Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten analogisten vaakojen (VAS) kliininen merkitys teini-ikäisille lapsipotilaille, joille tehdään laparoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää tarkempi postoperatiivisen kivun arviointi teini-ikäisille potilaille. Tämä on tärkeää, koska potilaalla ei pitäisi olla kovin voimakasta kipulääkettä, kuten morfiinia, jos kipu on vain lievää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on aistillinen ja emotionaalinen kokemus, jota muuttavat useat tekijät, mukaan lukien merkitys, konteksti, aikaisempi kipukokemus, kulttuuri, sukupuoli, odotukset, ahdistus, masennus, pelko, perhe ja sosiaaliset tekijät. Sairaalahoidossa olevat teinipotilaat (11–18-vuotiaat), jotka on otettu kirurgisiin palveluihin, kokevat keskivaikean ja voimakkaan kivun esiintyvyyttä.1 VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ei kipua", 100 mm, pahin mahdollinen kipu) on käytössä. arvioida leikkauksen jälkeistä kipua teini-ikäisille potilaille. Tämän asteikon luotettavuus ja validiteetti on todistettu, mutta VAS-kipupisteiden kliininen merkitys ei ole selvä. 2 Erittäin hyvään kivunhallintaan kiinnitetään entistä enemmän huomiota, ja on yleinen käytäntö, että potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kipupisteet (arvosanapisteet, yli 4), saavat opioidikipulääkettä 3 riippumatta kipukäyttäytymisestä tai terveydenhuollon tarjoajien panoksesta. , ja tämä voi johtaa erilaisiin sivuvaikutuksiin. Lastenhoitajat antavat enemmän kipulääkkeitä lapsille, jotka lausuvat kivusta. 4 Lukuisat kliiniset tutkimukset teini-ikäisten leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta käyttävät vain VAS-kipupisteitä tutkitun kipulääkkeen tehokkuuden arvioimiseen.

Vaikka kivun hoito voi olla perusihmisoikeus, se ei tarkoita, että kaikki teini-ikäiset potilaat tarvitsevat opioidien antamista, jos he raportoivat korkeista kipupisteistä. Havaintomme on, että teini-ikäisen kipukäyttäytyminen ei aina korreloi potilaan ja eri hoitajien raportoimien kipupisteiden suuruuden kanssa. Vanhempien ja sairaanhoitajan samanaikainen tarkkailu teini-ikäisen kipukäyttäytymisestä voi antaa lisätietoa kivun vaikeusasteesta. Vähimmäiskorrelaatio teini-ikäisten ja hoitajien ilmoittamien VAS-kipupisteiden välillä ei tarkoita, että kivun vakavuus olisi "epätodellinen". Perioperatiivisen teini-ikäisen kipua aiheuttavat katastrofaaliset ajatukset kivusta, ahdistuksesta ja mielialatasosta voivat vaikuttaa teini-ikäisen leikkauksen jälkeiseen kipupisteisiin.

Kirjoittajien tavoitteena on kehittää teini-ikäisen potilaan postoperatiivisen kivun multimodaalinen arviointi käyttäen teini-ikäisen, sairaanhoitajan ja vanhemman raportoimia VAS-kipupisteitä, jotka liittyvät teini-ikäisen postoperatiiviseen kipukäyttäytymiseen, kipua tuhoavaan ajatteluun, ahdistukseen ja mielialatasoon. . Tässä tutkimuksessa mukana olevat kohteet ovat 206 teini-ikäistä potilasta (11-17-vuotiaita), joille tehdään laparoskooppisia kirurgisia toimenpiteitä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 teini täyttää seuraavat kyselylomakkeet: Visual Analog Scale from teini (VAS teini), State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC S - Anxiety), Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) ja Brief Mood Introspection Scale (BMIS). Potilasta huolehtiva sairaanhoitaja ja toinen vanhemmista, mieluiten äiti, täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Visual Analog Scale vanhemmilta (VAS p), Visual Analog Scale from Sairaanhoitaja (VAS n) ja Adolescent Pain Behavior Questionnaire vanhemmilta (APBQ) -p), Nuorten kipukäyttäytymiskysely sairaanhoitajalta (APBQ-n). Päätavoitteena on määrittää, korreloiko teini-ikäisen ilmoittama VAS-pistemäärä vanhemman ja sairaanhoitajan ilmoittamien VAS-pisteiden sekä sairaanhoitajan ja perheen ilmoittamien kipukäyttäytymispisteiden kanssa. Odotettu korrelaatio on minimaalisesta (0,23-0,29) kohtalaiseen (0,3-0,49). Toinen tavoitteemme on selvittää, liittyykö postoperatiivinen kipu psykososiaalisiin tekijöihin, kuten teini-ikäisten katastrofaaliseen kivun huomioimiseen, ahdistukseen ja mielialatasoon. Odotettu korrelaatio leikkauksen jälkeisen VAS-teinin ja teini-ikäisen katastrofaalisen kivun, ahdistuksen ja mielialatason välillä on kohtalaista (0,3-0,49) korkeaan (>/=0,5).

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan kaikkia näitä muuttujia yhdessä teini-ikäisen potilaan postoperatiivisen kivun arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa lääketieteellisiin päätöksiin kipulääkityksen antamisesta, mahdollistaa opioidien turvallisemman ja tehokkaamman käytön postoperatiivisella kaudella ja niistä olisi suurta hyötyä kliinisessä ja tutkimustoiminnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan potilastietojen tarkastelun ja leikkauspäivän lääketieteellisen haastattelun perusteella: aiomme ottaa mukaan 206 teini-ikäistä potilasta (11-17 vuotta), joilla on odotettavissa oleva postoperatiivinen kipu minkä tahansa laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen, sekä heidän vanhempansa ja sairaanhoitajansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-17-vuotiaat, sekä miehet että naiset
  • potilaalle tehdään laparoskooppisia leikkauksia, valinnaisia ​​tai ennakoivia, mukaan lukien robottileikkaukset
  • potilas otetaan sairaalaan vähintään 23 tunniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ja perheen kieltäytyminen
  • Potilas on jo ilmoittautunut toiseen tutkimukseen
  • Englantia puhumattomat potilaat ja perheet
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kehityksellinen viive
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet kirurgisia, anestesia- tai lääketieteellisiä komplikaatioita;
  • Potilaat, joilla on krooninen kiputila (kipu yli 3 kuukautta)
  • Potilaat, jotka saavat kotona tai sairaalassa pitkävaikutteista opioidikipulääkettä (metadoni, oksikontiini, oksimorfoni ER, hitaasti vapautuva morfiini)
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaushistoria (paitsi tarkkaavaisuushäiriöt, kuten ADD ja ADHD)
  • Potilaat, jotka käyttävät kotona seuraavia lääkkeitä: klonidiini, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet ja anksiolyyttiset lääkkeet.
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita, mukaan lukien marihuanan ja muiden huumeiden tupakointi
  • Positiivinen raskaustesti
  • Laparoskopiset kirurgiset toimenpiteet muunnetaan avoimille toimenpiteille
  • Potilaat kotiutetaan leikkauspäivänä.
  • Jos kukaan potilaan vanhemmista ei oleskele lapsen kanssa sairaalahoidon aikana, potilasta ei oteta mukaan tutkimukseen. Jos kaikkia 8 kyselylomaketta ei voida täyttää leikkauksen jälkeisenä päivänä, potilas keskeytetään tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Teini-ikäiset laparoskooppiset potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa