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青少年儿科腹腔镜手术患者视觉模拟量表(VAS)的临床意义

2017年10月17日 更新者:Mihaela Visoiu、University of Pittsburgh

接受腹腔镜手术的青少年儿科患者视觉模拟量表 (VAS) 的临床意义

本研究的目的是为青少年患者找到更准确的术后疼痛评估。 这一点很重要,因为如果疼痛只是轻微的,患者不应使用很强的止痛药,例如吗啡。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疼痛是一种感官和情感体验,受到多种因素的影响,包括意义、背景、以前的疼痛经历、文化、性别、期望、焦虑、抑郁、恐惧、家庭和社会因素。 接受外科手术的住院青少年患者(11-18 岁)经历中度和重度疼痛的高发率。1 使用 VAS(视觉模拟量表,0 毫米“无痛”,至 100 毫米,“可能的最严重疼痛”)评估青少年患者的术后疼痛。 该量表的信度和效度已得到证实,但 VAS 疼痛评分的临床意义尚不明确。 2 人们越来越关注非常好的疼痛控制,并且无论疼痛行为或医疗保健提供者的意见如何,具有中度或重度疼痛评分(数字评分大于 4)的患者接受阿片类止痛药 3 是一种常见的做法,这会导致各种副作用。 儿科护士会为说出疼痛的孩子服用更多的止痛药。 4 许多青少年术后疼痛治疗的临床试验仅使用 VAS 疼痛评分来评估所研究的止痛药的有效性。

尽管治疗疼痛可能是一项基本人权,但这并不意味着所有报告疼痛评分较高的青少年患者都需要服用阿片类药物。 根据我们的观察,青少年的疼痛行为并不总是与患者和不同护理人员报告的疼痛评分的大小相关。 伴随父母和护士对青少年疼痛行为的观察可以提供有关疼痛严重程度的更多信息。 青少年和护理人员报告的 VAS 疼痛评分之间的最小相关性并不意味着疼痛严重程度是“不真实的”。 围手术期青少年的疼痛灾难性疼痛、焦虑和情绪水平的想法会影响青少年的术后疼痛评分。

作者的目的是开发青少年患者术后疼痛的多模式评估,使用青少年、护士和家长报告的 VAS 疼痛评分与青少年术后疼痛行为、疼痛灾难化思维、焦虑和情绪水平相关联. 本研究中的受试者将是 206 名接受任何腹腔镜手术的青少年患者(11-17 岁)。 术后第 1 天,青少年将完成以下问卷:青少年视觉模拟量表(VAS 青少年)、儿童状态-特质焦虑量表(STAIC S - 焦虑)、儿童疼痛灾难性量表 (PCS-C) 和 Brief Mood自省量表 (BMIS)。 照顾患者和一位家长(最好是母亲)的护士将完成以下问卷:家长视觉模拟量表 (VAS p)、护士视觉模拟量表 (VAS n) 和家长青少年疼痛行为问卷 (APBQ) -p),来自护士的青少年疼痛行为问卷 (APBQ-n)。 主要目标是确定青少年报告的 VAS 评分是否与父母和护士报告的 VAS 评分相关,以及护士和家人报告的疼痛行为评分。 预期相关性从最小 (0.23-0.29) 到中等 (0.3-0.49)。 我们的第二个目标是确定术后疼痛是否与心理社会因素有关,例如青少年灾难性地关注疼痛、焦虑和情绪水平。 术后 VAS 青少年和青少年对疼痛、焦虑和情绪水平的灾难性关注之间的预期相关性是中等 (0.3-0.49) 到高 (>/=0.5)。

据我们所知,这是第一项将所有这些变量一起调查以评估青少年患者术后疼痛的研究。 这项研究的结果可能会影响有关止痛药给药的医疗决策,允许在术后期间更安全、更有效地使用阿片类药物,并将对临床和研究实践非常有帮助。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

206

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将根据手术当天的病历审查和医学访谈进行选择:我们计划招募 206 名在任何腹腔镜手术后预计会出现术后疼痛的青少年患者(11-17 岁)及其父母和护士。

描述

纳入标准:

  • 11-17岁,男女不限
  • 患者正在进行任何腹腔镜手术,选择性或急诊,包括机器人手术
  • 患者将住院至少 23 小时

排除标准:

  • 患者及家属拒绝
  • 患者已经参加了另一项研究
  • 非英语患者和家属
  • 认知障碍
  • 发育迟缓
  • 经历过手术、麻醉或医疗并发症的患者;
  • 慢性疼痛患者(疼痛超过 3 个月)
  • 在家中或医院接受长效阿片类止痛药(美沙酮、奥施康定、羟吗啡酮缓释剂、吗啡缓释剂)治疗的患者
  • 有精神病病史的患者(注意力缺陷障碍除外,例如:ADD 和 ADHD)
  • 在家服用以下药物的患者:可乐定、抗精神病药、抗抑郁药和抗焦虑药。
  • 服用药物的患者,包括吸食大麻和其他消遣性药物
  • 妊娠试验阳性
  • 腹腔镜手术转为开腹手术
  • 患者将在手术当天出院。
  • 如果患者的父母在住院期间都不会陪在孩子身边,则该患者将不会被纳入研究。 如果在手术后的第二天不能填写所有 8 份问卷,则患者将退出本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
青少年腹腔镜患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后1天
术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月19日

首次发布 (估计)

2012年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月17日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO12020593

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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