Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af optagelsen af ​​methylaminolevulinat med fraktioneret ablativ laserteknik

25. juli 2015 opdateret af: Christina Haak, Bispebjerg Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forbehandling af huden med en ablativ fraktioneret laser, der skaber små mikroporer i huden:

  1. Øger optagelsen af ​​Methylaminolevulinat (MAL) i huden.
  2. Reducerer den nødvendige inkubationstid for MAL, når der udføres fotodynamisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 raske mandlige individer blev inkluderet.

På bagsiden 25 områder, der måler 2,8x2,8 cm blev markeret, plus et kontrolområde. Vi testede 2 variable.

1) Densitet af laserkanaler. 2) Methylaminolevulinat (MAL) koncentration

  1. Laser - Hvert område blev randomiseret til at modtage:

    • ingen behandling
    • 1% laserkanaltæthed
    • 2% laserkanaltæthed
    • 5% laserkanaltæthed
    • 10% laserkanaltæthed
    • 15% laserkanaltæthed

  2. MAL - Hver tæthed blev tildelt 4 områder. Inden for hver tæthedskategori blev de fire områder randomiseret til at modtage:

    • køretøj
    • 4 % MAL
    • 8 % MAL
    • 16 % MAL

Optagelsen af ​​MAL blev evalueret ved fluorescensintensitet målt med et florescenskamera ved t=

  • 0 min
  • 30 min
  • 1 time
  • 1,5 timer 2 timer 2,5 timer 3 timer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • >18 år gammel
  • Fitzpatrick hudtype I-III
  • Ingen UV-eksponering dig måneder før undersøgelsen
  • Underskrevet studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for stoffer i MAL eller Unguentum M creme.
  • Tidligere keloid
  • Brug af topisk eller systemisk fotosensibiliserende lægemiddel
  • Vurderet til ikke at kunne følge behandlingsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser+Methylaminolevulinat
Det er en enkelt arm. Indgreb som beskrevet i den detaljerede beskrivelse.
Procedure: Laser+Methylaminolevulinat
Det er et enkeltarmsstudie. Indgreb som beskrevet i detaljeret beskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescensintensitet
Tidsramme: op til 3 timer
Fluorescensintensitet målt med et fluorescenskamera.
op til 3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudreaktioner
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af hudreaktioner.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2012

Først opslået (Skøn)

25. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2012-041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner