用点阵烧蚀激光技术优化甲氨基乙酰丙酸的摄取
2015年7月25日 更新者：Christina Haak、Bispebjerg Hospital
本研究的目的是研究是否使用可在皮肤中产生小微孔的烧蚀点阵激光对皮肤进行预处理：
- 增加皮肤对甲氨基酮戊酸 (MAL) 的吸收。
- 减少执行光动力疗法时所需的 MAL 孵育时间。
研究概览
详细说明
包括 12 名健康男性个体。
背面有 25 个区域，尺寸为 2.8x2.8 厘米被标记，加上一个控制区域。 我们测试了 2 个变量。
1) 激光通道密度。 2) 甲氨基乙酰丙酸 (MAL) 浓度
激光 - 每个区域随机接受：
- 没有治疗
- 1% 激光通道密度
- 2% 激光通道密度
- 5% 激光通道密度
- 10% 激光通道密度
- 15% 激光通道密度
MAL - 每个密度被分配到 4 个区域。 在每个密度类别中，四个区域随机接受：
- 车辆
- 4% 马尔
- 8%马尔
- 16%马尔
MAL 的摄取通过在 t= 时用荧光相机测量的荧光强度来评估
- 0分钟
- 30分钟
- 1小时
- 1.5 小时 2 小时 2.5 小时 3 小时
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- >18 岁
- 菲茨帕特里克 I-III 型皮肤
- 研究前几个月没有紫外线照射
- 签署研究同意书
排除标准：
- 已知对 MAL 或 Unguentum M 霜中的物质过敏。
- 以前的瘢痕疙瘩
- 使用局部或全身光敏药物
- 评估为无法遵循治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光+甲氨基乙酰丙酸
是单臂。
如详细描述中所述的干预。
|
这是一项单臂研究。
如详细描述中所述的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荧光强度
大体时间：长达 3 小时
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用荧光相机测量的荧光强度。
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长达 3 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤反应
大体时间：24小时
|
评估皮肤反应。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merete Haedersdal, MD PhD、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月24日
首次发布 (估计)
2012年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月25日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-4-2012-041
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