분수 절제 레이저 기술로 Methylaminolevulinat의 흡수 최적화
2015년 7월 25일 업데이트: Christina Haak, Bispebjerg Hospital
이 연구의 목적은 피부에 작은 미세 구멍을 생성하는 절제형 프랙셔널 레이저로 피부를 전처리하는지 여부를 조사하는 것입니다.
- 피부에서 MAL(Methylaminolevulinat)의 흡수를 증가시킵니다.
- 광 역동 요법을 수행할 때 MAL의 필요한 배양 시간을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 건강한 남성 개인이 포함되었습니다.
뒷면에는 2.8x2.8 크기의 25개 영역 cm와 하나의 제어 영역이 표시되었습니다. 2개의 변수를 테스트했습니다.
1) 레이저 채널의 밀도. 2) 메틸아미노레불리네이트(MAL) 농도
레이저 - 각 영역은 무작위로 다음을 받도록 지정되었습니다.
- 치료 없음
- 1% 레이저 채널 밀도
- 2% 레이저 채널 밀도
- 5% 레이저 채널 밀도
- 10% 레이저 채널 밀도
- 15% 레이저 채널 밀도
MAL - 각 밀도는 4개 영역에 할당되었습니다. 각 밀도 범주 내에서 4개 영역은 다음을 받도록 무작위로 지정되었습니다.
- 차량
- 4%말
- 8%말
- 16%말
MAL의 흡수는 t=에서 형광 카메라로 측정된 형광 강도에 의해 평가되었습니다.
- 0분
- 30 분
- 1시간
- 1.5시간 2시간 2.5시간 3시간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- >18세
- 피츠패트릭 피부 타입 I-III
- 연구 전 수개월 동안 UV 노출 없음
- 서명된 연구 동의서
제외 기준:
- MAL 또는 Unguentum M 크림의 물질에 대한 알려진 알레르기.
- 이전 켈로이드
- 국소 또는 전신 감광제 사용
- 치료 프로토콜을 따를 수 없는 것으로 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저+메틸아미노레불리네이트
한 팔입니다.
자세한 설명에 설명된 개입.
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단일 팔 연구입니다.
자세한 설명에 설명된 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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형광 강도
기간: 최대 3시간
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형광 카메라로 측정한 형광 강도.
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최대 3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 반응
기간: 24시간
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피부 반응 평가.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-4-2012-041
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