Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av visuelle analoge skalaer (VAS) for pediatriske tenåringspasienter som gjennomgår laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

17. oktober 2017 oppdatert av: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å finne en mer nøyaktig postoperativ smertevurdering for tenåringspasienter. Dette er viktig fordi en pasient ikke bør ha en veldig sterk smertestillende medisin som morfin hvis smerten bare er mild.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Smerte er en sensorisk og emosjonell opplevelse, modifisert av flere faktorer, inkludert mening, kontekst, tidligere smerteopplevelse, kultur, kjønn, forventning, angst, depresjon, frykt, familie og sosiale faktorer. Sykehusinnlagte tenåringspasienter (11-18 år) innlagt i kirurgiske tjenester opplever høy forekomst av moderate og alvorlige smerter.1 VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ingen smerte", til 100 mm," den verst mulige smerten ") brukes å vurdere postoperativ smerte for tenåringspasienter. Reliabiliteten og validiteten til denne skalaen ble bevist, men den kliniske betydningen av VAS smertescore er ikke klar. 2 Det er økt fokus på svært god smertekontroll og er en vanlig praksis at pasienter med moderat eller alvorlig smerteskår (numerisk vurdering, mer enn 4) får opioid smertestillende medisin 3, uavhengig av smerteatferd eller helsepersonells innspill. , og dette kan resultere i ulike bivirkninger. Pediatriske sykepleiere administrerer flere smertestillende medisiner til barna som gir uttrykk for smertene deres. 4 Tallrike kliniske studier av postoperativ smertebehandling hos tenåringer bruker kun VAS smerteskåre for å vurdere effektiviteten til et studert smertestillende medikament.

Selv om behandling av smerte kan være en grunnleggende menneskerettighet, betyr ikke det at alle tenåringspasienter trenger opioider dersom de rapporterer høye smertescore. Det er vår observasjon at tenårings smerteadferd ikke alltid korrelerer med omfanget av rapporterte smerteskåre fra pasienten og ulike omsorgspersoner. Samtidig observasjon fra foreldre og sykepleier av tenårings smerteadferd kan gi tilleggsinformasjon om smertens alvorlighetsgrad. Minimal korrelasjon mellom VAS smertescore rapportert av tenåring og omsorgspersoner betyr ikke at smertens alvorlighetsgrad er "uvirkelig". Perioperativ tenårings smertekatastroferende tanker om smerte, angst og humørnivå kan påvirke tenåringens postoperative smertescore.

Forfatterens mål er å utvikle en multimodal vurdering av postoperativ smerte for tenåringspasienten, ved å bruke VAS smertescore rapportert av tenåringen, sykepleieren og forelderen i forbindelse med tenåringens postoperative smerteatferd, smertekatastrofiserende tenkning, angst og humørnivå. . Personene som er inkludert i denne studien vil være 206 tenåringspasienter (11-17 år) som gjennomgår laparoskopiske kirurgiske inngrep. På postoperativ dag 1 vil tenåringen fylle ut følgende spørreskjemaer: Visual Analog Scale fra tenåring (VAS teen), State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC S - Anxiety), Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) og Brief Mood Introspeksjonsskala (BMIS). Sykepleieren som tar seg av pasienten og en forelder, fortrinnsvis moren, vil fylle ut følgende spørreskjemaer: Visual Analog Scale fra foreldre (VAS p), Visual Analog Scale fra sykepleier (VAS n), og Adolescent Pain Behavior Questionnaire fra foreldre (APBQ) -p), Ungdoms smerteatferdsspørreskjema fra sykepleier (APBQ-n). Hovedmålet er å finne ut om VAS-poengsum rapportert av tenåringen korrelerer med VAS-score rapportert av forelder og sykepleier, og med smerteatferdsscore rapportert av sykepleier og familie. Forventet korrelasjon er minimal (0,23-0,29) til moderat (0,3-0,49). Vårt andre mål er å finne ut om postoperativ smerte er assosiert med psykososiale faktorer som tenåringer som ødelegger oppmerksomheten til smerte, angst og humørnivå. Forventet korrelasjon mellom postoperativ VAS tenåring og tenåring katastrofal oppmerksomhet til smerte, angst og humørnivå er moderat (0,3-0,49) til høy (>/=0,5).

Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker alle disse variablene sammen for å vurdere postoperativ smerte for en tenåringspasient. Funnene i denne studien kan påvirke de medisinske beslutningene angående administrering av smertestillende medisiner, gi mulighet for en sikrere og mer effektiv bruk av opioider i postoperativ periode og vil være svært nyttig for klinisk og forskningsmessig praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt basert på journalgjennomgang og medisinsk intervju på operasjonsdagen: vi planlegger å registrere 206 tenåringspasienter (11-17 år) med forventet postoperativ smerte etter en laparoskopisk prosedyre og deres foreldre og sykepleiere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-17 år, både menn og kvinner
  • pasienten har laparoskopiske operasjoner, elektive eller akutte, inkludert robotoperasjoner
  • pasienten vil være innlagt på sykehus i minst 23 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient- og familievegring
  • Pasienten er allerede registrert i en annen studie
  • Ikke engelsktalende pasienter og familier
  • Kognitiv svikt
  • Utviklingsforskinkelse
  • Pasienter som opplevde kirurgiske, anestesi eller medisinske komplikasjoner;
  • Pasienter med kronisk smertetilstand (smerter mer enn 3 måneder)
  • Pasienter medisinert hjemme eller på sykehus med langtidsvirkende smertestillende opioidmedisiner (metadon, oksykontin, oksymorfon ER, langsom frigjøring av morfin)
  • Pasienter med psykiatrisk sykehistorie (unntatt oppmerksomhetsforstyrrelser som oss: ADD og ADHD)
  • Pasienter som tar følgende medisiner hjemme: klonidin, antipsykotiske, antidepressive og angstdempende medisiner.
  • Pasienter som tar rusmidler, inkludert røyking av marihuana og andre rusmidler
  • Positiv graviditetstest
  • Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer konvertert til åpne prosedyrer
  • Pasientene skrives ut på operasjonsdagen.
  • Dersom ingen av pasientens foresatte vil bo sammen med barnet under sykehusoppholdet, vil pasienten ikke bli registrert i studien. Hvis alle 8 spørreskjemaene ikke kan fylles ut dagen etter operasjonen, vil pasienten bli avbrutt fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Laparoskopiske tenåringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore etter operasjon
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
1 dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere