Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация поглощения метиламинолевулината с помощью фракционной абляционной лазерной техники

25 июля 2015 г. обновлено: Christina Haak, Bispebjerg Hospital

Целями этого исследования является изучение того, создает ли предварительная обработка кожи абляционным фракционным лазером небольшие микропоры в коже:

  1. Увеличивает поглощение метиламинолевулината (MAL) в коже.
  2. Уменьшает необходимое время инкубации МАЛ при проведении фотодинамической терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование вошли 12 здоровых мужчин.

На спине 25 полей размером 2,8х2,8. см, плюс один контрольный участок. Мы протестировали 2 переменные.

1) Плотность лазерных каналов. 2) Концентрация метиламинолевулината (MAL)

  1. Лазер - каждая область была рандомизирована для получения:

    • нет лечения
    • 1% плотность лазерного канала
    • плотность лазерного канала 2%
    • 5% плотность лазерного канала
    • 10% плотность лазерного канала
    • 15% плотность лазерного канала

  2. MAL - Каждая плотность была присвоена 4 областям. В каждой категории плотности четыре области были рандомизированы для получения:

    • транспортное средство
    • 4% МАЛ
    • 8% МАЛ
    • 16%МАЛ

Поглощение MAL оценивали по интенсивности флуоресценции, измеренной с помощью флуоресцентной камеры при t=

  • 0мин
  • 30 минут
  • 1ч
  • 1,5 ч 2 ч 2,5 ч 3 ч

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • >18 лет
  • Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
  • Отсутствие воздействия УФ-излучения за три месяца до исследования
  • Подписанное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на вещества в креме MAL или Unguentum M.
  • Предыдущий келоид
  • Использование местного или системного фотосенсибилизирующего препарата
  • Оценивается как неспособность следовать протоколу лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазер+Метиламинолевулинат
Это одна рука. Вмешательство, как описано в подробном описании.
Процедура: Лазер+Метиламинолевулинат
Это исследование одной руки. Вмешательство, как описано в подробном описании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность флуоресценции
Временное ограничение: до 3 часов
Интенсивность флуоресценции, измеренная с помощью флуоресцентной камеры.
до 3 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожные реакции
Временное ограничение: 24 часа
Оценка кожных реакций.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Merete Haedersdal, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2012-041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотодинамическая терапия

Клинические исследования Лазер+Метиламинолевулинат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться