想される相関関係は、中程度 (0.3-0.49) から高度 (>/=0.5) です。

私たちの知る限り、これは 10 代の患者の術後の痛みを評価するためにこれらすべての変数をまとめて調査した最初の研究です。 この研究の発見は、鎮痛剤の投与に関する医学的決定に影響を与える可能性があり、術後のオピオイドのより安全で効果的な使用を可能にし、臨床および研究の実践に非常に役立つでしょう.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、カルテのレビューと手術当日の医療面接に基づいて選択されます。腹腔鏡手術後に予想される術後疼痛を伴う206人の10代の患者(11〜17歳)とその両親と看護師を登録する予定です。

説明

包含基準:

  • 11~17歳、男女問わず
  • -患者は、ロボット手術を含む、選択的または緊急の腹腔鏡手術を受けています
  • 患者は少なくとも23時間入院する

除外基準:

  • 患者と家族の拒否
  • 患者はすでに別の研究に登録されています
  • 英語を話さない患者と家族
  • 認識機能障害
  • 発育遅延
  • 手術、麻酔または医学的合併症を経験した患者;
  • 慢性疼痛状態の患者(3ヶ月以上の疼痛)
  • 自宅または病院で長時間作用型オピオイド鎮痛薬(メタドン、オキシコンチン、オキシモルフォンER、モルヒネ徐放)を服用している患者
  • -精神科の病歴のある患者(ADDおよびADHDなどの注意欠陥障害を除く)
  • 自宅で次の薬を服用している患者:クロニジン、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬。
  • マリファナやその他のレクリエーショナル ドラッグの喫煙を含む薬物を服用している患者
  • 陽性の妊娠検査
  • 腹腔鏡手術から開腹手術への転換
  • 患者は手術当日に退院します。
  • 入院中に患者の親が子供と一緒にいない場合、患者は研究に登録されません。 手術の翌日に8つの質問票すべてに記入できない場合、患者はこの研究から中止されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ティーンエイジャーの腹腔鏡患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後1日
術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月17日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO12020593

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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