Otimizando a captação de metilaminolevulinato com a técnica de laser ablativo fracionado
Os objetivos deste estudo são investigar se o pré-tratamento da pele com um laser fracionado ablativo que cria pequenos microporos na pele:
- Aumenta a absorção de Metilaminolevulinato (MAL) na pele.
- Diminui o tempo de incubação necessário do MAL ao realizar a terapia fotodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos 12 indivíduos saudáveis do sexo masculino.
No verso, 25 áreas medindo 2,8x2,8 cm foram marcados, mais uma área controle. Testamos 2 variáveis.
1) Densidade dos canais de laser. 2) Concentração de metilaminolevulinato (MAL)
Laser - Cada área foi randomizada para receber:
- Sem tratamento
- 1% de densidade de canal de laser
- 2% de densidade de canal de laser
- 5% de densidade de canal de laser
- 10% de densidade de canal de laser
- 15% de densidade de canal de laser
MAL - Cada densidade foi atribuída a 4 áreas. Dentro de cada categoria de densidade, as quatro áreas foram randomizadas para receber:
- veículo
- 4% MAL
- 8% MAL
- 16%MAL
A absorção de MAL foi avaliada pela intensidade de fluorescência medida com uma câmera de fluorescência em t =
- 0min
- 30 minutos
- 1h
- 1,5h 2h 2,5h 3h
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- >18 anos
- Fitzpatrick tipo de pele I-III
- Sem exposição aos raios UV nos meses anteriores ao estudo
- Consentimento de estudo assinado
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a substâncias do creme MAL ou Unguentum M.
- quelóide anterior
- Uso de fármaco fotossensibilizante tópico ou sistêmico
- Avaliado por não ser capaz de seguir o protocolo de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser+Metilaminolevulinato
É um único braço.
Intervenção conforme descrito na descrição detalhada.
|
É um estudo de braço único.
Intervenção conforme descrito na descrição detalhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade de fluorescência
Prazo: até 3 horas
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Intensidade de fluorescência medida com uma câmera de fluorescência.
|
até 3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações cutâneas
Prazo: 24h
|
Avaliação das reações cutâneas.
|
24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-041
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