Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af Visual Analog Scales (VAS) for teenage pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopiske kirurgiske procedurer

17. oktober 2017 opdateret af: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh

Klinisk betydning af visuelle analoge skalaer (VAS) for teenage pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopiske kirurgiske procedurer

Formålet med denne undersøgelse er at finde en mere præcis postoperativ smertevurdering for teenagerpatienter. Dette er vigtigt, fordi en patient ikke bør have en meget stærk smertestillende medicin såsom morfin, hvis smerten bare er mild.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, modificeret af flere faktorer, herunder betydning, kontekst, tidligere smerteoplevelse, kultur, køn, forventning, angst, depression, frygt, familie og sociale faktorer. Hospitalsindlagte teenagerpatienter (11-18 år) indlagt i kirurgiske tjenester oplever høj forekomst af moderate og svære smerter.1 VAS (Visual Analog Scale, 0 mm "ingen smerte", til 100 mm," den værst mulige smerte") anvendes at vurdere postoperative smerter for teenagerpatienter. Reliabiliteten og validiteten af ​​denne skala blev bevist, men den kliniske betydning af VAS smertescore er ikke klar. 2 Der er øget fokus på meget god smertekontrol, og det er almindelig praksis, at patienter med moderat eller svær smertescore (numerisk vurdering, mere end 4) får opioid smertestillende medicin 3, uanset smerteadfærd eller sundhedspersonalets input. , og dette kan resultere i forskellige bivirkninger. Pædiatriske sygeplejersker administrerer mere smertestillende medicin til de børn, der udtrykker deres smerte. 4 Talrige kliniske forsøg med postoperativ smertebehandling hos teenagere bruger kun VAS smertescore til at vurdere effektiviteten af ​​en undersøgt smertestillende medicin.

Selvom behandling af smerter kan være en grundlæggende menneskeret, betyder det ikke, at alle teenagerpatienter har brug for opioider, hvis de rapporterer høje smertescore. Det er vores observation, at teenagers smerteadfærd ikke altid korrelerer med størrelsen af ​​rapporterede smertescore af patienten og forskellige plejere. Samtidig observation af forældre og sygeplejerske af teenagers smerteadfærd kan give yderligere oplysninger om smertens sværhedsgrad. Minimal korrelation mellem VAS smertescore rapporteret af teenager og omsorgspersoner betyder ikke, at smertens sværhedsgrad er "uvirkelig". Perioperativ teenagers smertekatastroferende tanker om smerte, angst og humørniveau kan påvirke teenagerens postoperative smertescore.

Forfatterens mål er at udvikle en multimodal vurdering af postoperativ smerte for teenagerpatienten ved hjælp af VAS smertescore rapporteret af teenageren, sygeplejersken og forælderen i forbindelse med teenagerens postoperative smerteadfærd, smertekatastrofiserende tænkning, angst og humørniveau. . Emnerne inkluderet i denne undersøgelse vil være 206 teenagerpatienter (11-17 år gamle), der gennemgår laparoskopiske kirurgiske indgreb. På postoperativ dag 1 vil teenageren udfylde følgende spørgeskemaer: Visual Analog Scale fra teenager (VAS teenager), State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC S - Anxiety), Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) og Brief Mood Introspektionsskala (BMIS). Sygeplejersken, der tager sig af patienten og den ene forælder, helst moderen, vil udfylde følgende spørgeskemaer: Visual Analog Scale fra forælder (VAS p), Visual Analog Scale fra sygeplejerske (VAS n) og Adolescent Pain Behavior Questionnaire fra forælder (APBQ -p), Ungdoms smerteadfærdsspørgeskema fra sygeplejerske (APBQ-n). Hovedmålet er at bestemme, om VAS-score rapporteret af teenageren korrelerer med VAS-score rapporteret af forælderen og sygeplejersken, og med smerteadfærdsscore rapporteret af sygeplejersken og familien. Forventet korrelation er minimal (0,23-0,29) til moderat (0,3-0,49). Vores andet mål er at afgøre, om postoperative smerter er forbundet med psykosociale faktorer, såsom teenagers katastrofale opmærksomhed på smerte, angst og humørniveau. Forventet korrelation mellem postoperativ VAS teenager og teenager katastrofal opmærksomhed på smerte, angst og humørniveau er moderat (0,3-0,49) til høj (>/=0,5).

Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger alle disse variabler sammen for at vurdere postoperativ smerte for en teenagerpatient. Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke de medicinske beslutninger vedrørende administration af smertestillende medicin, give mulighed for en sikrere og mere effektiv brug af opioider i postoperativ periode og ville være meget nyttig for klinisk og forskningsmæssig praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt på baggrund af journalgennemgang og lægesamtale på operationsdagen: vi planlægger at indskrive 206 teenagerpatienter (11-17 år) med forventede postoperative smerter efter enhver laparoskopisk procedure og deres forældre og sygeplejersker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-17 år, både mand og kvinde
  • patienten gennemgår laparoskopiske operationer, elektive eller akutte, inklusive robotoperationer
  • patienten vil være indlagt på hospitalet i mindst 23 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient og familie afslag
  • Patienten er allerede tilmeldt en anden undersøgelse
  • Ikke engelsktalende patienter og familier
  • Kognitiv svækkelse
  • Udviklingsforsinkelse
  • Patienter, der har oplevet kirurgiske, anæstesi eller medicinske komplikationer;
  • Patienter med kronisk smertetilstand (smerter i mere end 3 måneder)
  • Patienter medicineret i hjemmet eller på hospitalet med langtidsvirkende opioid smertestillende medicin (metadon, oxycontin, oxymorphone ER, morfin langsom frigivelse)
  • Patienter med psykiatrisk sygehistorie (undtagen opmærksomhedsforstyrrelser som os: ADD og ADHD)
  • Patienter, der i hjemmet tager følgende medicin: clonidin, antipsykotisk, antidepressiv og angstdæmpende medicin.
  • Patienter, der tager stoffer, herunder rygning af marihuana og andre rekreative stoffer
  • Positiv graviditetstest
  • Laparoskopiske kirurgiske procedurer konverteret til åbne procedurer
  • Patienterne udskrives på operationsdagen.
  • Hvis ingen af ​​patientens forældre vil bo sammen med barnet under hospitalsopholdet, vil patienten ikke blive optaget i undersøgelsen. Hvis alle 8 spørgeskemaer ikke kan udfyldes dagen efter operationen, vil patienten blive afbrudt fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Teenager laparoskopiske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore efter operation
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2012

Først opslået (SKØN)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO12020593

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner