Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wychwytu metyloaminolewulinatu za pomocą frakcyjnej techniki laserowej ablacyjnej

25 lipca 2015 zaktualizowane przez: Christina Haak, Bispebjerg Hospital

Celem tego badania jest zbadanie, czy wstępna obróbka skóry ablacyjnym laserem frakcyjnym, który tworzy małe mikropory w skórze:

  1. Zwiększa wchłanianie metyloaminolewulinatu (MAL) w skórze.
  2. Zmniejsza wymagany czas inkubacji MAL podczas wykonywania terapii fotodynamicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączono 12 zdrowych osobników płci męskiej.

Z tyłu 25 obszarów o wymiarach 2,8x2,8 cm zaznaczono plus jeden obszar kontrolny. Przetestowaliśmy 2 zmienne.

1) Gęstość kanałów laserowych. 2) Stężenie metyloaminolewulinatu (MAL).

  1. Laser - Każdy obszar został losowo przydzielony do otrzymywania:

    • brak leczenia
    • 1% gęstość kanału laserowego
    • 2% gęstość kanału laserowego
    • 5% gęstość kanału laserowego
    • 10% gęstość kanału laserowego
    • 15% gęstość kanału laserowego

  2. MAL - Każde zagęszczenie zostało przypisane do 4 obszarów. W ramach każdej kategorii gęstości cztery obszary zostały losowo przydzielone, aby otrzymać:

    • pojazd
    • 4% MAL
    • 8% MAL
    • 16%MAL

Wychwyt MAL oceniano przez intensywność fluorescencji mierzoną kamerą fluorescencyjną przy t=

  • 0 min
  • 30 minut
  • 1 godz
  • 1,5h 2h 2,5h 3h

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • > 18 lat
  • Typ skóry Fitzpatricka I-III
  • Brak ekspozycji na promieniowanie UV na kilka miesięcy przed badaniem
  • Podpisana zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na substancje zawarte w kremie MAL lub Unguentum M.
  • Poprzedni keloid
  • Stosowanie miejscowego lub ogólnoustrojowego leku fotouczulającego
  • Oceniono, że nie jest w stanie przestrzegać protokołu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser+Metyloaminolewulinat
To jedno ramię. Interwencja opisana w szczegółowym opisie.
Procedura: Laser+Metyloaminolewulinat
To badanie na jednym ramieniu. Interwencja zgodna z opisem w opisie szczegółowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność fluorescencji
Ramy czasowe: do 3 godzin
Intensywność fluorescencji mierzona za pomocą kamery fluorescencyjnej.
do 3 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje skórne
Ramy czasowe: 24h
Ocena reakcji skórnych.
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2012-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser+Metyloaminolewulinat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj