Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális analóg mérlegek (VAS) klinikai jelentése laparoszkópos sebészeti beavatkozáson átesett tizenéves gyermekgyógyászati ​​betegek számára

2017. október 17. frissítette: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy pontosabb posztoperatív fájdalomfelmérést találjon tizenéves betegek számára. Ez azért fontos, mert a betegnek nem szabad túl erős fájdalomcsillapítót, például morfiumot kapnia, ha a fájdalom csak enyhe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalom egy szenzoros és érzelmi élmény, amelyet számos tényező módosít, beleértve a jelentést, a kontextust, a korábbi fájdalomélményt, a kultúrát, a nemet, az elvárásokat, a szorongást, a depressziót, a félelmet, a családi és társadalmi tényezőket. A sebészeti ellátásra felvett, kórházi tinédzserek (11-18 évesek) nagy gyakorisággal tapasztalják a mérsékelt és súlyos fájdalmat.1 A VAS-t (Visual Analog Scale, 0 mm "nincs fájdalom", 100 mm-ig" a lehető legrosszabb fájdalom) használják. a tinédzser betegek posztoperatív fájdalmának felmérésére. A skála megbízhatósága és érvényessége bizonyított, de a VAS fájdalompontszám klinikai jelentősége nem egyértelmű. 2 Nagyobb hangsúlyt fektetnek a nagyon jó fájdalomcsillapításra, és bevett gyakorlat, hogy a mérsékelt vagy súlyos fájdalompontszámmal rendelkező betegek (szám szerint több mint 4) opioid fájdalomcsillapítót kapnak 3, függetlenül a fájdalom viselkedésétől vagy az egészségügyi szolgáltatóktól. , és ez különféle mellékhatásokhoz vezethet. A gyermekápolók több fájdalomcsillapítót adnak be azoknak a gyerekeknek, akik hangot adnak a fájdalmuknak. 4 A tinédzsereknél végzett posztoperatív fájdalomkezelés számos klinikai vizsgálata csak a VAS fájdalompontszámokat használja a vizsgált fájdalomcsillapítók hatékonyságának értékelésére.

Bár a fájdalom kezelése alapvető emberi jog lehet, ez nem jelenti azt, hogy minden tinédzser betegnek opioid adásra van szüksége, ha magas fájdalompontszámról számol be. Megfigyelésünk szerint a tinédzserek fájdalmas viselkedése nem mindig korrelál a páciens és a különböző gondozók által bejelentett fájdalompontszámok nagyságával. A tinédzserek fájdalmas viselkedésének szülői és ápolónői egyidejű megfigyelése további információkkal szolgálhat a fájdalom súlyosságáról. A tinédzserek és a gondozók által jelentett VAS fájdalompontszámok közötti minimális korreláció nem jelenti azt, hogy a fájdalom súlyossága „irreális”. A perioperatív tinédzserek fájdalmat katasztrofális gondolatai a fájdalomról, szorongásról és hangulati szintről befolyásolhatják a tinédzser posztoperatív fájdalom pontszámait.

A szerzők célja, hogy multimodális értékelést dolgozzanak ki a tinédzser betegek posztoperatív fájdalmaira vonatkozóan, a tinédzser, az ápolónő és a szülő által jelentett VAS fájdalompontszámok felhasználásával, összefüggésben a tinédzser posztoperatív fájdalomviselkedésével, fájdalomkatasztrófális gondolkodásával, szorongásával és hangulati szintjével. . Ebben a vizsgálatban 206 tinédzser (11-17 éves) beteg vesz részt, akiken laparoszkópos sebészeti beavatkozások esnek át. A műtét utáni 1. napon a tinédzser a következő kérdőíveket tölti ki: Vizuális analóg skála tinédzsertől (VAS tinédzser), Állapotjellemzők szorongás-leltár gyermekek számára (STAIC S - Szorongás), Fájdalomkatasztrófa Skála gyermekeknek (PCS-C) és Rövid hangulat Introspekciós skála (BMIS). A beteget gondozó nővér és az egyik szülő, lehetőleg az anya, a következő kérdőíveket tölti ki: vizuális analóg skála a szülőtől (VAS p), vizuális analóg skála a nővértől (VAS n) és serdülő fájdalom viselkedési kérdőív a szülőtől (APBQ) -p), serdülőkori fájdalomviselkedés kérdőív ápolónőtől (APBQ-n). A fő cél annak meghatározása, hogy a tinédzser által jelentett VAS-pontszám korrelál-e a szülő és a nővér által jelentett VAS-pontszámokkal, valamint a nővér és a család által jelentett fájdalomviselkedési pontszámokkal. A várható korreláció minimális (0,23-0,29) és közepes (0,3-0,49). Második célunk annak meghatározása, hogy a posztoperatív fájdalom összefüggésben áll-e olyan pszichoszociális tényezőkkel, mint például a tinédzserek katasztrofális fájdalommal, szorongással és hangulattal. A posztoperatív VAS tini és a tinédzser katasztrofális fájdalomra, szorongásra és hangulati szintre irányuló figyelem közötti várható korreláció közepes (0,3-0,49) és magas (>/=0,5).

Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely mindezeket a változókat együttesen vizsgálja egy tinédzser beteg posztoperatív fájdalmának felmérése érdekében. A tanulmány eredményei befolyásolhatják a fájdalomcsillapítók beadásával kapcsolatos orvosi döntéseket, lehetővé teszik az opioidok biztonságosabb és hatékonyabb alkalmazását a posztoperatív időszakban, és nagyon hasznosak lehetnek a klinikai és kutatási gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők kiválasztása az orvosi dokumentáció áttekintése és a műtét napján történt orvosi interjú alapján történik: 206 tinédzser (11-17 éves) beteg felvételét tervezzük, akiknek bármilyen laparoszkópos beavatkozás után várható posztoperatív fájdalma van, valamint szüleiket és ápolóikat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-17 éves, férfi és nő egyaránt
  • a páciens laparoszkópos műtéten esik át, legyen az elektív vagy sürgős, beleértve a robotműtéteket is
  • a beteget legalább 23 órára kórházba kell helyezni

Kizárási kritériumok:

  • A beteg és a család elutasítása
  • A beteget már bevonták egy másik vizsgálatba
  • Nem angolul beszélő betegek és családok
  • Kognitív zavar
  • Fejlesztési késedelem
  • Sebészeti, érzéstelenítési vagy egészségügyi szövődményeket átélt betegek;
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek (3 hónapnál tovább tartó fájdalom)
  • Otthon vagy kórházban hosszú hatású opioid fájdalomcsillapítóval (metadon, oxikontin, oximorfon ER, lassú felszabadulású morfium) gyógyszerezett betegek
  • Pszichiátriai kórtörténettel rendelkező betegek (kivéve a figyelemhiányos rendellenességeket, például: ADD és ADHD)
  • A következő gyógyszereket otthon szedő betegek: klonidin, antipszichotikum, antidepresszáns és szorongásoldó.
  • Kábítószert szedő betegek, beleértve a marihuánát és más rekreációs szereket
  • Pozitív terhességi teszt
  • A laparoszkópos sebészeti beavatkozások nyílt eljárásokká alakultak
  • A betegeket a műtét napján hazaengedik.
  • Ha a beteg egyik szülője sem marad a gyermekkel a kórházi tartózkodás alatt, a beteg nem kerül be a vizsgálatba. Ha a műtétet követő napon nem lehet mind a 8 kérdőívet kitölteni, a beteget kivonják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tinédzser laparoszkópos betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét utáni fájdalom pontszáma
Időkeret: 1 nappal a műtét után
1 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO12020593

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel