Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Significado clínico de las escalas analógicas visuales (EVA) para pacientes pediátricos adolescentes sometidos a procedimientos quirúrgicos laparoscópicos

17 de octubre de 2017 actualizado por: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es encontrar una evaluación del dolor postoperatorio más precisa para pacientes adolescentes. Esto es importante porque un paciente no debe tomar un analgésico muy fuerte como la morfina si el dolor es leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor es una experiencia sensorial y emocional, modificada por múltiples factores, incluidos el significado, el contexto, la experiencia anterior del dolor, la cultura, el género, las expectativas, la ansiedad, la depresión, el miedo, la familia y los factores sociales. Los pacientes adolescentes (11-18 años) hospitalizados que ingresan a los servicios quirúrgicos experimentan alta prevalencia de dolor moderado y severo.1 Se utiliza la EVA (Escala Visual Analógica, 0 mm "sin dolor", hasta 100 mm, "el peor dolor posible"). para evaluar el dolor postoperatorio en pacientes adolescentes. Se comprobó la fiabilidad y validez de esta escala, pero no está clara la importancia clínica de la puntuación de dolor de la EVA. 2 Hay un mayor enfoque en un muy buen control del dolor y es una práctica común que los pacientes con puntajes de dolor moderado o severo (puntuación de calificación numérica, más de 4) reciban analgésicos opioides 3, independientemente del comportamiento del dolor o la opinión de los proveedores de atención médica , y esto puede resultar en varios efectos secundarios. Las enfermeras pediátricas administran más analgésicos a los niños que vocalizan su dolor. 4 Numerosos ensayos clínicos de tratamiento del dolor posoperatorio en adolescentes utilizan solo puntuaciones de dolor VAS para evaluar la eficacia de un analgésico estudiado.

Aunque el tratamiento del dolor puede ser un derecho humano básico, eso no significa que todos los pacientes adolescentes requieran la administración de opioides si reportan puntuaciones altas de dolor. Nuestra observación es que el comportamiento del dolor del adolescente no siempre se correlaciona con la magnitud de las puntuaciones de dolor informadas por el paciente y los diferentes cuidadores. La observación concomitante de los padres y la enfermera sobre el comportamiento del dolor del adolescente puede proporcionar información adicional sobre la gravedad del dolor. La correlación mínima entre las puntuaciones de dolor de la EVA notificadas por el adolescente y los cuidadores no significa que la gravedad del dolor sea "irreal". El dolor perioperatorio del adolescente Los pensamientos catastróficos sobre el dolor, la ansiedad y el estado de ánimo pueden influir en las puntuaciones del dolor posoperatorio del adolescente.

El objetivo de los autores es desarrollar una evaluación multimodal del dolor posoperatorio para el paciente adolescente, utilizando las puntuaciones de dolor VAS informadas por el adolescente, la enfermera y el padre en asociación con el comportamiento del dolor posoperatorio del adolescente, el pensamiento catastrofista del dolor, la ansiedad y el estado de ánimo. . Los sujetos incluidos en este estudio serán 206 pacientes adolescentes (11-17 años) sometidos a algún procedimiento quirúrgico laparoscópico. En el día 1 del postoperatorio, el adolescente completará los siguientes cuestionarios: Escala analógica visual del adolescente (VAS teen), Inventario de ansiedad de estado y rasgo para niños (STAIC S - Ansiedad), Escala de catastrofización del dolor para niños (PCS-C) y Estado de ánimo breve Escala de Introspección (BMIS). La enfermera que atiende al paciente y uno de los padres, preferiblemente la madre, completarán los siguientes cuestionarios: Escala Visual Analógica de los padres (EVA p), Escala Visual Analógica de la enfermera (EVA n) y Cuestionario de Comportamiento del Dolor del Adolescente de los padres (APBQ). -p), Cuestionario de Conducta de Dolor en Adolescentes de enfermera (APBQ-n). El objetivo principal es determinar si la puntuación VAS informada por el adolescente se correlaciona con las puntuaciones VAS informadas por los padres y la enfermera, y con las puntuaciones de comportamiento del dolor informadas por la enfermera y la familia. La correlación esperada es mínima (0,23-0,29) a moderada (0,3-0,49). Nuestro segundo objetivo es determinar si el dolor posoperatorio está asociado con factores psicosociales, como la atención catastrófica de los adolescentes al dolor, la ansiedad y el estado de ánimo. La correlación esperada entre la EVA postoperatoria del adolescente y la atención catastrófica del adolescente al dolor, la ansiedad y el estado de ánimo es de moderada (0,3-0,49) a alta (>/= 0,5).

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga todas estas variables juntas para evaluar el dolor posoperatorio en un paciente adolescente. Los hallazgos de este estudio pueden influir en las decisiones médicas con respecto a la administración de medicamentos para el dolor, permitir un uso más seguro y eficaz de los opioides en el período posoperatorio y serían de gran ayuda para la práctica clínica y de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados en base a la revisión de registros médicos y la entrevista médica el día de la cirugía: planeamos inscribir a 206 pacientes adolescentes (11-17 años) con dolor postoperatorio anticipado después de cualquier procedimiento laparoscópico y sus padres y enfermeras.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 11-17 años, tanto hombres como mujeres
  • el paciente se somete a cirugías laparoscópicas, electivas o emergentes, incluidas las cirugías robóticas
  • el paciente será ingresado en el hospital durante al menos 23 horas

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente y la familia
  • Paciente ya inscrito en otro estudio
  • Pacientes y familias que no hablan inglés
  • Deterioro cognitivo
  • Retraso en el desarrollo
  • Pacientes que experimentaron complicaciones quirúrgicas, anestésicas o médicas;
  • Pacientes con condición de dolor crónico (dolor de más de 3 meses)
  • Pacientes medicados en casa o en el hospital con analgésicos opioides de acción prolongada (metadona, oxycontin, oximorfona ER, morfina de liberación lenta)
  • Pacientes con antecedentes médicos psiquiátricos (excepto trastornos por déficit de atención como: ADD y ADHD)
  • Pacientes que toman en casa los siguientes medicamentos: clonidina, medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos.
  • Pacientes que toman drogas, incluyendo fumar marihuana y otras drogas recreativas
  • prueba de embarazo positiva
  • Procedimientos quirúrgicos laparoscópicos convertidos a procedimientos abiertos
  • Los pacientes serán dados de alta el día de la cirugía.
  • Si ninguno de los padres del paciente se quedará con el niño durante la estadía en el hospital, el paciente no se inscribirá en el estudio. Si no se pueden completar los 8 cuestionarios el día después de la cirugía, el paciente será descontinuado de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adolescentes laparoscópicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
1 día después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO12020593

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir