Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение визуальных аналоговых шкал (ВАШ) для детей подросткового возраста, подвергающихся лапароскопическим хирургическим вмешательствам

17 октября 2017 г. обновлено: Mihaela Visoiu, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является поиск более точной оценки послеоперационной боли у подростков. Это важно, потому что пациент не должен принимать очень сильное обезболивающее, такое как морфин, если боль легкая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Боль — это сенсорное и эмоциональное переживание, на которое влияют множество факторов, включая значение, контекст, предыдущий опыт боли, культуру, пол, ожидания, тревогу, депрессию, страх, семейные и социальные факторы. Госпитализированные пациенты-подростки (11-18 лет), поступившие в хирургическое отделение, отмечают высокую распространенность умеренной и сильной боли.1 Используется ВАШ (визуальная аналоговая шкала, от 0 мм «нет боли» до 100 мм «самая сильная возможная боль»). для оценки послеоперационной боли у подростков. Надежность и валидность этой шкалы доказана, но клиническое значение оценки боли по ВАШ неясно. 2 Особое внимание уделяется очень хорошему контролю над болью, и это обычная практика, когда пациенты с умеренными или сильными баллами боли (числовой рейтинг, более 4) получают опиоидные обезболивающие 3, независимо от болевого поведения или участия медицинских работников. , и это может привести к различным побочным эффектам. Педиатрические медсестры дают больше обезболивающих детям, которые озвучивают свою боль. 4 В многочисленных клинических испытаниях послеоперационного обезболивания у подростков для оценки эффективности изучаемого обезболивающего средства используются только шкалы оценки боли по ВАШ.

Хотя лечение боли может быть основным правом человека, это не означает, что все пациенты-подростки нуждаются в назначении опиоидов, если они сообщают о высоких показателях боли. По нашим наблюдениям, болезненное поведение подростка не всегда коррелирует с величиной оценки боли пациентом и различными опекунами. Одновременное наблюдение родителей и медсестры за болевым поведением подростка может предоставить дополнительную информацию о силе боли. Минимальная корреляция между показателями боли по ВАШ, о которых сообщают подростки и лица, осуществляющие уход, не означает, что тяжесть боли «нереальна». Катастрофические мысли о боли, беспокойстве и уровне настроения у подростка после операции могут влиять на показатели послеоперационной боли у подростка.

Целью авторов является разработка мультимодальной оценки послеоперационной боли у пациента-подростка с использованием показателей боли по ВАШ, сообщаемых подростком, медсестрой и родителем, в связи с поведением подростка в связи с послеоперационной болью, мышлением, приводящим к боли, тревогой и уровнем настроения. . Субъектами, включенными в это исследование, будут 206 пациентов-подростков (11-17 лет), перенесших какие-либо лапароскопические хирургические процедуры. В 1-й послеоперационный день подросток должен заполнить следующие анкеты: Визуально-аналоговая шкала подростка (ВАШ подростка), Опросник состояния и тревожности у детей (STAIC S - Тревога), Шкала катастрофизации боли у детей (PCS-C) и Кратковременное настроение. Шкала самоанализа (BMIS). Медсестра, осуществляющая уход за пациентом, и один из родителей, предпочтительно мать, заполнят следующие анкеты: Визуальная аналоговая шкала от родителей (ВАШ p), Визуальная аналоговая шкала от медсестры (ВАШ n) и Опросник поведения подростков с болевым синдромом от родителей (APBQ). -p), Опросник подросткового поведения при боли от медсестры (APBQ-n). Основная цель состоит в том, чтобы определить, коррелирует ли оценка ВАШ, указанная подростком, с оценкой ВАШ, полученной от родителей и медсестры, а также с оценками болевого поведения, полученными от медсестры и членов семьи. Ожидаемая корреляция от минимальной (0,23–0,29) до умеренной (0,3–0,49). Наша вторая цель - определить, связана ли послеоперационная боль с психосоциальными факторами, такими как катастрофическое внимание подростка к боли, тревоге и уровню настроения. Ожидаемая корреляция между послеоперационным подростком по ВАШ и катастрофическим вниманием подростка к боли, тревоге и уровню настроения от умеренной (0,3-0,49) до высокой (>/=0,5).

Насколько нам известно, это первое исследование, в котором все эти переменные исследуются вместе для оценки послеоперационной боли у пациента-подростка. Результаты этого исследования могут повлиять на медицинские решения относительно введения обезболивающих препаратов, обеспечить более безопасное и эффективное использование опиоидов в послеоперационном периоде и будут очень полезны для клинической и исследовательской практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут отобраны на основе просмотра медицинских карт и медицинского собеседования в день операции: мы планируем зарегистрировать 206 пациентов-подростков (11-17 лет) с ожидаемой послеоперационной болью после любой лапароскопической процедуры, а также их родителей и медсестер.

Описание

Критерии включения:

  • 11-17 лет, как мужчины, так и женщины
  • пациент перенес какие-либо лапароскопические операции, плановые или неотложные, в том числе роботизированные операции
  • пациент будет госпитализирован не менее чем на 23 часа

Критерий исключения:

  • Отказ пациента и семьи
  • Пациент уже включен в другое исследование
  • Не говорящие по-английски пациенты и их семьи
  • Когнитивные нарушения
  • Отставание в развитии
  • Пациенты, перенесшие хирургические, анестезиологические или медицинские осложнения;
  • Пациенты с хроническим болевым состоянием (боли более 3 месяцев)
  • Пациенты, принимающие дома или в больнице опиоидные обезболивающие препараты длительного действия (метадон, оксиконтин, оксиморфон ER, морфин медленного высвобождения)
  • Пациенты с психиатрическим анамнезом (за исключением расстройств дефицита внимания, таких как: СДВ и СДВГ)
  • Больные принимают дома следующие препараты: клонидин, нейролептики, антидепрессанты и анксиолитические препараты.
  • Пациенты, принимающие наркотики, в том числе курящие марихуану и другие рекреационные наркотики
  • Положительный тест на беременность
  • Лапароскопические хирургические операции переведены на открытые операции
  • Пациенты будут выписаны в день операции.
  • Если ни один из родителей пациента не останется с ребенком во время пребывания в стационаре, пациент не будет включен в исследование. Если все 8 анкет не могут быть заполнены на следующий день после операции, пациент будет исключен из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лапароскопические пациенты подросткового возраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 день после операции
1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO12020593

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться