- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01755065
복강경 수술을 받는 10대 소아 환자의 시각적 아날로그 척도(VAS)의 임상적 의미
연구 개요
상태
정황
상세 설명
통증은 의미, 맥락, 이전 통증 경험, 문화, 성별, 기대, 불안, 우울증, 두려움, 가족 및 사회적 요인을 포함한 여러 요인에 의해 수정된 감각 및 정서적 경험입니다. 외과 서비스에 입원한 10대 입원 환자(11-18세)는 중등도 및 중증 통증의 높은 유병률을 경험합니다.1 VAS(Visual Analog Scale, 0mm "무통"에서 100mm, "최악의 통증")이 사용됩니다. 십대 환자의 수술 후 통증을 평가합니다. 이 척도의 신뢰성과 타당성은 입증되었지만 VAS 통증 점수의 임상적 유의성은 명확하지 않습니다. 2 매우 우수한 통증 조절에 대한 관심이 높아지고 있으며 중등도 또는 중증 통증 점수(숫자 등급 점수, 4 이상)를 가진 환자가 통증 행동이나 의료 서비스 제공자의 의견에 관계없이 오피오이드 진통제를 투여받는 것이 일반적입니다. , 이로 인해 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 소아과 간호사는 고통을 소리내어 말하는 어린이에게 더 많은 진통제를 투여합니다. 4 십대의 수술 후 통증 치료에 대한 수많은 임상 시험에서는 연구된 진통제의 효과를 평가하기 위해 VAS 통증 점수만 사용합니다.
통증 치료는 기본적인 인권일 수 있지만, 통증 점수가 높다고 모든 십대 환자에게 아편유사제 투여가 필요한 것은 아닙니다. 십대의 통증 행동이 환자 및 다른 간병인에 의해 보고된 통증 점수의 크기와 항상 상관관계가 있는 것은 아니라는 것이 우리의 관찰입니다. 십대의 통증 행동에 대한 부모와 간호사의 동시 관찰은 통증 중증도에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 십대와 간병인이 보고한 VAS 통증 점수 사이의 최소한의 상관관계는 통증 심각도가 "비현실적"이라는 것을 의미하지 않습니다. 수술 전후 십대의 통증, 불안 및 기분 수준에 대한 파국적 사고는 십대의 수술 후 통증 점수에 영향을 줄 수 있습니다.
저자의 목표는 십대의 수술 후 통증 행동, 통증 파국적 사고, 불안 및 기분 수준과 관련하여 십대, 간호사 및 부모가 보고한 VAS 통증 점수를 사용하여 십대 환자의 수술 후 통증에 대한 다중 모드 평가를 개발하는 것입니다. . 이 연구에 포함된 피험자는 복강경 수술을 받는 10대 환자(11-17세) 206명입니다. 수술 후 1일차에 십대는 다음 설문지를 작성합니다: 십대의 시각 아날로그 척도(VAS teen), 아동을 위한 상태 특성 불안 척도(STAIC S - 불안), 아동을 위한 통증 파국화 척도(PCS-C) 및 짧은 기분 내성 척도(BMIS). 환자를 돌보는 간호사와 어머니가 선호하는 한 부모는 다음 설문지를 작성합니다: 부모의 시각적 아날로그 척도(VAS p), 간호사의 시각적 아날로그 척도(VAS n) 및 부모의 청소년 통증 행동 설문지(APBQ) -p), 간호사의 청소년 통증 행동 설문지(APBQ-n). 주요 목표는 십대가 보고한 VAS 점수가 부모와 간호사가 보고한 VAS 점수 및 간호사와 가족이 보고한 통증 행동 점수와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 예상 상관관계는 최소(0.23-0.29)에서 보통(0.3-0.49) 사이입니다. 우리의 두 번째 목표는 수술 후 통증이 통증, 불안 및 기분 수준에 대한 주의를 파국적으로 만드는 십대와 같은 심리사회적 요인과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 수술 후 VAS 십대와 고통, 불안 및 기분 수준에 대한 주의력을 파괴하는 십대 사이의 예상 상관관계는 보통(0.3-0.49)에서 높음(>/=0.5)입니다.
우리가 아는 한, 이것은 십대 환자의 수술 후 통증을 평가하기 위해 이러한 모든 변수를 함께 조사한 첫 번째 연구입니다. 본 연구의 결과는 진통제 투여에 관한 의학적 결정에 영향을 미칠 수 있으며, 수술 후 아편유사제를 보다 안전하고 효과적으로 사용할 수 있게 하여 임상 및 연구 실습에 큰 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11-17세, 남녀 모두
- 환자가 로봇 수술을 포함하여 선택적 또는 응급 복강경 수술을 받고 있습니다.
- 환자는 최소 23시간 동안 병원에 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 환자 및 가족의 거부
- 이미 다른 연구에 등록된 환자
- 비영어권 환자 및 가족
- 인지 장애
- 발달 지연
- 수술, 마취 또는 의학적 합병증을 경험한 환자
- 만성 통증 상태(3개월 이상의 통증)가 있는 환자
- 집이나 병원에서 지속성 오피오이드 진통제(메타돈, 옥시콘틴, 옥시모르폰 ER, 모르핀 서방형)로 치료받는 환자
- 정신 병력이 있는 환자(ADD 및 ADHD와 같은 주의력 결핍 장애 제외)
- 집에서 다음 약물을 복용하는 환자: 클로니딘, 항정신병제, 항우울제 및 항불안제.
- 마리화나 흡연 및 기타 기분전환용 약물을 포함하여 약물을 복용하는 환자
- 긍정적인 임신 테스트
- 개복술로 전환된 복강경 수술
- 환자는 수술 당일 퇴원합니다.
- 입원 기간 동안 환자의 부모 중 누구도 아이와 함께 있지 않을 경우 환자는 연구에 등록되지 않습니다. 수술 다음날 8개의 설문지를 모두 채울 수 없는 경우 환자는 이 연구에서 중단됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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십대 복강경 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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