Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliaminolevulinaatin sisäänoton optimointi fraktioablatiivisella lasertekniikalla

lauantai 25. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Christina Haak, Bispebjerg Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, syntyykö ihon esikäsittely ablatiivisella fraktioivalla laserilla, joka luo ihoon pieniä mikrohuokosia:

  1. Lisää metyyliaminolevulinaatin (MAL) imeytymistä ihoon.
  2. Vähentää MAL:n tarvittavaa inkubaatioaikaa suoritettaessa valokuvadynaamista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 12 tervettä mieshenkilöä.

Takana 25 aluetta, joiden mitat ovat 2,8x2,8 cm, plus yksi kontrollialue. Testasimme 2 muuttujaa.

1) Laserkanavien tiheys. 2) Metyyliaminolevulinaatin (MAL) pitoisuus

  1. Laser - Jokainen alue satunnaistettiin vastaanottamaan:

    • ei hoitoa
    • 1 % laserkanavan tiheys
    • 2 % laserkanavan tiheys
    • 5 % laserkanavan tiheys
    • 10 % laserkanavan tiheys
    • 15 % laserkanavan tiheys

  2. MAL - Jokainen tiheys määritettiin 4 alueelle. Jokaisessa tiheyskategoriassa neljä aluetta satunnaistettiin vastaanottamaan:

    • ajoneuvoa
    • 4 % MAL
    • 8 % MAL
    • 16 % MAL

MAL:n sisäänotto arvioitiin fluoresenssin intensiteetillä, joka mitattiin fluoresenssikameralla kohdassa t =

  • 0 min
  • 30 min
  • 1h
  • 1,5h 2h 2,5h 3h

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • >18 vuotta vanha
  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
  • Ei UV-altistusta kuukausia ennen tutkimusta
  • Allekirjoitettu tutkimuslupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia MAL- tai Unguentum M -voiteen aineille.
  • Edellinen keloidi
  • Paikallisen tai systeemisen valolle herkistävän lääkkeen käyttö
  • Arvioitu ei pysty noudattamaan hoitoprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser + metyyliaminolevulinaatti
Se on yksi käsi. Interventio yksityiskohtaisessa kuvauksessa kuvatulla tavalla.
Menettely: Laser + metyyliaminolevulinaatti
Se on yhden käden tutkimus. Interventio yksityiskohtaisessa kuvauksessa kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoresenssin intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
Fluoresenssi Intensiteetti mitattu fluoresenssikameralla.
jopa 3 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoreaktiot
Aikaikkuna: 24h
Ihoreaktioiden arviointi.
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2012-041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa