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Significado Clínico das Escalas Visual Analógicas (EVA) para Pacientes Pediátricos Adolescentes Submetidos a Procedimentos Cirúrgicos Laparoscópicos

17 de outubro de 2017 atualizado por: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh

Significado clínico das escalas visuais analógicas (VAS) para pacientes pediátricos adolescentes submetidos a procedimentos cirúrgicos laparoscópicos

O objetivo deste estudo é encontrar uma avaliação mais precisa da dor pós-operatória em pacientes adolescentes. Isso é importante porque o paciente não deve tomar um analgésico muito forte, como a morfina, se a dor for leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor é uma experiência sensorial e emocional, modificada por múltiplos fatores, incluindo significado, contexto, experiência anterior de dor, cultura, gênero, expectativa, ansiedade, depressão, medo, família e fatores sociais. Pacientes adolescentes hospitalizados (11-18 anos) internados em serviços cirúrgicos apresentam alta prevalência de dor moderada e intensa.1 A EVA (Escala Visual Analógica, de 0 mm "sem dor", a 100 mm, "a pior dor possível") é utilizada avaliar a dor pós-operatória em pacientes adolescentes. A confiabilidade e a validade desta escala foram comprovadas, mas o significado clínico do escore VAS de dor não é claro. 2 Há um foco maior no controle muito bom da dor e é uma prática comum que os pacientes com escores de dor moderada ou intensa (escore de classificação numérica, mais de 4) recebam medicação para dor opióide 3, independentemente do comportamento da dor ou da opinião dos profissionais de saúde , e isso pode resultar em vários efeitos colaterais. Enfermeiras pediátricas administram mais analgésicos às crianças que vocalizam sua dor. 4 Numerosos ensaios clínicos de tratamento da dor pós-operatória em adolescentes usam apenas escores de dor VAS para avaliar a eficácia de uma medicação para dor estudada.

Embora o tratamento da dor possa ser um direito humano básico, isso não significa que todos os pacientes adolescentes necessitem de administração de opioides se relatarem altos escores de dor. É nossa observação que o comportamento de dor do adolescente nem sempre se correlaciona com a magnitude dos escores de dor relatados pelo paciente e diferentes cuidadores. A observação concomitante dos pais e enfermeiras do comportamento de dor do adolescente pode fornecer informações adicionais sobre a gravidade da dor. A correlação mínima entre os escores de dor da EVA relatados por adolescentes e cuidadores não significa que a intensidade da dor seja "irreal". A dor perioperatória do adolescente catastrofizando pensamentos sobre dor, ansiedade e nível de humor pode influenciar os escores de dor pós-operatória do adolescente.

O objetivo dos autores é desenvolver uma avaliação multimodal da dor pós-operatória para o paciente adolescente, usando escores de dor VAS relatados pelo adolescente, enfermeira e pais em associação com o comportamento de dor pós-operatória do adolescente, pensamento catastrófico da dor, ansiedade e nível de humor . Os sujeitos incluídos neste estudo serão 206 pacientes adolescentes (11-17 anos) submetidos a qualquer procedimento cirúrgico laparoscópico. No 1º dia de pós-operatório, o adolescente preencherá os seguintes questionários: Escala Visual Analógica do adolescente (VAS teen), Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAIC S - Ansiedade), Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C) e Breve Humor Escala de introspecção (BMIS). A enfermeira que cuida do paciente e um dos pais, de preferência a mãe, preencherão os seguintes questionários: Escala Visual Analógica dos pais (VAS p), Escala Visual Analógica da enfermeira (VAS n) e Questionário de Comportamento de Dor do Adolescente dos pais (APBQ -p), Questionário de Comportamento de Dor do Adolescente da enfermeira (APBQ-n). O objetivo principal é determinar se a pontuação da VAS relatada pelo adolescente se correlaciona com as pontuações da VAS relatadas pelos pais e pela enfermeira e com as pontuações de comportamento de dor relatadas pela enfermeira e pela família. A correlação esperada é mínima (0,23-0,29) a moderada (0,3-0,49). Nosso segundo objetivo é determinar se a dor pós-operatória está associada a fatores psicossociais, como atenção catastrofizante do adolescente à dor, ansiedade e nível de humor. A correlação esperada entre adolescente VAS pós-operatório e atenção catastrofizante do adolescente à dor, ansiedade e nível de humor é moderada (0,3-0,49) a alta (>/=0,5).

Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a investigar todas essas variáveis ​​juntas para avaliar a dor pós-operatória em um paciente adolescente. Os achados deste estudo podem influenciar as decisões médicas quanto à administração de analgésicos, permitir um uso mais seguro e eficaz de opioides no período pós-operatório e seriam muito úteis para a prática clínica e de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

206

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados com base na revisão dos prontuários médicos e entrevista médica no dia da cirurgia: planejamos inscrever 206 pacientes adolescentes (11-17 anos) com dor pós-operatória antecipada após qualquer procedimento laparoscópico e seus pais e enfermeiros.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 11 a 17 anos, masculino e feminino
  • o paciente está passando por cirurgias laparoscópicas, eletivas ou de emergência, incluindo cirurgias robóticas
  • o paciente ficará internado no hospital por pelo menos 23 horas

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente e da família
  • Paciente já inscrito em outro estudo
  • Pacientes e familiares que não falam inglês
  • Comprometimento cognitivo
  • Atraso no desenvolvimento
  • Pacientes que tiveram complicações cirúrgicas, anestésicas ou médicas;
  • Pacientes com condição de dor crônica (dor por mais de 3 meses)
  • Pacientes medicados em casa ou no hospital com analgésicos opioides de ação prolongada (metadona, oxicontin, oximorfona ER, morfina de liberação lenta)
  • Pacientes com histórico médico psiquiátrico (exceto transtornos de déficit de atenção, como: ADD e ADHD)
  • Pacientes em uso domiciliar dos seguintes medicamentos: clonidina, antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos.
  • Pacientes que usam drogas, incluindo fumar maconha e outras drogas recreativas
  • teste de gravidez positivo
  • Procedimentos cirúrgicos laparoscópicos convertidos em procedimentos abertos
  • Os pacientes terão alta no dia da cirurgia.
  • Se nenhum dos pais do paciente ficar com a criança durante a internação, o paciente não será incluído no estudo. Se todos os 8 questionários não puderem ser preenchidos no dia após a cirurgia, o paciente será descontinuado deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adolescentes laparoscópicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: 1 dia pós-operatório
1 dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO12020593

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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