Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam vizuálních analogových škál (VAS) pro dospívající dětské pacienty podstupující laparoskopické chirurgické zákroky

17. října 2017 aktualizováno: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
Účelem této studie je najít přesnější hodnocení pooperační bolesti u dospívajících pacientů. To je důležité, protože pacient by neměl mít velmi silné léky proti bolesti, jako je morfin, pokud je bolest jen mírná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bolest je smyslová a emocionální zkušenost modifikovaná mnoha faktory, včetně významu, kontextu, předchozí zkušenosti s bolestí, kultury, pohlaví, očekávání, úzkosti, deprese, strachu, rodinných a sociálních faktorů. Hospitalizovaní dospívající pacienti (11–18 let) přijatí k chirurgickým službám mají vysokou prevalenci střední a silné bolesti.1 Používá se VAS (vizuální analogová škála, 0 mm „žádná bolest“, až 100 mm, nejhorší možná bolest). k posouzení pooperační bolesti u dospívajících pacientů. Spolehlivost a validita této škály byla prokázána, ale klinický význam skóre bolesti VAS není jasný. 2 Větší důraz je kladen na velmi dobrou kontrolu bolesti a je běžnou praxí, že pacienti se středním nebo silným skóre bolesti (numerické skóre hodnocení, více než 4) dostávají opioidní léky proti bolesti 3, bez ohledu na chování při bolesti nebo vstupy poskytovatelů zdravotní péče a to může mít za následek různé vedlejší účinky. Dětské sestry podávají více léků proti bolesti dětem, které bolest vyjadřují hlasově. 4 Četné klinické studie léčby pooperační bolesti u dospívajících používají pouze skóre bolesti VAS k posouzení účinnosti studovaného léku proti bolesti.

Ačkoli léčba bolesti může být základním lidským právem, neznamená to, že všichni dospívající pacienti vyžadují podávání opiátů, pokud uvádějí vysoké skóre bolesti. Z našeho pozorování vyplývá, že chování teenagerů při bolesti ne vždy koreluje s velikostí hlášeného skóre bolesti pacientem a různými pečovateli. Dodatečné informace o závažnosti bolesti může poskytnout doprovodné pozorování chování dospívajících při bolesti rodiči a sestrou. Minimální korelace mezi skóre bolesti VAS uváděnými teenagery a pečovateli neznamená, že závažnost bolesti je „neskutečná“. Perioperační bolest teenagerů, která ničí myšlenky na bolest, úzkost a úroveň nálady, může ovlivnit skóre pooperační bolesti u teenagerů.

Cílem autorů je vyvinout multimodální hodnocení pooperační bolesti u dospívajícího pacienta pomocí skóre bolesti VAS hlášené teenagerem, sestrou a rodičem v souvislosti s chováním teenagera při pooperační bolesti, bolestí katastrofizujícím myšlením, úzkostí a úrovní nálady. . Subjekty zahrnuté do této studie bude 206 dospívajících pacientů (11-17 let) podstupujících jakékoli laparoskopické chirurgické zákroky. V pooperační den 1 teenager vyplní následující dotazníky: Vizuální analogová škála pro teenagera (VAS teen), Inventář úzkosti podle stavu pro děti (STAIC S - Anxiety), Škála katastrofy bolesti pro děti (PCS-C) a Brief Mood Introspekční škála (BMIS). Sestra pečující o pacienta a jeden rodič, nejlépe matka, vyplní následující dotazníky: Vizuální analogová škála od rodiče (VAS p), Vizuální analogová škála od sestry (VAS n) a Dotazník chování při bolesti u dospívajících od rodiče (APBQ -p), Dotazník chování adolescentní bolesti od sestry (APBQ-n). Hlavním cílem je určit, zda skóre VAS hlášené teenagerem koreluje se skóre VAS hlášeným rodičem a sestrou a se skórem chování při bolesti hlášeným sestrou a rodinou. Očekávaná korelace je minimální (0,23-0,29) až ​​střední (0,3-0,49). Naším druhým cílem je zjistit, zda je pooperační bolest spojena s psychosociálními faktory, jako je u teenagerů katastrofální pozornost vůči bolesti, úzkost a úroveň nálady. Očekávaná korelace mezi pooperačním VAS u dospívajících a dospívajících katastrofizujících pozornost vůči bolesti, úzkosti a náladě je střední (0,3-0,49) až ​​vysoká (>/=0,5).

Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která zkoumala všechny tyto proměnné společně k posouzení pooperační bolesti u dospívajícího pacienta. Závěry této studie mohou ovlivnit lékařská rozhodnutí týkající se podávání léků proti bolesti, umožnit bezpečnější a efektivnější použití opioidů v pooperačním období a byly by velmi užitečné pro klinickou a výzkumnou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni na základě kontroly zdravotní dokumentace a lékařského pohovoru v den operace: plánujeme zapsat 206 dospívajících pacientů (11-17 let) s očekávanou pooperační bolestí po jakémkoli laparoskopickém výkonu a jejich rodiče a sestry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-17 let, muži i ženy
  • pacient podstupuje jakékoli laparoskopické operace, elektivní nebo urgentní, včetně robotických operací
  • pacient bude hospitalizován minimálně na 23 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta a rodiny
  • Pacient je již zařazen do jiné studie
  • Neanglicky mluvící pacienti a rodiny
  • Kognitivní porucha
  • Vývojové zpoždění
  • Pacienti, kteří prodělali chirurgické, anestezii nebo zdravotní komplikace;
  • Pacienti s chronickou bolestí (bolest delší než 3 měsíce)
  • Pacienti léčení doma nebo v nemocnici dlouhodobě působícími opioidními léky proti bolesti (methadon, oxycontin, oxymorfon ER, morfin s pomalým uvolňováním)
  • Pacienti s psychiatrickou anamnézou (kromě poruch pozornosti, jako jsou ADD a ADHD)
  • Pacienti užívající doma následující léky: klonidin, antipsychotika, antidepresiva a anxiolytika.
  • Pacienti užívající drogy, včetně kouření marihuany a jiných rekreačních drog
  • Pozitivní těhotenský test
  • Laparoskopické chirurgické výkony převedené na otevřené výkony
  • Pacienti budou propuštěni v den operace.
  • Pokud žádný z rodičů pacienta nezůstane s dítětem během pobytu v nemocnici, nebude pacient do studie zařazen. Pokud nebude možné vyplnit všech 8 dotazníků den po operaci, bude pacient z této studie vyřazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospívající laparoskopičtí pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 den po operaci
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO12020593

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit