フラクショナルアブレーションレーザー技術によるメチルアミノレブリナットの取り込みの最適化
2015年7月25日 更新者：Christina Haak、Bispebjerg Hospital
この研究の目的は、皮膚に小さな微細孔を作成するアブレーション フラクショナル レーザーで皮膚を前処理するかどうかを調査することです。
- 皮膚へのメチルアミノレブリナット (MAL) の取り込みを増加させます。
- フォトダイナミック療法を行う際に必要なMALの潜伏時間を短縮します。
調査の概要
詳細な説明
12人の健康な男性が含まれていました。
背面、2.8x2.8 の 25 エリア cmがマークされ、さらに1つのコントロールエリアがありました。 2 つの変数をテストしました。
1) レーザー チャネルの密度。 2) メチルアミノレブリネート（MAL）濃度
レーザー - 各エリアは以下を受け取るようにランダム化されました:
- 治療なし
- 1% のレーザー チャネル密度
- 2% のレーザー チャネル密度
- 5% のレーザー チャネル密度
- 10% のレーザー チャネル密度
- 15% のレーザー チャネル密度
MAL - 各密度は 4 つの領域に割り当てられました。 各密度カテゴリ内で、4 つの領域が無作為化されて次のようになりました。
- 車両
- 4%マル
- 8%MAL
- 16%MAL
MALの取り込みは、t = で蛍光カメラで測定された蛍光強度によって評価されました
- 0分
- 30分
- 1時間
- 1.5h 2h 2.5h 3h
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- >18歳
- フィッツパトリック スキン タイプ I-III
- 研究の 3 か月前から紫外線にさらされていない
- 署名された研究同意書
除外基準:
- -MALまたはUnguentum Mクリームの物質に対する既知のアレルギー。
- 以前のケロイド
- 局所または全身の光増感剤の使用
- -治療プロトコルに従うことができないと評価された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー＋メチルアミノレブリネート
片腕です。
詳細な説明に記載されている介入。
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片腕研究です。
詳細な説明に記載されている介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛍光強度
時間枠：3時間まで
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蛍光カメラで測定した蛍光強度。
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3時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚反応
時間枠：24時間
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皮膚反応の評価。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merete Haedersdal, MD PhD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月25日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-4-2012-041
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。